- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02390778
Reduzindo o Sofrimento Secundário em Pesquisadores de Violência: um Estudo Randomizado da Eficácia dos Debriefings em Grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Sofrimento secundário, incluindo sofrimento emocional, trauma vicário (VT) e estresse traumático secundário (STS) devido à exposição a vítimas de trauma primário, foram descritos em profissionais de ajuda e em pesquisadores de violência. Até onde sabemos, existem poucos estudos de prevalência e nenhuma intervenção personalizada foi testada para reduzir o sofrimento secundário em pesquisadores de violência.
Objetivo: (1) descrever a epidemiologia do sofrimento emocional experimentado por pesquisadores de violência em Uganda; para (2) avaliar a eficácia dos debriefings em grupo na mitigação do sofrimento secundário; para (3) avaliar os fatores de risco e proteção.
Métodos: Foi conduzido um estudo não cego, randomizado individualmente com atribuição paralela. Os participantes elegíveis foram 59 pesquisadores de Uganda empregados pelo Good Schools Study (GSS, NCT01678846) para entrevistar crianças e adultos que sofreram violência no distrito de Luwero, Uganda. 53 pesquisadores concordaram em participar e foram alocados aleatoriamente. O grupo intervenção (n=26) participou de três debriefings em grupo e o grupo controle (n=27) participou de três sessões de lazer (visualização de filmes). O desfecho primário foi a mudança nos níveis de sofrimento emocional (SRQ-20); os resultados secundários foram os níveis de VT e STS na linha final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis foram todos os 59 pesquisadores ugandenses empregados pelo GSS.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de discussão
O grupo de debriefing participou de 3 sessões consecutivas de debriefing em grupo, cara a cara, com duração de 1,5 a 2 horas cada.
Cada sessão começou com um divertido quebra-gelo para criar uma atmosfera descontraída e coesão do grupo.
A sessão 1 concentrou-se em encorajar a participação do grupo, discutindo o trauma primário encontrado e as reações emocionais a essas histórias.
A sessão 2 conectou as experiências atuais com as próprias histórias de trauma e experiências de vida dos membros do grupo.
A última sessão concentrou-se nas respostas da sociedade e da comunidade à violência e no emprego da agência pessoal para encontrar maneiras construtivas de lidar com a violência nas comunidades.
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O debriefing em grupo envolve contar histórias, identificar respostas emocionais a essas histórias, psicoeducação e informações práticas para normalizar as reações dos membros do grupo a um evento angustiante.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle foi designado para uma atividade de lazer (exibição de filme), a cada sessão de debriefing do grupo intervenção.
Os filmes foram escolhidos por seu conteúdo alegre e edificante e apresentados como uma atividade divertida e relaxante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação inicial do Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20) em 5 semanas
Prazo: 5 semanas
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O SRQ-20 é uma medida de 20 itens que requer respostas simples 'sim' ou 'não' e foi concebido como uma ferramenta de triagem para sintomas psicológicos/distúrbio emocional.
Tem sido amplamente utilizado e validado em países de baixa e média renda como uma medida de saúde mental e bem-estar.
O SRQ-20 foi modelado como uma variável contínua, mas também uma variável binária onde os 33% superiores da distribuição geral foram considerados como tendo uma pontuação 'alta' indicativa de provável sofrimento emocional, consistente com pesquisas anteriores.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Vicarious Trauma (VTS) em 5 semanas
Prazo: 5 semanas
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A escala de trauma vicário (VTS), uma medida de 8 itens com uma escala do tipo Likert de 7 pontos, foi recentemente desenvolvida e demonstrou ter boas propriedades psicométricas para uso como uma ferramenta de triagem para trauma vicário em ambientes de poucos recursos.
É a única medida de triagem de TV disponível publicamente.
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5 semanas
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Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R) em 5 semanas
Prazo: 5 semanas
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A Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R) consiste em 22 itens com uma escala do tipo Likert de 4 pontos amplamente validada e usada para triagem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Tem sido usado por vários estudos para medir o STS, pois a sintomatologia teórica é semelhante.
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5 semanas
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Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL) em 5 semanas
Prazo: 5 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL) foi desenvolvida para avaliar a saúde mental e outros profissionais que podem sofrer impactos positivos ou negativos ao ajudar os outros.
As versões da ferramenta de triagem têm boa validade de construto com mais de 200 artigos publicados e são amplamente utilizadas em pesquisas como uma medida para STS e construtos relacionados.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSHTM#8118
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