分娩相关盆底变化的评估：3D 经会阴超声研究 (OTELaPFC)
2015年3月12日 更新者：Bezmialem Vakif University
评估分娩相关盆底变化的最佳时间：3D 经会阴超声研究
该研究的目的是在立即评估盆底和分娩后 3 个月时确定 LAM 形态变化、LAM 和生殖器裂孔的生物测量值。
我们还试图确定分娩后评估骨盆底的最佳时间
研究概览
详细说明
在符合试验条件的 72 名阴道分娩单胎婴儿的初产妇女中，有 64 名在分娩后 36 小时内和分娩后第 3 个月进行检查。参数如年龄、会阴切开术、分娩方式、分娩持续时间、出生体重和产前双顶径（ BPD) 措施是从临床文件中获得的。
第一产程的时长是根据妇女的陈述、宫缩图和触诊从 30 分钟内开始有规律的和至少 3 次强烈的子宫收缩开始计算到完全扩张。
所有静态超声体积采集均由在分娩后 36 小时内接受过盆底超声培训的同一位经验丰富的超声医师进行。
邀请相同的患者进行第二次评估。两个 3-D 体积（一个在休息时，一个在 Valsalva 动作）在排尿后记录在仰卧位。通过在获取体积之前观察 2-D 超声来确定 valsalva 的有效性。LAM 厚度是在最小裂孔尺寸的平面上确定的，而不是在实际 LAM 裂孔上方 1-1.5 厘米处确定的，其中 LAM 厚度最大，如 Dietz 等人 (15) 所述。
本研究评估了以下参数： 休息时和 Valsalva 动作时 LAM 裂孔（前后和横向）的最大直径；休息时和 Valsalva 动作时的 LAM 中断区域；和耻骨内脏肌厚度（直肠左侧和右侧）、休息和 Valsalva 间裂孔前后径和横向直径的差异以及 LAM 裂孔面积
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
阴道分娩符合试验条件的单胎婴儿的初产妇在分娩后 36 小时内接受检查
描述
纳入标准：
- 阴道分娩符合试验条件的单胎婴儿的初产妇在分娩后 36 小时内接受检查
排除标准：
- 手术分娩（产钳或真空辅助）、多胎妊娠、剖宫产、截石位障碍、拒绝同意和不合作患者进行有效的 Valsalva 动作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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提肌撕脱
大体时间：01.07.2014
|
01.07.2014
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月12日
首次发布 (估计)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月12日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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