- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02391753
Evaluering av arbeidsrelaterte endringer i bekkenbunnen: En 3D transperineal ultralydstudie (OTELaPFC)
12. mars 2015 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Optimal tid for evaluering av arbeidsrelaterte endringer i bekkenbunnen: En 3D transperineal ultralydstudie
Målet med studien var å definere endringer i LAM-morfologi, biometriske målinger av LAM og genital hiatus ved umiddelbar evaluering av bekkenbunnen og 3 måneder etter fødsel ble evaluert.
Vi søkte også å definere det optimale tidspunktet for evaluering av bekkenbunnen etter fødsel
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
64 av 72 primiparøse kvinner som vaginalt fødte enslige babyer som var kvalifisert for prøve, ble undersøkt innen 36 timer etter fødsel og 3. måned etter fødsel. BPD)-mål ble hentet fra de kliniske filene.
Lengden på det første stadiet av fødselen ble beregnet fra begynnelsen av regelmessige og minst tre sterke livmorkontraksjoner på 30 min i henhold til kvinnenes utsagn, tokografi og palpasjoner til full dilatasjon.
Alle statiske ultralydvoluminnsamlinger ble utført av den samme erfarne sonografen som var trent i bekkenbunnsultralyd innen 36 timer etter levering.
Samme pasienter invitert til andre evaluering. To 3D-volumer (ett i hvile, ett på Valsalva-manøver) ble registrert i ryggleie etter tømming. Effektiviteten til valsalva ble konstatert ved å observere 2-D-ultralyder før volumene ble oppnådd. LAM-tykkelse bestemmes i planet med minimale hiatale dimensjoner i stedet for 1-1,5 cm over den faktiske LAM-hiatus hvor LAM-tykkelsen er maksimal som beskrevet av Dietz et al.(15).
Følgende parametere ble vurdert for denne studien: maksimale diametre av LAM-hiatus (anteroposterior og transversal) i hvile og ved Valsalva-manøver; område av LAM-pausen i ro og på Valsalva; og pubovisceral muskeltykkelse (venstre og høyre i endetarmen), forskjell i anteroposterior og tverrgående diameter av hiatus og LAM hiatusområde mellom hvile og Valsalva
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primiparous kvinner som vaginalt fødte enslige babyer som var kvalifisert for prøve, ble undersøkt innen 36 timer etter fødselen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primiparous kvinner som vaginalt fødte enslige babyer som var kvalifisert for prøve, ble undersøkt innen 36 timer etter fødselen
Ekskluderingskriterier:
- operative forløsninger (tang eller vakuumassistert), multifetal graviditet, keisersnitt, handikap i litotomistilling, nektet samtykke og ikke-samarbeidsvillig pasient for effektiv Valsalva-manøver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levator Avulsion
Tidsramme: 01.07.2014
|
01.07.2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
18. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BVU1/13-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .