- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02391753
Ocena zmian dna miednicy związanych z porodem: przezkroczowe badanie ultrasonograficzne 3D (OTELaPFC)
12 marca 2015 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Optymalny czas na ocenę zmian dna miednicy związanych z porodem: przezkroczowe badanie ultrasonograficzne 3D
Celem pracy było określenie zmian morfologicznych LAM, pomiary biometryczne LAM oraz rozworu narządów płciowych w doraźnej ocenie dna miednicy iw 3 miesiące po porodzie.
Staraliśmy się również określić optymalny czas na ocenę dna miednicy po porodzie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesiąt cztery z 72 pierworódek, które urodziły drogą pochwową pojedyncze dzieci kwalifikujące się do badania, zbadano w ciągu 36 godzin od porodu i w 3 miesiące po porodzie. Parametry takie jak wiek, nacięcie krocza, sposób porodu, czas trwania porodu, masa urodzeniowa i przedporodowa średnica dwuciemieniowa ( BPD) uzyskano z dokumentacji klinicznej.
Długość pierwszej fazy porodu liczono od początku regularnych i co najmniej trzech silnych skurczów macicy w ciągu 30 min na podstawie wypowiedzi kobiet, tokografii i badań palpacyjnych do pełnego rozwarcia.
Wszystkie akwizycje statycznej objętości USG zostały wykonane przez tego samego doświadczonego sonografa przeszkolonego w zakresie USG dna miednicy w ciągu 36 godzin od porodu.
Ci sami pacjenci zostali zaproszeni do drugiej oceny. Dwie trójwymiarowe objętości (jedną w spoczynku, jedną w próbie Valsalvy) zarejestrowano w pozycji leżącej po oddaniu mikcji. Skuteczność metody Valsalva została potwierdzona poprzez obserwację ultradźwięków 2-D przed pozyskaniem objętości. Grubość LAM określa się w płaszczyźnie minimalnych wymiarów rozworu przełykowego, a nie 1-1,5 cm powyżej faktycznego rozworu LAM, gdzie grubość LAM jest maksymalna, jak opisali Dietz i wsp. (15).
W tym badaniu oceniono następujące parametry: maksymalne średnice rozworu LAM (przednio-tylnego i poprzecznego) w spoczynku iw próbie Valsalvy; obszar przerwy LAM w spoczynku i na Valsalvie; i grubość mięśnia łonowo-trzewnego (po lewej i prawej stronie odbytnicy), różnica w przednio-tylnej i poprzecznej średnicy rozworu i obszaru rozworu LAM między spoczynkiem a rozworem Valsalvy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pierworódki, które urodziły pochwowo pojedyncze dzieci kwalifikujące się do badania, zostały przebadane w ciągu 36 godzin od porodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworódki, które urodziły pochwowo pojedyncze dzieci kwalifikujące się do badania, zostały przebadane w ciągu 36 godzin od porodu
Kryteria wyłączenia:
- porody operacyjne (przy pomocy kleszczy lub próżni), ciąża wielopłodowa, cesarskie cięcie, upośledzenie pozycji podczas litotomii, odmowa zgody i pacjentka niewspółpracująca w skutecznym wykonaniu próby Valsalvy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oderwanie dźwigacza
Ramy czasowe: 01.07.2014
|
01.07.2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVU1/13-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
Badania kliniczne na Przezkroczowe USG 3D
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt