- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02391753
Evaluering af arbejdsrelaterede bækkenbundsændringer: En 3D transperineal ultralydsundersøgelse (OTELaPFC)
12. marts 2015 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Optimal tid til evaluering af arbejdsrelaterede bækkenbundsændringer: En 3D transperineal ultralydsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen var at definere ændringer i LAM-morfologi, biometriske målinger af LAM og genital hiatus ved øjeblikkelig evaluering af bækkenbunden og 3 måneder efter fødslen blev evalueret.
Vi søgte også at definere det optimale tidspunkt for evaluering af bækkenbund efter fødslen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
64 ud af 72 primiparøse kvinder, som vaginalt fødte singleton-børn, der var kvalificerede til forsøg, blev undersøgt inden for 36 timer efter fødslen og 3. måned efter fødslen. BPD) mål blev opnået fra de kliniske filer.
Længden af fødslens første fase blev beregnet fra begyndelsen af regelmæssige og mindst tre kraftige livmoderkontraktioner på 30 min i henhold til kvindernes udsagn, tokografi og palpationer til fuld dilatation.
Alle statiske ultralydsvolumenoptagelser blev udført af den samme erfarne sonograf, der var uddannet i bækkenbundsultralyd inden for 36 timer efter fødslen.
Samme patienter inviteret til anden evaluering. To 3-D volumener (en i hvile, en på Valsalva manøvre) blev registreret i rygliggende stilling efter tømning. Effektiviteten af valsalva blev konstateret ved at observere 2-D ultralyd, før de opnåede volumener. LAM tykkelse bestemmes i planet med minimale hiatale dimensioner snarere end 1-1,5 cm over den faktiske LAM-hiatus, hvor LAM-tykkelsen er maksimal som beskrevet af Dietz et al.(15).
Følgende parametre blev vurderet til denne undersøgelse: maksimale diametre af LAM-hiatus (anteroposterior og tværgående) i hvile og på Valsalva-manøvre; område af LAM-pausen i hvile og på Valsalva; og pubovisceral muskeltykkelse (venstre og højre for endetarmen), forskel i anteroposterior og tværgående diameter af hiatus og LAM hiatus område mellem hvile og Valsalva
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primiparøse kvinder, der vaginalt fødte singleton-børn, der var kvalificerede til forsøg, blev undersøgt inden for 36 timer efter fødslen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primiparøse kvinder, der vaginalt fødte singleton-børn, der var kvalificerede til forsøg, blev undersøgt inden for 36 timer efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- operative fødsler (pincet eller vakuumassisteret), flerføtal graviditet, kejsersnit, handicap i litotomistilling, nægtet samtykke og usamarbejdsvillig patient til effektiv Valsalva-manøvre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Levator Avulsion
Tidsramme: 01.07.2014
|
01.07.2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2015
Først opslået (SKØN)
18. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BVU1/13-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityAfsluttetMay-Thurners syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | Venøse lidelser i bækkenetDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Transperineal 3D ultralyd
-
Chinese University of Hong KongKoelisRekrutteringProstata hyperplasiHong Kong
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityWuerzburg University HospitalIkke rekrutterer endnuBækkenbundslidelser
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdIkke rekrutterer endnuAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Atriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Supraventrikulær takykardi | Strukturelle hjertesygdommeKina
-
Croydon Health Services NHS TrustAfsluttetAnal lukkemuskelskade | Obstetrisk traume | Perineal infektion | Perineum; SkadeDet Forenede Kongerige
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaSt Vincent's Hospital, SydneyRekrutteringProstatakræftAustralien
-
H. James Wallace, MDElekta LimitedAfsluttet
-
University of PadovaAzienda Ospedaliera di PadovaIkke rekrutterer endnu