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Bewertung arbeitsbedingter Beckenbodenveränderungen: Eine transperineale 3D-Ultraschallstudie (OTELaPFC)

12. März 2015 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Optimaler Zeitpunkt für die Bewertung arbeitsbedingter Beckenbodenveränderungen: Eine transperineale 3D-Ultraschallstudie

Das Ziel der Studie war die Definition von Veränderungen der LAM-Morphologie, biometrische Messungen der LAM und des Genitalhiatus bei sofortiger Beurteilung des Beckenbodens und 3 Monate nach der Entbindung. Wir haben auch versucht, den optimalen Zeitpunkt für die Beurteilung des Beckenbodens nach der Geburt zu definieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Vierundsechzig von 72 Erstgebärenden, die für die Studie geeignete Einzelkinder vaginal entbunden hatten, wurden innerhalb von 36 Stunden nach der Entbindung und im 3. Monat nach der Entbindung untersucht. BPD) Messungen wurden aus den klinischen Akten erhalten. Die Dauer des ersten Wehenstadiums wurde vom Beginn regelmäßiger und mindestens drei starker Uteruskontraktionen in 30 min nach Angaben der Frau, Tokographie und Palpation bis zur vollen Dilatation berechnet. Alle statischen Ultraschall-Volumenerfassungen wurden innerhalb von 36 h nach der Entbindung von demselben erfahrenen Sonographen durchgeführt, der in Beckenboden-Ultraschall geschult war. Dieselben Patienten wurden zu einer zweiten Untersuchung eingeladen. Zwei 3-D-Volumen (eines in Ruhe, eines beim Valsalva-Manöver) wurden in Rückenlage nach der Entleerung aufgezeichnet. Die Wirksamkeit von Valsalva wurde durch Beobachtung von 2-D-Ultraschall vor der Volumenerfassung festgestellt. LAM-Dicke wird in der Ebene der minimalen Hiatusabmessungen statt 1–1,5 cm über dem tatsächlichen LAM-Hiatus bestimmt, wo die LAM-Dicke maximal ist, wie von Dietz et al. (15) beschrieben. Die folgenden Parameter wurden für diese Studie bewertet: maximale Durchmesser des LAM-Hiatus (anteroposterior und transversal) in Ruhe und beim Valsalva-Manöver; Bereich des LAM-Hiatus in Ruhe und auf Valsalva; und puboviszerale Muskeldicke (links und rechts vom Rektum), Unterschied im anteroposterioren und transversalen Durchmesser des Hiatus und des LAM-Hiatusbereichs zwischen Ruhe und Valsalva

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erstgebärende Frauen, die für eine Studie in Frage kommende Einlingsbabys vaginal entbunden hatten, wurden innerhalb von 36 h nach der Entbindung untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen, die für eine Studie in Frage kommende Einlingsbabys vaginal entbunden hatten, wurden innerhalb von 36 h nach der Entbindung untersucht

Ausschlusskriterien:

  • operative Entbindungen (Zange oder vakuumunterstützt), Mehrlingsschwangerschaften, Kaiserschnittgeburten, Behinderung in Steinschnittlage, verweigerte Zustimmung und unkooperativer Patient für ein wirksames Valsalva-Manöver.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Levator-Ausriss
Zeitfenster: 01.07.2014
01.07.2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BVU1/13-1

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Klinische Studien zur Beckenbodenerkrankungen

Klinische Studien zur Transperinealer 3D-Ultraschall

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