- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02391753
A vajúdással kapcsolatos medencefenéki változások értékelése: 3D transzperineális ultrahangos vizsgálat (OTELaPFC)
2015. március 12. frissítette: Bezmialem Vakif University
Optimális idő a szüléssel összefüggő medencefenéki változások értékeléséhez: 3D transzperineális ultrahangos vizsgálat
A vizsgálat célja a LAM morfológiai változásainak meghatározása volt, a LAM biometrikus mérése és a genitális hiatus értékelése a medencefenék azonnali értékelésekor és a szülés utáni 3 hónap elteltével történt.
Arra is törekedtünk, hogy meghatározzuk a szülés utáni medencefenék értékelésének optimális időpontját
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 72 elsőszülő nő közül hatvannégyet, akik hüvelyi úton szültek egyedülálló babát, akik alkalmasak voltak a vizsgálatra, a szülés után 36 órán belül és a szülés utáni 3. hónapban megvizsgálták. Olyan paraméterek voltak, mint az életkor, az epiziotómia, a szülés módja, a vajúdás időtartama, a születési súly és a születés előtti biparietális átmérő. BPD) mérései a klinikai aktákból származnak.
A szülés első szakaszának hosszát a rendszeres és legalább három erős méhösszehúzódás kezdetétől számítottuk 30 perc alatt a nők kimutatásai, tokográfiai és tapintásai alapján a teljes tágulásig.
Az összes statikus ultrahang térfogatfelvételt ugyanaz a tapasztalt szonográfus végezte, aki a kismedencei ultrahangra képzett a szülést követő 36 órán belül.
Ugyanazokat a betegeket hívták meg a második értékelésre. Két 3-D térfogatot (egy nyugalmi állapotban, egy Valsalva manőverrel) rögzítettünk fekvő helyzetben az ürítés után. A valsalva hatékonyságát 2-D ultrahangok megfigyelésével állapították meg a térfogatok felvétele előtt. LAM vastagsága a minimális hiatus méretek síkjában van meghatározva, nem pedig 1-1,5 cm-rel a tényleges LAM-hiatus felett, ahol a LAM vastagsága a legnagyobb, ahogy azt Dietz és munkatársai leírták (15).
Ebben a vizsgálatban a következő paramétereket értékelték: a LAM-hiatus maximális átmérői (anteroposterior és transzverzális) nyugalomban és Valsalva manőver során; a LAM-hiatus területe nyugalomban és Valsalván; és a szeméremtesti izom vastagsága (a végbél bal és jobb oldala), különbség a hiatus anteroposterior és transzverzális átmérőjében és a LAM-hiatus területén a nyugalom és a Valsalva között
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elsőszülő nőket, akik hüvelyi úton szültek olyan egyedülálló babákat, amelyek alkalmasak voltak a vizsgálatra, a szülés után 36 órán belül megvizsgálták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsőszülő nőket, akik hüvelyi úton szültek olyan egyedülálló babákat, amelyek alkalmasak voltak a vizsgálatra, a szülés után 36 órán belül megvizsgálták
Kizárási kritériumok:
- műtéti szülések (csipesszel vagy vákuum segítségével), többmagzatú terhesség, császármetszés, fogyatékosság lithotómiás pozícióban, megtagadott beleegyezés és nem együttműködő beteg a hatékony Valsalva manőverhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Levator Avulsion
Időkeret: 2014.07.01
|
2014.07.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVU1/13-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .