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Evaluación de los cambios del piso pélvico relacionados con el trabajo de parto: un estudio de ultrasonido transperineal 3D (OTELaPFC)

12 de marzo de 2015 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Momento óptimo para la evaluación de los cambios del piso pélvico relacionados con el trabajo de parto: un estudio de ultrasonido transperineal 3D

El objetivo del estudio fue definir los cambios en la morfología de la LAM, las medidas biométricas de la LAM y el hiato genital en la evaluación inmediata del piso pélvico ya los 3 meses después del parto. También buscamos definir el momento óptimo para la evaluación del suelo pélvico después del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Sesenta y cuatro de 72 mujeres primíparas que dieron a luz por vía vaginal a bebés únicos elegibles para el ensayo fueron examinadas dentro de las 36 horas posteriores al parto y al tercer mes después del parto. Parámetros como edad, episiotomía, modo de parto, duración del parto, peso al nacer y diámetro biparietal prenatal ( BPD) las medidas se obtuvieron de los archivos clínicos. La duración de la primera etapa del trabajo de parto se calculó desde el inicio de contracciones uterinas regulares y al menos tres fuertes en 30 min según declaraciones de las mujeres, tocografía y palpaciones hasta la dilatación completa. Todas las adquisiciones de volumen de ultrasonido estático fueron realizadas por el mismo ecografista experimentado capacitado en ultrasonido del piso pélvico dentro de las 36 h posteriores al parto. Se invitó a los mismos pacientes para una segunda evaluación. Se registraron dos volúmenes tridimensionales (uno en reposo y otro en la maniobra de Valsalva) en posición supina después de la micción. La eficacia de Valsalva se comprobó mediante la observación de ultrasonidos 2D antes de adquirir los volúmenes. Grosor LAM se determina en el plano de las dimensiones mínimas del hiato en lugar de 1-1,5 cm por encima del hiato real de LAM, donde el grosor de LAM es máximo, como describen Dietz et al.(15). Para este estudio se evaluaron los siguientes parámetros: diámetros máximos del hiato LAM (anteroposterior y transversal) en reposo y en maniobra de Valsalva; área del hiato LAM en reposo y en Valsalva; y grosor del músculo pubovisceral (izquierda y derecha del recto), diferencia en el diámetro anteroposterior y transversal del hiato y área del hiato LAM entre reposo y Valsalva

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres primíparas que dieron a luz por vía vaginal a bebés únicos elegibles para el ensayo fueron examinadas dentro de las 36 h posteriores al parto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres primíparas que dieron a luz por vía vaginal a bebés únicos elegibles para el ensayo fueron examinadas dentro de las 36 h posteriores al parto.

Criterio de exclusión:

  • partos quirúrgicos (fórceps o asistidos por vacío), embarazo multifetal, parto por cesárea, discapacidad en la posición de litotomía, consentimiento negado y paciente que no coopera para la maniobra de Valsalva efectiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Avulsión del elevador
Periodo de tiempo: 01.07.2014
01.07.2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BVU1/13-1

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