- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02391753
Évaluation des modifications du plancher pelvien liées au travail : étude échographique transpérinéale 3D (OTELaPFC)
12 mars 2015 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Moment optimal pour l'évaluation des modifications du plancher pelvien liées au travail : une étude échographique transpérinéale 3D
Le but de l'étude était de définir les changements de morphologie du LAM, les mesures biométriques du LAM et le hiatus génital lors de l'évaluation immédiate du plancher pelvien et à 3 mois après l'accouchement ont été évalués.
Nous avons également cherché à définir le moment optimal pour l'évaluation du plancher pelvien après l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-quatre des 72 femmes primipares ayant accouché par voie vaginale de bébés uniques éligibles à l'essai ont été examinées dans les 36 heures suivant l'accouchement et au 3ème mois après l'accouchement. Des paramètres tels que l'âge, l'épisiotomie, le mode d'accouchement, la durée du travail, le poids de naissance et le diamètre bipariétal prénatal ( BPD) mesures ont été obtenues à partir des dossiers cliniques.
La durée de la première phase du travail a été calculée à partir du début de contractions utérines régulières et d'au moins trois fortes contractions en 30 min selon les déclarations des femmes, la tocographie et les palpations jusqu'à la dilatation complète.
Toutes les acquisitions de volume par échographie statique ont été réalisées par le même échographiste expérimenté formé à l'échographie du plancher pelvien dans les 36 heures suivant l'accouchement.
Mêmes patients invités pour une deuxième évaluation.Deux volumes 3-D (un au repos, un sur la manœuvre de Valsalva) ont été enregistrés en position couchée après la miction. est déterminée au niveau du plan des dimensions hiatales minimales plutôt qu'à 1-1,5 cm au-dessus du hiatus LAM réel où l'épaisseur LAM est maximale comme décrit par Dietz et al.(15).
Les paramètres suivants ont été évalués pour cette étude : diamètres maximaux du hiatus LAM (antéropostérieur et transversal) au repos et lors de la manœuvre de Valsalva ; zone du hiatus LAM au repos et sur Valsalva; et épaisseur du muscle puboviscéral (gauche et droite du rectum), différence de diamètre antéropostérieur et transversal du hiatus et de la zone du hiatus LAM entre le repos et Valsalva
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les femmes primipares qui ont accouché par voie vaginale de bébés uniques éligibles à l'essai ont été examinées dans les 36 heures suivant l'accouchement
La description
Critère d'intégration:
- les femmes primipares qui ont accouché par voie vaginale de bébés uniques éligibles à l'essai ont été examinées dans les 36 heures suivant l'accouchement
Critère d'exclusion:
- accouchements opératoires (au forceps ou sous vide), grossesse multifœtale, accouchement par césarienne, handicap en position de lithotomie, refus de consentement et patient non coopératif pour une manœuvre de Valsalva efficace.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Avulsion du releveur
Délai: 01.07.2014
|
01.07.2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Première publication (ESTIMATION)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BVU1/13-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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