- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02391753
Työperäisten lantionpohjan muutosten arviointi: 3D-transperineaalinen ultraäänitutkimus (OTELaPFC)
torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Optimaalinen aika synnytykseen liittyvien lantionpohjan muutosten arvioimiseen: 3D-transperineaalinen ultraäänitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää LAM-morfologian muutokset, arvioitiin LAM:n biometriset mittaukset ja sukuelinten taukoja välittömässä lantionpohjan arvioinnissa ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Pyrimme myös määrittelemään optimaalisen ajan lantionpohjan arvioinnille synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäneljä 72:sta alkusynnyttäneestä naisesta, jotka synnyttivät emättimen kautta yksittäisiä vauvoja, jotka olivat kelvollisia kokeeseen, tutkittiin 36 tunnin sisällä synnytyksestä ja 3. kuukauden kuluttua synnytyksestä. Parametrit, kuten ikä, episiotomia, synnytystapa, synnytyksen kesto, syntymäpaino ja synnytystä edeltävä biparietaalihalkaisija ( BPD) mittaukset saatiin kliinisistä tiedostoista.
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen pituus laskettiin säännöllisten ja vähintään kolmen voimakkaan kohdun supistuksen alkamisesta 30 minuutissa naisten lausuntojen, tokografian ja tunnustelujen mukaan täyteen laajentumiseen.
Kaikki staattisen ultraäänitilavuuden mittaukset suoritti sama kokenut sonografi, joka on koulutettu lantionpohjan ultraäänitutkimukseen 36 tunnin sisällä synnytyksestä.
Samat potilaat kutsuttiin toiseen arviointiin.Kaksi 3-D-tilavuutta (yksi levossa, yksi Valsalva-liikkeessä) tallennettiin makuuasennossa tyhjennyksen jälkeen. Valsalvan tehokkuus varmistettiin tarkkailemalla 2-D-ultraääniä ennen tilavuuksien hankkimista. LAM-paksuus on määritetty minimaalisten hiatal-mittojen tasolla eikä 1-1,5 cm todellisen LAM-katkon yläpuolella, jossa LAM:n paksuus on maksimaalinen, kuten Dietz et al. (15) ovat kuvanneet.
Seuraavat parametrit arvioitiin tätä tutkimusta varten: LAM-katkosten enimmäishalkaisijat (anteroposterior ja poikittainen) levossa ja Valsalva-liikkeessä; LAM-katkosalue levossa ja Valsalvalla; ja häpyviskeraalisen lihaksen paksuus (peräsuolen vasen ja oikea), tauon anteroposteriorisen ja poikittaisen halkaisijan ero sekä LAM-taukoalueen lepo- ja valsalvan välillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alkusynnyttäneet naiset, jotka synnyttivät emättimen kautta kokeeseen kelpaavia yksinäisiä vauvoja, tutkittiin 36 tunnin sisällä synnytyksestä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkusynnyttäneet naiset, jotka synnyttivät emättimen kautta kokeeseen kelpaavia yksinäisiä vauvoja, tutkittiin 36 tunnin sisällä synnytyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- operatiiviset synnytykset (pihdit tai tyhjiöavusteinen), monisikiöraskaus, keisarileikkaus, vamma litotomia-asennossa, evätty suostumus ja yhteistyökyvytön potilas tehokkaaseen Valsalva-liikkeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Levator Avulsion
Aikaikkuna: 01.07.2014
|
01.07.2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVU1/13-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanIlmoittautuminen kutsustaOrbital Floor (Blow-Out) avoin murtuma | Enophthalmos traumaattinenEgypti
-
Tata Memorial HospitalNATIONAL CANCER GRIDAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpä | Suun syöpä | Kielen syöpä | Suun limakalvon syöpä | Floor of Mouth CarcinomaIntia
Kliiniset tutkimukset Transperineaalinen 3D-ultraääni
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdEi vielä rekrytointiaEteisvärinä | Rytmihäiriöt, sydän | Eteisen väliseinävika | Patentti Foramen Ovale | Läppäsairaus, sydän | Supraventrikulaarinen takykardia | Rakenteelliset sydänsairaudetKiina
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja