- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02391753
Avaliação das alterações do assoalho pélvico relacionadas ao trabalho de parto: um estudo de ultrassom transperineal 3D (OTELaPFC)
12 de março de 2015 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Tempo ideal para avaliação de alterações do assoalho pélvico relacionadas ao trabalho de parto: um estudo de ultrassom transperineal 3D
O objetivo do estudo foi definir as alterações na morfologia do LAM, medidas biométricas do LAM e hiato genital na avaliação imediata do assoalho pélvico e 3 meses após o parto.
Também buscamos definir o momento ideal para avaliação do assoalho pélvico após o parto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e quatro das 72 mulheres primíparas que deram à luz bebês únicos por via vaginal elegíveis para o teste foram examinadas dentro de 36 horas após o parto e 3 meses após o parto. Parâmetros como idade, episiotomia, tipo de parto, duração do trabalho de parto, peso ao nascer e diâmetro biparietal pré-natal ( DBP) foram obtidas dos arquivos clínicos.
A duração do primeiro estágio do trabalho de parto foi calculada a partir do início de contrações uterinas regulares e pelo menos três fortes em 30 min de acordo com as declarações das mulheres, tocografia e palpações até a dilatação total.
Todas as aquisições de volume de ultrassom estático foram realizadas pelo mesmo ultrassonografista experiente treinado em ultrassom do assoalho pélvico dentro de 36 horas após o parto.
Mesmos pacientes convidados para uma segunda avaliação. Dois volumes 3-D (um em repouso, um na manobra de Valsalva) foram registrados na posição supina após a micção. é determinado no plano das dimensões mínimas do hiato, em vez de 1-1,5 cm acima do hiato real do LAM, onde a espessura do LAM é máxima, conforme descrito por Dietz et al.(15).
Os seguintes parâmetros foram avaliados para este estudo: diâmetros máximos do hiato do LAM (ântero-posterior e transverso) em repouso e na manobra de Valsalva; área do hiato LAM em repouso e em Valsalva; e espessura do músculo pubovisceral (esquerdo e direito do reto), diferença no diâmetro ântero-posterior e transverso do hiato e área do hiato LAM entre repouso e Valsalva
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres primíparas que deram à luz bebês únicos elegíveis para o teste foram examinadas dentro de 36 horas após o parto
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres primíparas que deram à luz bebês únicos elegíveis para o teste foram examinadas dentro de 36 horas após o parto
Critério de exclusão:
- partos operatórios (fórceps ou assistidos por vácuo), gravidez multifetal, cesariana, deficiência na posição de litotomia, consentimento recusado e paciente não cooperante para manobra de Valsalva eficaz.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avulsão do elevador
Prazo: 01.07.2014
|
01.07.2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BVU1/13-1
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