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Avaliação das alterações do assoalho pélvico relacionadas ao trabalho de parto: um estudo de ultrassom transperineal 3D (OTELaPFC)

12 de março de 2015 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Tempo ideal para avaliação de alterações do assoalho pélvico relacionadas ao trabalho de parto: um estudo de ultrassom transperineal 3D

O objetivo do estudo foi definir as alterações na morfologia do LAM, medidas biométricas do LAM e hiato genital na avaliação imediata do assoalho pélvico e 3 meses após o parto. Também buscamos definir o momento ideal para avaliação do assoalho pélvico após o parto

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Sessenta e quatro das 72 mulheres primíparas que deram à luz bebês únicos por via vaginal elegíveis para o teste foram examinadas dentro de 36 horas após o parto e 3 meses após o parto. Parâmetros como idade, episiotomia, tipo de parto, duração do trabalho de parto, peso ao nascer e diâmetro biparietal pré-natal ( DBP) foram obtidas dos arquivos clínicos. A duração do primeiro estágio do trabalho de parto foi calculada a partir do início de contrações uterinas regulares e pelo menos três fortes em 30 min de acordo com as declarações das mulheres, tocografia e palpações até a dilatação total. Todas as aquisições de volume de ultrassom estático foram realizadas pelo mesmo ultrassonografista experiente treinado em ultrassom do assoalho pélvico dentro de 36 horas após o parto. Mesmos pacientes convidados para uma segunda avaliação. Dois volumes 3-D (um em repouso, um na manobra de Valsalva) foram registrados na posição supina após a micção. é determinado no plano das dimensões mínimas do hiato, em vez de 1-1,5 cm acima do hiato real do LAM, onde a espessura do LAM é máxima, conforme descrito por Dietz et al.(15). Os seguintes parâmetros foram avaliados para este estudo: diâmetros máximos do hiato do LAM (ântero-posterior e transverso) em repouso e na manobra de Valsalva; área do hiato LAM em repouso e em Valsalva; e espessura do músculo pubovisceral (esquerdo e direito do reto), diferença no diâmetro ântero-posterior e transverso do hiato e área do hiato LAM entre repouso e Valsalva

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres primíparas que deram à luz bebês únicos elegíveis para o teste foram examinadas dentro de 36 horas após o parto

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres primíparas que deram à luz bebês únicos elegíveis para o teste foram examinadas dentro de 36 horas após o parto

Critério de exclusão:

  • partos operatórios (fórceps ou assistidos por vácuo), gravidez multifetal, cesariana, deficiência na posição de litotomia, consentimento recusado e paciente não cooperante para manobra de Valsalva eficaz.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avulsão do elevador
Prazo: 01.07.2014
01.07.2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BVU1/13-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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