- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02391753
Evaluatie van arbeidsgerelateerde bekkenbodemveranderingen: een 3D transperineale echografie-studie (OTELaPFC)
12 maart 2015 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Optimale tijd voor evaluatie van arbeidsgerelateerde bekkenbodemveranderingen: een 3D transperineale echografiestudie
Het doel van de studie was het bepalen van veranderingen in de LAM-morfologie, biometrische metingen van de LAM en genitale hiatus bij onmiddellijke evaluatie van de bekkenbodem en drie maanden na de bevalling.
We hebben ook geprobeerd om het optimale moment voor evaluatie van de bekkenbodem na de bevalling te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierenzestig van de 72 primipare vrouwen die via vaginale weg eenlingbaby's ter wereld brachten die in aanmerking kwamen voor een proef, werden onderzocht binnen 36 uur na de bevalling en 3 maanden na de bevalling. Parameters zoals leeftijd, episiotomie, wijze van bevalling, duur van de bevalling, geboortegewicht en antenatale bipariëtale diameter ( BPD) metingen werden verkregen uit de klinische dossiers.
De lengte van de eerste fase van de bevalling werd berekend vanaf het begin van regelmatige en ten minste drie sterke samentrekkingen van de baarmoeder in 30 minuten volgens de verklaringen van de vrouw, tocografie en palpatie tot volledige ontsluiting.
Alle volume-acquisities met statische echografie werden binnen 36 uur na bevalling uitgevoerd door dezelfde ervaren echoscopist die getraind was in bekkenbodemechografie.
Dezelfde patiënten werden uitgenodigd voor een tweede evaluatie. Twee 3D-volumes (één in rust, één tijdens de Valsalva-manoeuvre) werden opgenomen in rugligging na mictie. wordt bepaald op het vlak van minimale hiatale afmetingen in plaats van 1-1,5 cm boven de daadwerkelijke LAM-hiaat waar de LAM-dikte maximaal is, zoals beschreven door Dietz et al.(15).
De volgende parameters werden beoordeeld voor deze studie: maximale diameters van de LAM-hiatus (anteroposterieur en transversaal) in rust en bij Valsalva-manoeuvre; gebied van de LAM-hiaat in rust en op Valsalva; en puboviscerale spierdikte (links en rechts van het rectum), verschil in anteroposterieure en transversale diameter van hiatus en LAM hiatusgebied tussen rust en Valsalva
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
primiparous vrouwen die vaginaal eenlingbaby's ter wereld brachten die in aanmerking kwamen voor onderzoek, werden binnen 36 uur na de bevalling onderzocht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primiparous vrouwen die vaginaal eenlingbaby's ter wereld brachten die in aanmerking kwamen voor onderzoek, werden binnen 36 uur na de bevalling onderzocht
Uitsluitingscriteria:
- operatieve bevallingen (forceps of vacuüm geassisteerd), multifoetale zwangerschap, keizersnede, handicap in lithotomiepositie, geweigerde toestemming en onwillige patiënt voor effectieve Valsalva-manoeuvre.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Levator Avulsie
Tijdsspanne: 01.07.2014
|
01.07.2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVU1/13-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bekkenbodemaandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Transperineale 3D-echografie
-
Mayo ClinicBeëindigd
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervend
-
Case Comprehensive Cancer CenterVoltooidProstaatcarcinoom | Volwassen levercarcinoom | Kwaadaardig neoplasma van de alvleesklierVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada