- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02391753
Оценка изменений тазового дна, связанных с родами: 3D трансперинеальное ультразвуковое исследование (OTELaPFC)
12 марта 2015 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Оптимальное время для оценки изменений тазового дна, связанных с родами: 3D трансперинеальное ультразвуковое исследование
Целью исследования было определение изменений морфологии ЛАМ, биометрические измерения ЛАМ и генитального отверстия при немедленной оценке состояния тазового дна и через 3 месяца после родов.
Мы также стремились определить оптимальное время для оценки состояния тазового дна после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят четыре из 72 первородящих женщин, родивших одноплодных детей естественным путем и подходящих для исследования, были обследованы в течение 36 часов после родов и через 3 месяца после родов. BPD) меры были получены из клинических файлов.
Продолжительность первого периода родов рассчитывали от начала регулярных и не менее трех сильных сокращений матки за 30 мин по показаниям женщин, тохографии и пальпации до полного раскрытия.
Все статические объемные ультразвуковые исследования были выполнены одним и тем же опытным сонографом, прошедшим обучение УЗИ тазового дна в течение 36 часов после родов.
Те же пациенты, приглашенные для повторной оценки. Два 3D-тома (один в покое, один при пробе Вальсальвы) были зарегистрированы в положении лежа на спине после мочеиспускания. Эффективность вальсальвы была подтверждена путем наблюдения 2-D УЗИ перед получением объемов. Толщина ЛАМ определяется в плоскости минимальных размеров щели, а не на 1-1,5 см выше фактической щели ЛАМ, где толщина ЛАМ максимальна, как описано Dietz et al. (15).
Для этого исследования оценивались следующие параметры: максимальные диаметры щели ЛАМ (переднезадний и поперечный) в покое и при пробе Вальсальвы; область перерыва ЛАМ в покое и по Вальсальве; и толщина лобково-висцеральных мышц (слева и справа от прямой кишки), разница в переднезаднем и поперечном диаметре щели и площади щели ЛАМ в покое и по Вальсальве
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
первородящих женщин, родивших одноплодных детей естественным путем и подходящих для исследования, обследовали в течение 36 часов после родов.
Описание
Критерии включения:
- первородящих женщин, родивших одноплодных детей естественным путем и подходящих для исследования, обследовали в течение 36 часов после родов.
Критерий исключения:
- оперативные роды (щипцы или вакуумная помощь), многоплодная беременность, кесарево сечение, инвалидность в положении для литотомии, отказ в согласии и отказ пациента от сотрудничества для эффективного маневра Вальсальвы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Леватор Авульсия
Временное ограничение: 01.07.2014
|
01.07.2014
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BVU1/13-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .