- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02391753
Utvärdering av förlossningsrelaterade bäckenbottenförändringar: En 3D transperineal ultraljudsstudie (OTELaPFC)
12 mars 2015 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Optimal tid för utvärdering av förlossningsrelaterade bäckenbottenförändringar: En 3D transperineal ultraljudsstudie
Syftet med studien var att definiera förändringar LAM morfologi, biometriska mätningar av LAM och genital hiatus vid omedelbar utvärdering av bäckenbotten och 3 månader efter förlossning utvärderades.
Vi försökte också definiera den optimala tiden för utvärdering av bäckenbotten efter förlossningen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextiofyra av 72 första kvinnor som vaginalt fött singelbarn som var kvalificerade för prövning undersöktes inom 36 timmar efter förlossningen och 3:e månaden efter förlossningen. BPD)-mått erhölls från de kliniska filerna.
Längden på det första skedet av förlossningen beräknades från början av regelbundna och minst tre kraftiga livmodersammandragningar på 30 min enligt kvinnornas uttalanden, tokografi och palpationer till full dilatation.
Alla statiska ultraljudsvolymförvärv utfördes av samma erfarna sonographer utbildad i bäckenbottenultraljud inom 36 timmar efter förlossningen.
Samma patienter inbjudna för andra utvärdering. Två 3-D-volymer (en i vila, en på Valsalva-manövern) registrerades i ryggläge efter tömning. Effektiviteten av valsalva fastställdes genom att observera 2-D-ultraljud innan volymerna förvärvades. LAM-tjocklek bestäms i planet för minimala hiataldimensioner snarare än 1-1,5 cm över den faktiska LAM-hiatusen där LAM-tjockleken är maximal enligt beskrivning av Dietz et al.(15).
Följande parametrar utvärderades för denna studie: maximala diametrar för LAM-hiatus (anteroposterior och tvärgående) i vila och vid Valsalva-manöver; område av LAM-uppehållet i vila och på Valsalva; och pubovisceral muskeltjocklek (vänster och höger om ändtarmen), skillnad i anteroposterior och tvärgående diameter av hiatus och LAM hiatus område mellan vila och Valsalva
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ungkvinnor som vaginalt fött singelbarn som var kvalificerade för prövning undersöktes inom 36 timmar efter förlossningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungkvinnor som vaginalt fött singelbarn som var kvalificerade för prövning undersöktes inom 36 timmar efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- operativa förlossningar (tång eller vakuumassisterad), multifetal graviditet, kejsarsnitt, handikapp i litotomiläge, vägrat samtycke och icke samarbetsvillig patient för effektiv Valsalva-manöver.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Levator Avulsion
Tidsram: 01.07.2014
|
01.07.2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2015
Första postat (UPPSKATTA)
18 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BVU1/13-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .