- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02391753
Hodnocení změn pánevního dna souvisejících s porodem: 3D transperineální ultrazvuková studie (OTELaPFC)
12. března 2015 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Optimální čas pro hodnocení změn pánevního dna souvisejících s porodem: 3D transperineální ultrazvuková studie
Cílem studie bylo definovat změny morfologie LAM, byla zhodnocena biometrická měření LAM a genitálního hiátu při okamžitém hodnocení pánevního dna a 3 měsíce po porodu.
Snažili jsme se také definovat optimální dobu pro hodnocení pánevního dna po porodu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát čtyři ze 72 prvorodiček, které vaginálně přivedly na svět jednočetné děti vhodné pro zkoušku, bylo vyšetřeno do 36 hodin po porodu a 3. měsíce po porodu. Parametry jako věk, epiziotomie, způsob porodu, délka porodu, porodní hmotnost a prenatální biparietální průměr ( BPD) byly získány z klinických souborů.
Délka I. doby porodní byla počítána od začátku pravidelných a minimálně tří silných děložních kontrakcí za 30 minut dle vyjádření ženy, tokografie a palpace do plné dilatace.
Všechny statické ultrazvukové objemové akvizice byly provedeny stejným zkušeným sonografem vyškoleným v ultrazvuku pánevního dna do 36 hodin po porodu.
Stejní pacienti byli pozváni na druhé hodnocení. Dva 3D objemy (jeden v klidu, jeden při Valsalvově manévru) byly zaznamenány v poloze na zádech po vyprazdňování. Účinnost valsalvy byla zjišťována pozorováním 2D ultrazvuku před získáním objemů. Tloušťka LAM je určen v rovině minimálních hiátových rozměrů spíše než 1-1,5 cm nad skutečným hiátem LAM, kde tloušťka LAM je maximální, jak popisuje Dietz et al.(15).
Pro tuto studii byly hodnoceny následující parametry: maximální průměry hiátu LAM (předozadní a transverzální) v klidu a při Valsalvově manévru; oblast pauzy LAM v klidu a na Valsalvě; a tloušťka puboviscerálního svalu (vlevo a vpravo od rekta), rozdíl v anteroposteriorním a příčném průměru hiátu a LAM hiátové oblasti mezi klidem a Valsalvou
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
prvorodičky, které vaginálně porodily jednočetné děti, které byly vhodné pro zkoušku, byly vyšetřeny do 36 hodin po porodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodičky, které vaginálně porodily jednočetné děti, které byly vhodné pro zkoušku, byly vyšetřeny do 36 hodin po porodu
Kritéria vyloučení:
- operativní porody (kleště nebo vakuum), multifetální těhotenství, porod císařským řezem, handicap v litotomické poloze, odmítnutý souhlas a nespolupracující pacientka pro efektivní Valsalvův manévr.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Levator Avulsion
Časové okno: 01.07.2014
|
01.07.2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
18. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVU1/13-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního dna
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko
Klinické studie na Transperineální 3D ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor