Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změn pánevního dna souvisejících s porodem: 3D transperineální ultrazvuková studie (OTELaPFC)

12. března 2015 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Optimální čas pro hodnocení změn pánevního dna souvisejících s porodem: 3D transperineální ultrazvuková studie

Cílem studie bylo definovat změny morfologie LAM, byla zhodnocena biometrická měření LAM a genitálního hiátu při okamžitém hodnocení pánevního dna a 3 měsíce po porodu. Snažili jsme se také definovat optimální dobu pro hodnocení pánevního dna po porodu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Šedesát čtyři ze 72 prvorodiček, které vaginálně přivedly na svět jednočetné děti vhodné pro zkoušku, bylo vyšetřeno do 36 hodin po porodu a 3. měsíce po porodu. Parametry jako věk, epiziotomie, způsob porodu, délka porodu, porodní hmotnost a prenatální biparietální průměr ( BPD) byly získány z klinických souborů. Délka I. doby porodní byla počítána od začátku pravidelných a minimálně tří silných děložních kontrakcí za 30 minut dle vyjádření ženy, tokografie a palpace do plné dilatace. Všechny statické ultrazvukové objemové akvizice byly provedeny stejným zkušeným sonografem vyškoleným v ultrazvuku pánevního dna do 36 hodin po porodu. Stejní pacienti byli pozváni na druhé hodnocení. Dva 3D objemy (jeden v klidu, jeden při Valsalvově manévru) byly zaznamenány v poloze na zádech po vyprazdňování. Účinnost valsalvy byla zjišťována pozorováním 2D ultrazvuku před získáním objemů. Tloušťka LAM je určen v rovině minimálních hiátových rozměrů spíše než 1-1,5 cm nad skutečným hiátem LAM, kde tloušťka LAM je maximální, jak popisuje Dietz et al.(15). Pro tuto studii byly hodnoceny následující parametry: maximální průměry hiátu LAM (předozadní a transverzální) v klidu a při Valsalvově manévru; oblast pauzy LAM v klidu a na Valsalvě; a tloušťka puboviscerálního svalu (vlevo a vpravo od rekta), rozdíl v anteroposteriorním a příčném průměru hiátu a LAM hiátové oblasti mezi klidem a Valsalvou

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

prvorodičky, které vaginálně porodily jednočetné děti, které byly vhodné pro zkoušku, byly vyšetřeny do 36 hodin po porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prvorodičky, které vaginálně porodily jednočetné děti, které byly vhodné pro zkoušku, byly vyšetřeny do 36 hodin po porodu

Kritéria vyloučení:

  • operativní porody (kleště nebo vakuum), multifetální těhotenství, porod císařským řezem, handicap v litotomické poloze, odmítnutý souhlas a nespolupracující pacientka pro efektivní Valsalvův manévr.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Levator Avulsion
Časové okno: 01.07.2014
01.07.2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BVU1/13-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na Transperineální 3D ultrazvuk

Předplatit