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Valutazione dei cambiamenti del pavimento pelvico correlati al travaglio: uno studio ecografico transperineale 3D (OTELaPFC)

12 marzo 2015 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Tempo ottimale per la valutazione dei cambiamenti del pavimento pelvico correlati al travaglio: uno studio ecografico transperineale 3D

Lo scopo dello studio era definire i cambiamenti della morfologia del LAM, le misurazioni biometriche del LAM e dello iato genitale alla valutazione immediata del pavimento pelvico ea 3 mesi dopo il parto. Abbiamo anche cercato di definire il momento ottimale per la valutazione del pavimento pelvico dopo il parto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessantaquattro delle 72 donne primipare che hanno partorito per via vaginale bambini single ammissibili alla sperimentazione sono state esaminate entro 36 ore dal parto e al 3° mese dopo il parto. Parametri come età, episiotomia, modalità di parto, durata del travaglio, peso alla nascita e diametro biparietale prenatale ( BPD) sono state ottenute dalle cartelle cliniche. La durata della prima fase del travaglio è stata calcolata dall'inizio delle contrazioni uterine regolari e di almeno tre forti in 30 minuti secondo le dichiarazioni delle donne, la tocografia e le palpazioni fino alla completa dilatazione. Tutte le acquisizioni del volume degli ultrasuoni statici sono state eseguite dallo stesso ecografista esperto addestrato nell'ecografia del pavimento pelvico entro 36 ore dal parto. Stessi pazienti invitati per una seconda valutazione.Due volumi 3-D (uno a riposo, uno sulla manovra di Valsalva) sono stati registrati in posizione supina dopo la minzione.L'efficacia del valsalva è stata accertata osservando gli ultrasuoni 2-D prima di acquisire i volumi.. Spessore LAM è determinato sul piano delle dimensioni iatali minime piuttosto che 1-1,5 cm sopra l'effettivo iato LAM dove lo spessore LAM è massimo come descritto da Dietz et al.(15). Per questo studio sono stati valutati i seguenti parametri: diametri massimi dello iato LAM (anteroposteriore e trasverso) a riposo e alla manovra di Valsalva; area dello iato LAM a riposo e su Valsalva; e spessore del muscolo puboviscerale (sinistra e destra del retto), differenza nel diametro anteroposteriore e trasversale dello iato e nell'area dello iato LAM tra riposo e Valsalva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

le donne primipare che hanno partorito per via vaginale bambini single idonei per il processo sono state esaminate entro 36 ore dal parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le donne primipare che hanno partorito per via vaginale bambini single idonei per il processo sono state esaminate entro 36 ore dal parto

Criteri di esclusione:

  • parti operativi (forcipe o vuoto assistito), gravidanza multifetale, parto cesareo, handicap in posizione litotomica, rifiuto del consenso e paziente non collaborante per un'efficace manovra di Valsalva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Avulsione dell'elevatore
Lasso di tempo: 01.07.2014
01.07.2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BVU1/13-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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