子宫肌瘤切除术中的单个或三个子宫止血带
2019年2月9日 更新者：Ragıp Atakan Al
三次止血带与单次止血带减少子宫肌瘤切除术中出血的前瞻性随机对照试验
研究的目的是比较三重止血带与单止血带在开放性子宫肌瘤切除术中减少失血的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erzurum、火鸡、25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 三个以上子宫肌瘤
- 至少有一处肌瘤≥8cm，若少于三处肌瘤
排除标准：
- 带蒂肌瘤，
- 阔韧带肌瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单条止血带
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单层止血带是止血带应用在子宫峡部以阻断子宫动脉。
为此，在子宫血管上方的子宫峡部两侧阔韧带的无血管处开一个小开口。
儿科 Foley 导管穿过这两个孔，并在内部 os 的水平前紧紧地系在子宫颈周围。
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有源比较器：三重止血带
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三重止血带由两条止血带组成，分别应用于骨盆漏斗韧带和一条子宫峡部，以阻断左右卵巢血管并阻断子宫动脉。 为此，在子宫血管上方的子宫峡部两侧阔韧带的无血管处开一个小开口。 儿科 Foley 导管穿过这两个孔，并在内部 os 的水平前紧紧地系在子宫颈周围。 通过阔韧带中的相同开口，Foley 导管在输卵管和卵巢外侧环绕骨盆漏斗韧带。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫肌瘤切除术结束时的估计失血量
大体时间：术后15分钟
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手术失血量将通过抽吸液的体积和通过重量分析法定量的失血量的总和来估计。 抽吸液将在操作结束时测量，冲洗液的体积将从总抽吸量中减去。 ◦手术单、海绵和毛巾将在手术前后称重。 当 1ml 血液假定为 1.06 克时，失血量将通过称量以克为单位的差异来估计。 |
术后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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输液量
大体时间：7天
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当血红蛋白降至 8 g/dL 以下时，将允许输注红细胞。
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7天
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血红蛋白的变化
大体时间：在基线和手术后 48 小时
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在基线和手术后 48 小时
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排水管中的体积
大体时间：7天
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当排放量低于 50 毫升/天时，引流管将被移除
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7天
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围手术期并发症
大体时间：6周
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包括但不限于发烧、盆腔感染、伤口感染。
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6周
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总运行时间
大体时间：术后5分钟
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皮肤对皮肤操作时间
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术后5分钟
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止血带时间
大体时间：取下止血带后 5 分钟
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取下止血带后 5 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗苗勒管激素水平变化
大体时间：术后一年
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术前、术后 6 个月和 12 个月的抗苗勒管激素水平
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术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neset Gümüsburun, MD、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月18日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月9日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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