Egy- vagy háromszoros méhtorna a myomectomia során
Tripla Tourniquet vs. Single Tourniquet a vérzés csökkentésére a myomectomia során: leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három vagy több méh myoma
- Legalább egy myoma ≥ 8 cm, ha háromnál kevesebb myoma van
Kizárási kritériumok:
- Pedunculated myoma,
- széles szalag myoma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyetlen érszorító
|
Az egyszoros érszorító a méhszoros, amelyet a méh artériák elzárására alkalmaznak.
Ebből a célból egy kis nyílást készítenek a széles ínszalag vaszkuláris helyén a méh isthmus mindkét oldalán, a méh erei felett.
Gyermek Foley katétert vezetnek át a két lyukon, és szorosan megkötik elölről a méhnyak körül a belső os magasságában.
|
|
Aktív összehasonlító: Háromszoros érszorító
|
A hármas érszorító két érszorítóból áll, amelyeket mindkét infundibulopelvic ínszalagra és egy méhszorosra helyeznek a bal és jobb petefészekerek elzárására, valamint a méh artériák elzárására. Ebből a célból egy kis nyílást készítenek a széles ínszalag vaszkuláris helyén a méh isthmus mindkét oldalán, a méh erei felett. Gyermek Foley katétert vezetnek át a két lyukon, és szorosan megkötik elölről a méhnyak körül a belső os magasságában. A széles ínszalag ugyanazon nyílásain keresztül mindkét oldalon egy Foley katéter hurkolt körbe az infundibulopelvic ínszalagot a petevezeték és a petefészek oldalára. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsült vérveszteség a myomectomia végén
Időkeret: 15 perccel a műtét után
|
A sebészeti vérveszteséget a szívófolyadék térfogatának és a gravimetriás módszerrel számszerűsített vérveszteség összegével kell megbecsülni. A szívófolyadék mérése a működés végén megtörténik, és az öntözőfolyadék mennyiségét levonják a teljes szívótérfogatból. ◦ A sebészeti kendőket, szivacsokat és törölközőket a műtét előtt és közvetlenül utána lemérjük. A vérveszteséget grammokban kifejezett különbségként becsüljük meg, ha 1 ml vért 1,06 gr-nak feltételezünk. |
15 perccel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzfúziók mennyisége
Időkeret: 7 nap
|
A vörösvértest-transzfúzió akkor engedélyezett, ha a hemoglobin 8 g/dl alá esik.
|
7 nap
|
|
A hemoglobin változása
Időkeret: Kiinduláskor és 48 órával a műtét után
|
Kiinduláskor és 48 órával a műtét után
|
|
|
Térfogat a lefolyókban
Időkeret: 7 nap
|
A lefolyót eltávolítják, ha a kibocsátás 50 ml/nap alá csökken
|
7 nap
|
|
Perioperatív szövődmények
Időkeret: 6 hét
|
Ideértve, de nem kizárólagosan a lázat, a kismedencei fertőzéseket, a sebfertőzéseket.
|
6 hét
|
|
Teljes működési idő
Időkeret: 5 perccel a műtét után
|
Bőrről bőrre működési idő
|
5 perccel a műtét után
|
|
Versenyidő
Időkeret: 5 perccel az érszorító eltávolítása után
|
5 perccel az érszorító eltávolítása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anti-Muller-hormon szint változása
Időkeret: Egy évvel a műtét után
|
Anti-Muller hormon szint a műtét előtt, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
|
Egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neset Gümüsburun, MD, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATAUNİ23
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .