Torniquete uterino simple o triple en la miomectomía
Torniquete triple versus torniquete único para reducir la hemorragia durante la miomectomía: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tres o más miomas uterinos
- Al menos un mioma ≥ 8 cm, si hay menos de tres miomas
Criterio de exclusión:
- mioma pedunculado,
- mioma de ligamento ancho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Torniquete simple
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El torniquete simple es un torniquete aplicado en el istmo uterino para ocluir las arterias uterinas.
Para este propósito, se hace una pequeña abertura en el lugar avascular del ligamento ancho a cada lado del istmo uterino superior a los vasos uterinos.
Se pasa una sonda de Foley pediátrica a través de los dos orificios y se ata firmemente en la parte anterior alrededor del cuello uterino al nivel del orificio interno.
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Comparador activo: Torniquete triple
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El torniquete triple consta de dos torniquetes que se aplican tanto a los ligamentos infundibulopélvicos como a un istmo uterino para ocluir los vasos ováricos izquierdo y derecho y las arterias uterinas. Para este propósito, se hace una pequeña abertura en el lugar avascular del ligamento ancho a cada lado del istmo uterino superior a los vasos uterinos. Se pasa una sonda de Foley pediátrica a través de los dos orificios y se ata firmemente en la parte anterior alrededor del cuello uterino al nivel del orificio interno. A través de las mismas aberturas en el ligamento ancho a cada lado, un catéter de Foley se enrollaba alrededor del ligamento infundibulopélvico lateral a la trompa de Falopio y al ovario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre estimada al final de la miomectomía
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la operación
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La pérdida de sangre quirúrgica se estimará mediante la suma del volumen de líquido de succión y la pérdida de sangre cuantificada por método gravimétrico. El fluido de succión se medirá al final de la operación y el volumen de fluido de irrigación se restará del volumen de succión total. ◦Los campos quirúrgicos, las esponjas y las toallas se pesarán antes y después de la cirugía. La pérdida de sangre se estimará como diferencias en gramos pesando cuando 1 ml de sangre se supone que es 1,06 gr. |
15 minutos después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de transfusiones
Periodo de tiempo: 7 días
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Se permitirán transfusiones de eritrocitos cuando la hemoglobina caiga por debajo de 8 g/dL.
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7 días
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Un cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 48 horas después de la cirugía
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Al inicio del estudio y 48 horas después de la cirugía
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Volumen en drenajes
Periodo de tiempo: 7 días
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El drenaje se retirará cuando la descarga sea inferior a 50 ml/día.
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7 días
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Incluyendo pero no limitado a fiebre, infecciones pélvicas, infecciones de heridas.
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6 semanas
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Tiempo total de operación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la operación
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Tiempo de operación piel a piel
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5 minutos después de la operación
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Hora del torniquete
Periodo de tiempo: 5 minutos después de quitar el torniquete
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5 minutos después de quitar el torniquete
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de los niveles de la hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: Un año después de la operación
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Niveles de hormona antimülleriana antes de la cirugía, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Un año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neset Gümüsburun, MD, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATAUNİ23
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