Torniquete uterino simples ou triplo na miomectomia
Torniquete Triplo vs. Torniquete Único para Reduzir a Hemorragia Durante a Miomectomia: um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Três ou mais miomas uterinos
- Pelo menos um mioma ≥ 8 cm, se houver menos de três miomas
Critério de exclusão:
- mioma pediculado,
- mioma de ligamento largo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Torniquete único
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O torniquete único é o istmo uterino aplicado com torniquete para ocluir as artérias uterinas.
Para tanto, é feita uma pequena abertura no local avascular do ligamento largo em ambos os lados do istmo uterino superior aos vasos uterinos.
Um cateter de Foley pediátrico é passado pelos dois orifícios e amarrado firmemente anteriormente ao redor do colo do útero no nível do orifício interno.
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Comparador Ativo: Torniquete triplo
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O torniquete triplo consiste em dois torniquetes aplicados nos ligamentos infundibulopélvicos e um istmo uterino para ocluir os vasos ovarianos esquerdo e direito e para ocluir as artérias uterinas. Para tanto, é feita uma pequena abertura no local avascular do ligamento largo em ambos os lados do istmo uterino superior aos vasos uterinos. Um cateter de Foley pediátrico é passado pelos dois orifícios e amarrado firmemente anteriormente ao redor do colo do útero no nível do orifício interno. Através das mesmas aberturas no ligamento largo de cada lado, um cateter de Foley enlaçou o ligamento infundibulopélvico lateralmente à trompa de falópio e ao ovário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sangue estimada no final da miomectomia
Prazo: 15 minutos de pós-operatório
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A perda sanguínea cirúrgica será estimada pela soma do volume de fluido aspirado e a perda sanguínea quantificada pelo método gravimétrico. O fluido de sucção será medido no final da operação e o volume do fluido de irrigação será subtraído do volume total de sucção. ◦Os campos cirúrgicos, esponjas e toalhas serão pesados antes e logo após a cirurgia. A perda de sangue será estimada como diferenças em gramas por pesagem quando 1ml de sangue for suposto como 1,06 gr. |
15 minutos de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade de transfusões
Prazo: 7 dias
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As transfusões de eritrócitos serão permitidas quando a hemoglobina cair abaixo de 8 g/dL.
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7 dias
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Alteração na hemoglobina
Prazo: No início e 48 horas após a cirurgia
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No início e 48 horas após a cirurgia
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Volume em drenos
Prazo: 7 dias
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O dreno será removido quando a descarga cair abaixo de 50 ml/dia
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7 dias
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Complicações perioperatórias
Prazo: 6 semanas
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Incluindo, entre outros, febre, infecções pélvicas, infecções de feridas.
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6 semanas
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Tempo total de operação
Prazo: 5 minutos pós operatório
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Tempo de operação pele a pele
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5 minutos pós operatório
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Hora do torniquete
Prazo: 5 minutos após a remoção do torniquete
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5 minutos após a remoção do torniquete
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação dos níveis do hormônio anti-mulleriano
Prazo: Um ano de pós-operatório
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Níveis de Hormônio Anti-Mulleriano antes da cirurgia, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Um ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neset Gümüsburun, MD, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATAUNİ23
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