无蒂颊脂垫移植治疗牙龈退缩
无蒂颊脂垫移植治疗牙龈退缩的创新技术:一项随机对照临床试验
背景:这项关于裂口的随机对照临床研究旨在比较无蒂颊脂垫移植物 (BFPG) 与上皮下结缔组织移植物 (SCTG) 治疗 Miller I 或 II 类牙龈退缩的效果。
方法:选择了 12 名上颌前磨牙或尖牙存在 Miller I 级或 II 级(≥ 2 mm)双侧退缩的患者。 衰退被随机分配接受 SCTG(控制组)或 BFPG(测试组)。 牙龈指数(GI)、菌斑指数(PI)、探诊深度(PD)、牙龈退缩(GR)、临床附着水平(CAL)、角化组织宽度(WKT)、角化组织厚度(TKT)等临床参数在基线和术后 1、3 和 6 个月期间对丙烯酸树脂导板 (GM-AG) 和牙龈边缘进行了评估。 还评估了根覆盖率。 数据提交给重复测量方差分析、Bonferroni 方法和 t 检验 (p < 0.05)。
研究概览
详细说明
材料和方法
研究人群 本文旨在报告一项关于裂口的随机对照临床研究。 选择了 12 名患者,8 名女性和 4 名男性,年龄在 21 至 65 岁之间(平均年龄 41 ± 11.9 岁)。 他们被告知这项临床研究的风险和益处以及相关程序,并签署了一份自由和知情的同意书。 本研究经 Positivo 大学伦理与研究委员会批准 (083/2010)。
患者选择的纳入标准为: 1) 位于双侧上前磨牙或尖牙前庭表面的 Miller I 或 II 类牙龈退缩 ≥ 至 2 mm 的患者; 2)左右两侧有一定程度的后退差异≤3mm的患者; 3) 非吸烟者; 4)非妊娠患者; 5) 全身健康的患者; 6) 牙周健康且无牙周手术禁忌证的患者; 7) 未服用任何可能影响牙龈和牙周组织健康的药物的患者; 8)探诊深度(PD)<3mm且探诊无出血(BOP)的牙齿; 9) 颈部无龋齿或修复体的牙齿; 10) 之前没有接受过任何牙周手术的区域。
初始治疗 患者接受了基本的牙周治疗,包括洗牙、根面平整、牙齿抛光和按要求进行口腔卫生指导。 此外,所有患者都被纳入预处理计划,以消除与牙龈退缩相关的可能病因。 指导患者使用软毛牙刷进行非创伤性刷牙技术。 外科手术仅在斑块控制充分的患者中进行。
临床参数 在初始治疗 30 天后,临床参数由具有牙周病学专业经验的单一校准操作员分别在开始(基线)和术后 1、3 和 6 个月期间记录。 使用的牙周探针是北卡罗来纳州 (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)。
在基线时,直接在每位患者的口腔和每颗实验牙齿中制作丙烯酸树脂导板。 在导向器最中央的前庭部分创建一个参考点(槽),以获得牙周探针位置的固定复制,从而使临床参数的测量可以标准化。
评估的临床参数是: 牙龈指数 (GI)16;菌斑指数 (PI)17;探诊深度 (PD) - 从龈缘 (GM) 到龈沟底部的测量值;牙龈退缩 (GR) - 从牙釉质接合部 (CEJ) 到 GM 的测量值;临床附着水平 (CAL) - 从 CEJ 到龈沟底部测量;角化组织宽度 (WKT) - 从粘膜龈交界处 (MGJ) 到 GM 的测量值;角化组织厚度 (TKT) - 借助北卡罗来纳州牙周探针(UNC-15,Hu-Friedy,Chicago,IL,USA)进行的测量,该探针沿牙轴垂直放置在角化组织的最中心部分,在 GM 和 MGJ 之间。 在局部麻醉下,探头被轻微压向邻近的硬组织。 然后,记录以毫米为单位的测量值,并参考丙烯酸树脂导板的牙龈边缘 (GM-AG) 计算最后的平均值 - 从 GM 到丙烯酸树脂导板的最冠状点进行测量。
外科手术 所有外科手术均由同一名经验丰富的牙周病专家进行。 接受 SCTG 的一侧(控制组 - C)和接受 BFPG 的一侧(测试组 - T)通过抽签(通过掷硬币)随机分配双侧牙龈退缩。 同一操作者在同一天进行了两次手术。
在外科手术之前,使用 0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐进行额外的口腔内消毒。 评估临床参数GI和PI。 然后,在丙烯酸指南的帮助下进行临床参数 PD、GR、CAL、WKT 和 GM-AG 的测量。
受体部位的准备 在上尖牙或上前磨牙区域的前庭底部进行局部浸润麻醉(盐酸甲哌卡因 2% + 肾上腺素 1:100,000)后,进行 TKT 测量。 然后用No.15c手术刀从上犬齿或前磨牙远中向近中切开沟内切口,注意保留牙间乳头。 之后,在前庭底部做两个不同的垂直释放切口。 提起部分厚度的皮瓣,释放所有肌纤维,使皮瓣松动,以便向冠状方向滑动。 用 Gracey 刮匙 5-6(Hu-Friedy - 美国)轻轻清创根部并压平,并用无菌盐水溶液冲洗该区域以完全去除牙本质碎屑。 然后,在丙烯酸导板的帮助下,测量受区最冠状部分到丙烯酸导板 (CPRS-AG) 的位置。 皮瓣必须被抬高,以便可以测量牙根上方骨组织的最冠状部分到丙烯酸导板。
无论接受手术的组是 C 组还是 T 组,标准的手术程序都是从患者的右侧开始。两组接受部位的准备方法相同。
供体部位的准备 为了获得结缔组织移植物,将麻醉剂浸润到硬腭中,在随机选择的受体部位的同一侧接受 SCTG。 去除结缔组织,然后进行 L 形切口。
取出移植物后,立即将其置于 CEJ 水平的受体部位,并通过简单的缝合在近中和远侧固定,采用 V 形加压缝合(图 1A),从骨膜到用可吸收缝合线缝合牙齿的腭区。 在丙烯酸导板的帮助下缝合移植物后,进行以下测量:1) 测量移植物的最冠状部分到丙烯酸导板 (CPG-AG),以及 2) 根尖冠状高度移植物(ACHG)。 所有 12 名患者的移植物高度范围为 6.5 至 8.9 毫米。
皮瓣冠向定位以覆盖整个结缔组织移植物。 用丝线在释放切口处进行悬吊和简单缝合(图 1B)。 缝合完成后,测量皮瓣与丙烯酸导向器(CPF-AG)的最冠状位置。
为了收获 BFPG(Bichat 球),将末端浸润麻醉剂注射到上第一和第二磨牙区域,在接受 BFPG 的受体部位的同一侧。 在前庭底部,在第 16 和 17 颗或第 26 和 27 颗牙齿区域,用 15 号刀片做一个 1.5 cm 的水平切口,这取决于随机选择在哪一侧进行手术通过抽签为测试组建立。 使用弯曲的止血钳来撕裂该部位的肌肉并暴露脂肪组织。 Bichat 球在该部位的肌肉被撕裂后立即暴露出来(图 2A)。 然后,借助 Goldman Fox 剪刀去除一小部分脂肪组织(1.5 厘米 x 1.5 厘米)。 在这个程序之后,患者的脸颊被压缩以使伤口边缘闭合,连接组织。 供体部位立即用丝线 4.0(Ethicon,Johnson & Johnson A.G.,巴西)通过简单的缝合缝合。
BFPG 被放置在 CEJ 水平的受体部位,并使用可吸收缝合线 (Vicryl 5-0) 通过“X”形缝线固定在移植物上(图 2B)。 在对照组中进行的相同的经外科手术措施也在测试组中进行。 所有 12 名患者的移植物高度范围为 7.70 至 10.3 毫米。
皮瓣冠状定位以覆盖整个 BFPG。 在释放切口处进行悬吊和简单缝合(图 2C)。 缝合完成后,测量皮瓣与丙烯酸导向器(CPF-AG)的最冠状位置。
术后方案 对患者进行术后指导,例如: 在最初的 4 小时内在手术部位进行冰敷;流质和/或软质饮食 3 天;不应刷手术区域的牙齿;并用含 0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐的漱口水漱口 1 分钟,每 12 小时一次,持续 14 天。
术后处方药物为:青霉素过敏患者阿莫西林500mg每8小时一次,连续7天或克林霉素300mg每8小时一次,连续7天;布洛芬+精氨酸600mg,每12小时一次,连续5天。 手术后 14 天拆线。 这段时间过后,建议患者用软毛牙刷轻轻刷牙。
从手术后第 30 天到第 180 天,所有患者都参与了每月一次的专业牙齿清洁和口腔卫生指导计划。
统计分析 与 Bonferroni 方法相关的重复测量方差分析用于检测临床参数 PD、GR、CAL、WKT、TKT 和 GM-AG 的组间和组内差异。 t 检验用于检测临床参数 PD、GR、CAL、WKT、TKT 和 GM-AG 的组间差异与时间的关系。 对于参数 CPRS-AG、CPG-AG、ACHG 和 CPF-AG,仅使用了 t 检验。 所有统计比较的显着性水平为 5%。 所有分析均借助软件 SPSS Statistics 18 进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 位于双侧上前磨牙或尖牙前庭表面的 Miller I 级或 II 级牙龈退缩 ≥ 至 2 mm 的患者
- 退缩的患者左右两侧之间的差异≤至3毫米
- 非吸烟者
- 非妊娠患者
- 全身健康的患者
- 无牙周手术禁忌证的牙周健康患者
- 未服用任何可能影响牙龈和牙周组织健康的药物的患者
- 探诊深度 (PD) <3 mm 且探诊时无出血 (BOP) 的牙齿
- 颈部没有龋齿或修复体的牙齿
- 之前未接受过任何牙周手术的区域
排除标准:
1. 不符合纳入标准的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:上皮下结缔组织移植物
手术:上皮下结缔组织移植治疗牙龈退缩
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Miller I 级或 II 级牙龈退缩用上皮下结缔组织移植物 (SCTG) 治疗
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实验性的:无蒂颊脂垫移植
手术:无蒂颊脂垫移植治疗牙龈退缩
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Miller I 级或 II 级牙龈退缩采用无蒂颊脂垫移植物 (BFPG) 治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度的变化 (PD)
大体时间:分别为基线、1、3、6个月
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从龈缘 (GM) 到龈沟底部测量
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分别为基线、1、3、6个月
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牙龈退缩 (GR) 的变化
大体时间:分别为基线、1、3、6个月
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从 Cemento-Enamel Junction (CEJ) 到 GM 的测量
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分别为基线、1、3、6个月
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临床依恋水平 (CAL) 的变化
大体时间:分别为基线、1、3、6个月
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从 CEJ 到龈沟底部的测量
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分别为基线、1、3、6个月
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角化组织宽度的变化 (WKT)
大体时间:分别为基线、1、3、6个月
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从 Mucogingival 交界处 (MGJ) 到 GM 的测量
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分别为基线、1、3、6个月
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角质化组织 (TKT) 厚度的变化
大体时间:分别为基线、1、3、6个月
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在北卡罗来纳州牙周探针(UNC-15,Hu-Friedy,芝加哥,伊利诺伊州,美国)的帮助下进行的测量沿着牙轴垂直放置在角化组织的最中心部分,在 GM 和 MGJ 之间
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分别为基线、1、3、6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Flares Baratto Filho, PhD、Universidade Positivo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Kassab MM, Badawi H, Dentino AR. Treatment of gingival recession. Dent Clin North Am. 2010 Jan;54(1):129-40. doi: 10.1016/j.cden.2009.08.009.
- Zucchelli G, Testori T, De Sanctis M. Clinical and anatomical factors limiting treatment outcomes of gingival recession: a new method to predetermine the line of root coverage. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):714-21. doi: 10.1902/jop.2006.050038.
- de Sanctis M, Baldini N, Goracci C, Zucchelli G. Coronally advanced flap associated with a connective tissue graft for the treatment of multiple recession defects in mandibular posterior teeth. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Nov-Dec;31(6):623-30.
- Bittencourt S, Ribeiro Edel P, Sallum EA, Sallum AW, Nociti FH, Casati MZ. Semilunar coronally positioned flap or subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession: a 30-month follow-up study. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1076-82. doi: 10.1902/jop.2009.080498.
- El Haddad SA, Abd El Razzak MY, El Shall M. Use of pedicled buccal fat pad in root coverage of severe gingival recession defect. J Periodontol. 2008 Jul;79(7):1271-9. doi: 10.1902/jop.2008.070176.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后验证
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