Nicht gestieltes bukkales Fettpolstertransplantat bei der Behandlung von Gingivarezessionen

MATERIALEN UND METHODEN

Studienpopulation Ziel dieses Papiers ist es, über eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zu Split-Mouth zu berichten. 12 Patienten wurden ausgewählt, 8 Frauen und 4 Männer im Alter zwischen 21 und 65 (Durchschnittsalter 41 ± 11,9 Jahre). Sie wurden über die Risiken und Vorteile dieser klinischen Prüfung sowie die damit verbundenen Verfahren aufgeklärt und unterzeichneten eine kostenlose und informierte Einwilligungserklärung. Diese Studie wurde von der Ethik- und Forschungskommission der Positivo-Universität genehmigt (083/2010).

Die Einschlusskriterien für die Auswahl der Patienten waren: 1) Patienten mit Gingivarezessionen der Miller-Klasse I oder II, die bilateral in der vestibulären Oberfläche der oberen Prämolaren oder Eckzähne ≥ bis 2 mm lokalisiert sind; 2) Patienten, die Rezessionen mit einigen Unterschieden zwischen der rechten und linken Seite ≤ bis 3 mm hatten; 3) Nichtraucher; 4) nicht schwangere Patientinnen; 5) systemisch gesunde Patienten; 6) parodontal gesunde Patienten ohne Kontraindikationen für eine parodontale Operation; 7) Patienten, die keine Medikamente einnahmen, die die Gesundheit von Zahnfleisch und Parodontalgewebe beeinträchtigen könnten; 8) Zähne mit Sondierungstiefe (PD) < 3 mm und ohne Bluten beim Sondieren (BOP); 9) Zähne ohne Karies oder Restaurationen im Halsbereich; und 10) Region, die zuvor keiner parodontalen Operation unterzogen worden war.

Anfangstherapie Die Patienten wurden einer grundlegenden parodontalen Behandlung unterzogen, einschließlich Zahnsteinentfernung, Wurzelglättung, Zahnpolitur und Mundhygieneinstruktionen nach Bedarf. Zusätzlich wurden alle Patienten in ein Vorbehandlungsprogramm aufgenommen, um mögliche ätiologische Faktoren im Zusammenhang mit einer Gingivarezession zu beseitigen. Die Patienten wurden angewiesen, eine atraumatische Putztechnik mit einer Zahnbürste mit weichen Borsten durchzuführen. Der chirurgische Eingriff wurde nur bei Patienten mit ausreichender Plaquekontrolle durchgeführt.

Klinische Parameter Nach 30 Tagen Ersttherapie wurden die klinischen Parameter von einem einzigen kalibrierten Bediener mit professioneller Erfahrung in der Parodontologie zu Beginn (Baseline) und in den postoperativen Perioden von 1, 3 bzw. 6 Monaten aufgezeichnet. Die verwendete parodontale Sonde war North Carolina (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

Zu Studienbeginn wurde eine Acrylharzschablone direkt im Mund jedes Patienten und in jedem Versuchszahn hergestellt. Im zentralsten vestibulären Teil der Führung wurde ein Referenzpunkt (Slot) geschaffen, um eine feste Reproduktion der Parodontalsondenposition zu erhalten, damit die Messungen der klinischen Parameter standardisiert werden konnten.

Die ausgewerteten klinischen Parameter waren: Gingivaler Index (GI)16; Plaque-Index (PI)17; Sondierungstiefe (PD) – gemessen vom Gingivarand (GM) bis zum Boden des gingivalen Sulcus; Gingivale Rezession (GR) – Messung von der Cemento-Enamel Junction (CEJ) bis zum GM; Clinical Attachment Level (CAL) – Messung vom CEJ bis zum Boden des gingivalen Sulcus; Breite des keratinisierten Gewebes (WKT) – Messung von der Mucogingival Junction (MGJ) bis zum GM; Dicke des keratinisierten Gewebes (TKT) – Messung, die mit Hilfe einer Parodontalsonde aus North Carolina (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt wird, die senkrecht entlang der Zahnachse im zentralsten Teil des keratinisierten Gewebes platziert wird, zwischen GM und MGJ. Die Sonde wurde unter örtlicher Betäubung leicht in Richtung des angrenzenden Hartgewebes gedrückt. Anschließend wurde das Maß in Millimetern notiert und der letzte Mittelwert bezogen auf den Gingivarand zur Acrylatschablone (GM-AG) berechnet – Messung vom GM bis zum koronalsten Punkt der Acrylatschablone durchgeführt.

Chirurgischer Eingriff Alle chirurgischen Eingriffe wurden von demselben Operateur durchgeführt, der erfahren und auf Parodontologie spezialisiert ist. Die bilateralen gingivalen Rezessionen wurden zufällig per Los (durch Münzwurf) sowohl für die Seite, die das SCTG erhielt (Kontrollgruppe – C), als auch für die Seite, die das BFPG erhielt (Testgruppe – T). Derselbe Operateur führte beide Operationen am selben Tag durch.

Vor dem chirurgischen Eingriff wurde eine zusätzliche intraorale Antisepsis mit 0,12 % Chlorhexidindigluconat durchgeführt. Die klinischen Parameter GI und PI wurden ausgewertet. Dann wurden Messungen der klinischen Parameter PD, GR, CAL, WKT und GM-AG mit Hilfe einer Acrylschablone durchgeführt.

Vorbereitung der Empfängerstelle Nach örtlicher Infiltrationsanästhesie (Mepivacain HCL 2 % + Epinephrin 1:100.000) am Grund des Vestibulums im Bereich der oberen Eckzähne bzw. oberen Prämolaren wurde die Maßnahme TKT durchgeführt. Dann wurde ein intrasulkulärer Schnitt mit einer Skalpellklinge Nr. 15c von der distalen Seite des oberen Eckzahns oder des Prämolarzahns zu ihrer mesialen Seite mit großer Sorgfalt vorgenommen, um die Interdentalpapillen zu erhalten. Danach wurden zwei divergierende vertikale Entlastungsschnitte zum Boden des Vestibulums gemacht. Ein partieller Lappen wurde angehoben, wobei alle Muskelfasern freigesetzt wurden, so dass der Lappen locker sein konnte, um koronal verschoben zu werden. Die Wurzeln wurden vorsichtig debridiert und mit Gracey-Küretten 5–6 (Hu-Friedy – USA) abgeflacht, und der Bereich wurde mit steriler Kochsalzlösung zur vollständigen Entfernung von Dentinresten gespült. Dann wurde mit Hilfe einer Acrylschablone die Messung des koronalsten Teils der Empfängerstelle zur Acrylschablone (CPRS-AG) durchgeführt. Der Lappen musste angehoben werden, damit die Messung des koronalsten Anteils des Knochengewebes über der Wurzel bis zur Acrylführung erfolgen konnte.

Das chirurgische Standardverfahren bestand darin, auf der rechten Seite des Patienten zu beginnen, unabhängig davon, welche Gruppe operiert werden würde, Gruppe C oder Gruppe T. Die Präparation der Empfängerstelle wurde für beide Gruppen auf die gleiche Weise durchgeführt.

Vorbereitung der Entnahmestelle Um ein Bindegewebstransplantat zu erhalten, wurde dem Patienten ein Infiltrationsanästhetikum in den harten Gaumen gegeben, und zwar auf derselben Seite der Empfängerstelle, die per Los ausgewählt wurde, um das SCTG zu erhalten. Die Entfernung des Bindegewebes wurde durchgeführt, gefolgt von einem L-förmigen Einschnitt.

Sobald das Transplantat entnommen wurde, wurde es sofort auf der Empfängerstelle auf Höhe des CEJ positioniert und durch einfache Nähte an der mesialen und distalen Seite mit einer V-förmigen Kompressionsnaht (Abb. 1A) vom Periost bis fixiert Gaumenbereich des Zahnes mit resorbierbarem Faden. Nachdem das Transplantat mit Hilfe einer Acrylführung vernäht wurde, wurden die folgenden Messungen durchgeführt: 1) die Messung des am weitesten koronal gelegenen Teils des Transplantats an der Acrylführung (CPG-AG) und 2) die apiko-koronale Höhe von das Transplantat (ACHG). Die Höhe des Transplantats lag bei allen 12 Patienten zwischen 6,5 und 8,9 mm.

Der Lappen wurde koronal positioniert, um das Bindegewebstransplantat als Ganzes abzudecken. In den Entlastungsschnitten wurden mit Seidenfäden Aufhänge- und einfache Nähte angebracht (Abb. 1B). Nachdem die Nähte fertig waren, wurde die Messung der koronalsten Position des Lappens zur Acrylführung (CPF-AG) durchgeführt.

Um BFPG (Bichat's Ball) zu gewinnen, wurde ein terminales Infiltrationsanästhetikum in den Bereich der oberen ersten und zweiten Molaren injiziert, auf der gleichen Seite der Empfängerstelle, die BFPG erhalten würde. Mit einer Klinge Nr. 15 wurde ein horizontaler Schnitt von 1,5 cm am unteren Ende des Vestibulums im Bereich der Zähne 16 und 17 oder 26 und 27 durchgeführt, je nachdem, auf welcher Seite die Operation gemäß der Zufallsauswahl durchgeführt werden würde per Los für die Testgruppe festgelegt. Eine gekrümmte Gefäßklemme wurde verwendet, um die Muskeln an der Stelle freizulegen und das Fettgewebe freizulegen. Der Bichat-Ball wurde freigelegt, sobald die Muskeln an der Stelle freigelegt waren (Abb. 2A). Dann wurde ein kleiner Teil des Fettgewebes (1,5 cm x 1,5 cm) mit Hilfe einer Goldman-Fox-Schere entfernt. Nach diesem Eingriff wurde die Wange des Patienten zusammengedrückt, damit sich die Wundränder schließen und das Gewebe verbinden. Die Entnahmestelle wurde sofort mit Seidenfaden 4.0 (Ethicon, Johnson & Johnson A.G., Brasilien) durch einfache Stiche vernäht.

Das BFPG wurde auf der Empfängerstelle auf Höhe der CEJ platziert und durch „X“-förmige Nähte über dem Transplantat (Abb. 2B) mit resorbierbarem Nahtfaden (Vicryl 5-0) fixiert. Die gleichen transchirurgischen Maßnahmen, die in der Kontrollgruppe durchgeführt worden waren, wurden auch in der Testgruppe durchgeführt. Die Höhe des Transplantats lag bei allen 12 Patienten zwischen 7,70 und 10,3 mm.

Der Lappen wurde koronal positioniert, um das BFPG als Ganzes abzudecken. In den Entlastungsschnitten wurden Aufhänge- und einfache Nähte angebracht (Abb. 2C). Nachdem die Nähte fertig waren, wurde die Messung der koronalsten Position des Lappens zur Acrylführung (CPF-AG) durchgeführt.

Postoperatives Protokoll Die Patienten erhielten postoperative Anweisungen, wie z. B.: Eiskompresse auf der Operationsstelle während der ersten 04 Stunden; flüssige und/oder weiche Kost für 3 Tage; die Zähne in der Operationsregion sollten nicht geputzt werden; und der Mund sollte 14 Tage lang alle 12 Stunden 1 Minute lang mit einer Mundspülung mit 0,12 % Chlorhexidindigluconat gespült werden.

Die verschriebenen postoperativen Medikamente waren: Amoxicillin 500 mg alle 8 Stunden für 7 Tage oder Clindamycin 300 mg alle 8 Stunden für 7 Tage bei Patienten mit Penicillin-Allergie und Ibuprofen + Arginin 600 mg alle 12 Stunden für 5 Tage. Die Nähte wurden 14 Tage nach der Operation entfernt. Nach dieser Zeit wurde den Patienten empfohlen, ihre Zähne sanft mit einer Zahnbürste mit weichen Borsten zu putzen.

Alle Patienten wurden in ein monatliches Programm mit professioneller Zahnreinigung und Mundhygieneinstruktionen aufgenommen, beginnend am 30. Tag bis zum 180. Tag nach dem chirurgischen Eingriff.

Statistische Analyse ANOVA mit wiederholten Messungen in Verbindung mit der Bonferroni-Methode wurde verwendet, um Unterschiede zwischen und innerhalb der Gruppen für die klinischen Parameter PD, GR, CAL, WKT, TKT und GM-AG zu erkennen. Der t-Test wurde verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen im Zeitverlauf für die klinischen Parameter PD, GR, CAL, WKT, TKT und GM-AG zu erkennen. Für die Parameter CPRS-AG, CPG-AG, ACHG und CPF-AG wurde nur der t-Test verwendet. Das Signifikanzniveau betrug für alle statistischen Vergleiche 5 %. Alle Analysen wurden mit Hilfe der Software SPSS Statistics 18 durchgeführt.