研究儿童生活干预对麻醉诱导时儿童焦虑水平的影响 (ChildLife)

研究设计：

这是一项前瞻性随机对照临床试验，将评估在麻醉诱导前立即进行术前儿童生活干预以减少术前焦虑的有效性。

这项前瞻性随机对照临床试验将比较接受麻醉诱导的两组儿童。

• 第 1 组（标准程序）将接受 BCCH 标准护理，包括局部麻醉霜、术前在手术日托室的游戏室与父母一起等待、父母在手术室 (OR)、BC 儿童医院 (BCCH) '父母拥抱”和标准的分散注意力的技巧
• 第 2 组（儿童生活）除了标准实践技术外，还将在手术当天接受适用于个别患者的儿童生活干预

主要结果指标将是经过验证的观察者对麻醉诱导焦虑评分的分数。 训练有素的研究助理 (RA) 将使用以下经过验证的工具观察孩子的焦虑并对其进行评分：

• 改良的耶鲁术前焦虑量表 - 简式 (m-YPAS-SF)，专门用于评估 3 至 12 岁儿童的术前焦虑，使用实时观察评估儿童的焦虑指示行为（活动、发声、情绪表达和唤醒状态）。
• 围手术期成人儿童行为互动量表（PACBIS），旨在实时评估儿童和父母的围手术期焦虑行为，包括儿童应对行为和父母积极/消极行为。

研究程序

基线焦虑评分和随机化：

在孩子到达外科日间护理室 (SDCU) 时，RA（在 t0 时）将使用 m-YPAS-SF 进行基线观察焦虑评分。

然后 RA 将在随机化之前离开 SDCU，随机化将由儿童生活专家执行。 同意的受试者将被随机分配到两组中的一组，接受标准程序 (n = 30) 或儿童生活 (n = 30)。 将使用计算机生成的随机数随机分组。

在 SDCU 中：

在基线焦虑评分和随机化之后，孩子将按照 SDCU 政策进行。 如果孩子被随机分配接受儿童生活干预（第 2 组），那么儿童生活专家将在孩子来手术室之前进行干预。 所有其他流程将按标准进行：麻醉师和牙医进行术前检查、给予镇痛术前用药等。

儿童生活专家围绕其他临床活动开展工作。 在某些情况下，可能没有足够的时间提供足够的儿童生活指导；例如，如果 OR 提前运行或家人迟到，一些患者会被“快速跟踪”。 如果参与者属于第 2 组，我们将要求儿童生活专家能够与孩子和家人一起度过至少 15 分钟。 如果不可能，该家庭将被排除在进一步参与研究和任何数据分析之外。

同样，如果病例延迟 > 1 小时或推迟到另一天，该家庭将被排除在进一步参与研究和任何数据分析之外。

在手术室中：

根据 BCCH 标准政策，所有受试者将与一名护理人员一起进入手术室。 分散注意力将包括主治麻醉师和手术室工作人员采用的常用技术。 这些技术不会为了研究的目的而标准化或改变，并且可能包括气泡、讲故事、视频或音乐等措施。

RA 将出现在 OR 中，并对受试者的状态焦虑 (m-YPAS-SF) 和受试者/父母 (PACBIS) 在 IV 插入或尝试 IV 插入时的焦虑行为进行评分。 计划的面罩诱导麻醉将被排除在外，但在某些情况下，麻醉师可能会在尝试静脉注射后选择进行面罩诱导。 在 IV 插入的初始尝试期间，m-YPAS-SF 和 PACBIS 评分仍然是可能的。