Estudo para examinar os efeitos das intervenções na vida infantil nos níveis de ansiedade das crianças na indução da anestesia (ChildLife)

PROJETO DE PESQUISA:

Este é um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado que avaliará a eficácia da intervenção pré-operatória imediata da Child Life na redução da ansiedade pré-operatória antes da indução da anestesia.

Este ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado irá comparar dois grupos de crianças submetidas à indução anestésica.

• O Grupo 1 (Procedimento Padrão) receberá cuidados padrão do BCCH, que consiste em creme anestésico tópico, espera com os pais na brinquedoteca da creche cirúrgica no pré-operatório, presença dos pais na sala cirúrgica (SO), Hospital Infantil do BC (BCCH) ' abraço dos pais' e técnicas de distração padrão
• Grupo 2 (Child Life) receberá intervenção Child Life aplicável ao paciente individual, no dia da cirurgia, além de técnicas de prática padrão

As medidas de resultados primários serão as pontuações das avaliações validadas de observadores de ansiedade na indução da anestesia. Um assistente de pesquisa treinado (RA) observará e pontuará a ansiedade da criança usando as seguintes ferramentas validadas:

• A Escala de Ansiedade Pré-operatória modificada de Yale - forma curta (m-YPAS-SF), projetada especificamente para avaliar a ansiedade pré-operatória em crianças de 3 a 12 anos, usando avaliação observacional em tempo real dos comportamentos indicadores de ansiedade da criança (atividade, vocalizações, expressividade emocional e estado de excitação).
• A Escala de Interação Comportamental Perioperatória para Adultos e Crianças (PACBIS), projetada para avaliação em tempo real de comportamentos de ansiedade perioperatória de crianças e pais, que incluem comportamentos de enfrentamento da criança e comportamentos positivos/negativos dos pais.

PROCEDIMENTOS DE ESTUDO

Pontuação de ansiedade de linha de base e randomização:

Na chegada da criança à Unidade Cirúrgica de Creche (SDCU), um escore de ansiedade observacional basal será obtido pelo RA (em t0), usando o m-YPAS-SF.

O RA sairá então da SDCU antes da randomização, que será realizada pelo especialista em Child Life. Indivíduos consentidos serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos para receber Procedimento Padrão (n = 30) ou Vida Infantil (n = 30). Os grupos serão randomizados usando números aleatórios gerados por computador.

Na SDUC:

Seguindo os escores de ansiedade da linha de base e a randomização, a criança seguirá de acordo com a política da SDCU. Se a criança foi randomizada para receber a intervenção Child Life (Grupo 2), o especialista em Child Life realizará as intervenções, antes que a criança chegue à sala de cirurgia. Todos os outros processos serão como padrão: o anestesiologista e o dentista fazendo sua visita pré-operatória, pré-medicação analgésica sendo administrada, etc.

Os especialistas em Child Life trabalham em torno de outras atividades clínicas. Em alguns casos, pode não haver tempo suficiente para fornecer orientação suficiente sobre a Vida Infantil; por exemplo, alguns pacientes são 'rastreados' se a sala de cirurgia estiver adiantada ou se a família chegar atrasada. Se o participante estiver no grupo 2, solicitaremos que o especialista em Vida Infantil possa passar um mínimo de 15 minutos com a criança e a família. Se isso não for possível, a família será excluída de qualquer participação no estudo e de qualquer análise de dados.

Da mesma forma, se o caso atrasar > 1 hora ou for adiado para outro dia, a família será excluída da participação no estudo e de qualquer análise de dados.

Na sala de cirurgia:

Todos os indivíduos entrarão na sala de cirurgia com um cuidador, de acordo com a política padrão do BCCH. A distração consistirá nas técnicas usuais empregadas pelo anestesiologista responsável e pela equipe cirúrgica. Essas técnicas não serão padronizadas ou alteradas para o propósito do estudo e podem incluir medidas como bolhas, narração de histórias, vídeo ou música.

O RA estará presente na sala de cirurgia e pontuará o estado de ansiedade do sujeito (m-YPAS-SF) e os comportamentos de ansiedade do sujeito/pai (PACBIS) no momento (t1) da inserção IV ou tentativa de inserção IV. Induções planejadas de anestesia com máscara serão excluídas, mas, em alguns casos, o anestesiologista pode optar por prosseguir com uma indução com máscara após tentar uma inserção IV. A pontuação m-YPAS-SF e PACBIS ainda será possível durante a tentativa inicial de inserção IV.