Studie for å undersøke effekten av barns livsintervensjoner på barns angstnivåer ved induksjon av anestesi (ChildLife)

FORSKNINGSDESIGN:

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie som vil vurdere effektiviteten av umiddelbar preoperativ Child Life-intervensjon for å redusere preoperativ angst før induksjon av anestesi.

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte kliniske studien vil sammenligne to grupper av barn som gjennomgår induksjon av anestesi.

• Gruppe 1 (Standardprosedyre) vil motta BCCH standardbehandling, som består av lokal bedøvelseskrem, venting med foreldrene i lekerommet i den kirurgiske barnehagen preoperativt, foreldrenes tilstedeværelse på operasjonssalen (OR), BC Children's Hospital (BCCH) ' foreldreklem og standard distraksjonsteknikker
• Gruppe 2 (Child Life) vil motta Child Life-intervensjon som gjelder den enkelte pasient, på operasjonsdagen i tillegg til standard praksisteknikker

De primære utfallsmålene vil være skårene fra validerte observatørers vurderinger av angst ved induksjon av anestesi. En utdannet forskningsassistent (RA) vil observere og score barnets angst ved å bruke følgende validerte verktøy:

• Den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale - kortform (m-YPAS-SF), designet spesielt for å vurdere preoperativ angst hos barn i alderen 3 til 12 år, ved å bruke sanntids observasjonsvurdering av barnets angstindikerende atferd (aktivitet, vokaliseringer, emosjonell uttrykksevne og opphisselse).
• Perioperative Adult Child Behavioural Interaction Scale (PACBIS), designet for sanntidsevaluering av perioperativ angstatferd hos barn og foreldre, som inkluderer barns mestringsatferd og foreldrepositiv/negativ atferd.

STUDIEPROSEDYRER

Baseline angstscore og randomisering:

Ved barnets ankomst til Surgical Day Care Unit (SDCU), vil en baseline observasjonsangstscore bli tatt av RA (ved t0), ved bruk av m-YPAS-SF.

RA vil da forlate SDCU før randomisering, som vil bli utført av Child Life-spesialisten. Personer med samtykke vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper for å motta enten standardprosedyre (n = 30) eller barneliv (n = 30). Grupper vil bli randomisert ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall.

I SDCU:

Etter grunnlinjescore for angst og randomisering, vil barnet følge i henhold til SDCUs retningslinjer. Dersom barnet er randomisert til å motta Child Life-intervensjon (Gruppe 2), vil Child Life-spesialisten utføre intervensjonene før barnet kommer til operasjonsstuen. Alle andre prosesser vil være standard: anestesilege og tannlege på preoperativ besøk, smertestillende premedisinering etc.

Child Life-spesialister jobber rundt andre kliniske aktiviteter. I noen tilfeller kan det hende at det ikke er nok tid til å gi tilstrekkelig Child Life-veiledning; for eksempel, noen pasienter er "hurtigsporet" hvis operasjonsstuen går foran skjema eller hvis familien kommer for sent. Dersom deltakeren er i gruppe 2, vil vi kreve at Barnelivsspesialisten skal kunne tilbringe minimum 15 minutter med barnet og familien. Hvis det ikke er mulig, vil familien bli ekskludert fra videre deltakelse i studien og fra enhver dataanalyse.

Tilsvarende, dersom saken blir forsinket med > 1 time eller blir utsatt til en annen dag, vil familien bli ekskludert fra videre deltakelse i studien og fra eventuell dataanalyse.

I OR:

Alle forsøkspersoner vil gå inn i operasjonsstuen med én omsorgsperson, i henhold til BCCHs standardpolicy. Distraksjon vil bestå av de vanlige teknikkene som brukes av behandlende anestesilege og operasjonsavdelingen. Disse teknikkene vil ikke bli standardisert eller endret for formålet med studien og kan inkludere tiltak som bobler, historiefortelling, video eller musikk.

RA vil være tilstede i operasjonsstuen og score pasientens tilstandsangst (m-YPAS-SF) og angstadferden til pasienten/forelderen (PACBIS) på tidspunktet (t1) for IV-innsetting eller forsøk på IV-innsetting. Planlagte maske-induksjoner av anestesi vil bli ekskludert, men i noen tilfeller kan anestesilegen velge å fortsette med en maske-induksjon etter forsøk på en IV-innsetting. M-YPAS-SF- og PACBIS-scoringen vil fortsatt være mulig under det første forsøket på IV-innsetting.