Undersøgelse for at undersøge virkningerne af børns livsinterventioner på børns angstniveauer ved induktion af anæstesi (ChildLife)

FORSKNINGSDESIGN:

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der vil vurdere effektiviteten af ​​umiddelbar præoperativ Child Life-intervention til at reducere præoperativ angst før induktion af anæstesi.

Dette prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil sammenligne to grupper af børn, der gennemgår induktion af anæstesi.

• Gruppe 1 (Standard Procedure) vil modtage BCCH standardbehandling, som består af topisk bedøvelsescreme, ventetid med forældre i legerummet i den kirurgiske dagplejeenhed præoperativt, forældres tilstedeværelse på operationsstuen (OR), BC Children's Hospital (BCCH) ' forældrekram' og standard distraktionsteknikker
• Gruppe 2 (Child Life) vil modtage Child Life-intervention gældende for den enkelte patient, på operationsdagen ud over standard praksisteknikker

De primære udfaldsmål vil være score fra validerede observatørers vurderinger af angst ved induktion af anæstesi. En uddannet forskningsassistent (RA) vil observere og score barnets angst ved hjælp af følgende validerede værktøjer:

• Den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale - kortform (m-YPAS-SF), designet specifikt til at vurdere den præoperative angst hos børn i alderen 3 til 12 år, ved hjælp af observationsvurdering i realtid af barnets angstindikerende adfærd (aktivitet, vokaliseringer, følelsesmæssig udtryksevne og ophidselsestilstand).
• Den Perioperative Adult Child Behavioural Interaction Scale (PACBIS), designet til realtidsevaluering af børns og forældres perioperative angstadfærd, som omfatter børns mestringsadfærd og forældre-positiv/negativ adfærd.

STUDIEPROCEDURER

Baseline angstscore og randomisering:

Ved barnets ankomst til den kirurgiske dagplejeenhed (SDCU) vil en baseline observationsangstscore blive taget af RA (ved t0) ved hjælp af m-YPAS-SF.

RA vil derefter forlade SDCU inden randomisering, som vil blive udført af Child Life-specialisten. Personer, der har givet samtykke, vil blive tilfældigt tildelt i en af ​​to grupper for at modtage enten standardprocedure (n = 30) eller børneliv (n = 30). Grupper vil blive randomiseret ved hjælp af computergenererede tilfældige tal.

I SDCU:

Efter baseline angstscorer og randomisering vil barnet derefter følge i henhold til SDCU-politikken. Hvis barnet er blevet randomiseret til at modtage Child Life intervention (Gruppe 2), vil Child Life specialisten udføre interventionerne, inden barnet kommer på operationsstuen. Alle andre processer vil være standard: anæstesilægen og tandlægen på deres præoperative besøg, smertestillende præmedicinering osv.

Child Life-specialister arbejder omkring andre kliniske aktiviteter. I nogle tilfælde er der muligvis ikke tid nok til at give tilstrækkelig vejledning i Child Life; f.eks. bliver nogle patienter 'fast tracked', hvis operationsstuen kører forud for tidsplanen, eller hvis familien kommer for sent. Hvis deltageren er i gruppe 2, vil vi stille krav om, at Child Life-specialisten kan bruge minimum 15 minutter sammen med barnet og familien. Hvis det ikke er muligt, vil familien blive udelukket fra yderligere deltagelse i undersøgelsen og fra enhver dataanalyse.

Tilsvarende, hvis sagen forsinkes med > 1 time eller udskydes til en anden dag, vil familien blive udelukket fra yderligere deltagelse i undersøgelsen og fra enhver dataanalyse.

I OR:

Alle forsøgspersoner vil gå ind i operationsstuen med én pårørende i henhold til BCCHs standardpolitik. Distraktion vil bestå af de sædvanlige teknikker, der anvendes af den behandlende anæstesilæge og operationspersonalet. Disse teknikker vil ikke blive standardiseret eller ændret til formålet med undersøgelsen og kan omfatte sådanne mål som bobler, historiefortælling, video eller musik.

RA vil være til stede i operationsstuen og score forsøgspersonens tilstandsangst (m-YPAS-SF) og patientens/forældres angstadfærd (PACBIS) på tidspunktet (t1) for IV-indsættelse eller forsøg på IV-indsættelse. Planlagte maskeinduktioner af anæstesi vil være udelukket, men i nogle tilfælde kan anæstesilægen vælge at fortsætte med en maskeinduktion efter forsøg på en IV-indsættelse. m-YPAS-SF og PACBIS-scoring vil stadig være mulig under det indledende forsøg på IV-indsættelse.