Studie för att undersöka effekterna av barns livsinterventioner på barns ångestnivåer vid induktion av anestesi (ChildLife)

FORSKNINGSDESIGN:

Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning som kommer att bedöma effektiviteten av omedelbar preoperativ Child Life-intervention för att minska preoperativ ångest före induktion av anestesi.

Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade kliniska prövning kommer att jämföra två grupper av barn som genomgår induktion av anestesi.

• Grupp 1 (Standardprocedur) kommer att få BCCH standardvård, som består av lokal anestesikräm, väntande med föräldrar i lekrummet på den kirurgiska daghemmet preoperativt, föräldrarnas närvaro i operationssalen (OR), BC Children's Hospital (BCCH) ' föräldrakram och vanliga distraktionstekniker
• Grupp 2 (Child Life) kommer att få Child Life-intervention som är tillämplig på den enskilda patienten, på operationsdagen, utöver vanliga övningstekniker

De primära utfallsmåtten kommer att vara poängen från validerade observatörsvärderingar av ångest vid induktion av anestesi. En utbildad forskningsassistent (RA) kommer att observera och bedöma barnets ångest med hjälp av följande validerade verktyg:

• Den modifierade Yale Preoperative Anxiety Scale - kortform (m-YPAS-SF), utformad specifikt för att bedöma preoperativ ångest hos barn i åldrarna 3 till 12 år, med hjälp av observationsbedömning i realtid av barnets ångestindikerande beteenden (aktivitet, vokaliseringar, känslomässig uttrycksförmåga och tillstånd av upphetsning).
• Perioperative Adult Child Behavioral Interaction Scale (PACBIS), designad för realtidsutvärdering av perioperativa ångestbeteenden hos barn och föräldrar, vilket inkluderar barns coping-beteenden och föräldrars positiva/negativa beteenden.

STUDIEPROCEDURER

Baslinje för ångestpoäng och randomisering:

Vid barnets ankomst till den kirurgiska dagvårdsenheten (SDCU) kommer en baslinjeobservationsångestpoäng att tas av RA (vid t0), med hjälp av m-YPAS-SF.

RA kommer sedan att lämna SDCU före randomisering, som kommer att utföras av Child Life-specialisten. Samtyckta försökspersoner kommer att slumpmässigt fördelas i en av två grupper för att få antingen standardproceduren (n = 30) eller barnliv (n = 30). Grupper kommer att randomiseras med hjälp av datorgenererade slumptal.

I SDCU:

Efter baslinjen för ångestpoäng och randomisering kommer barnet sedan att följa SDCU:s policy. Om barnet har randomiserats för att få Child Life intervention (Grupp 2), kommer Child Life-specialisten att utföra insatserna innan barnet kommer till operationen. Alla andra processer kommer att vara standard: narkosläkaren och tandläkaren gör sitt preoperativa besök, smärtstillande premedicinering ges, etc.

Child Life-specialister arbetar kring andra kliniska aktiviteter. I vissa fall kanske det inte finns tillräckligt med tid för att ge tillräcklig vägledning i Child Life; till exempel är vissa patienter "snabbspårade" om operationen går före schemat eller om familjen kommer för sent. Om deltagaren är i grupp 2 kommer vi att kräva att Child Life-specialisten ska kunna tillbringa minst 15 minuter med barnet och familjen. Om det inte är möjligt kommer familjen att uteslutas från vidare deltagande i studien och från all dataanalys.

På samma sätt, om ärendet försenas med > 1 timme eller skjuts upp till en annan dag, kommer familjen att uteslutas från vidare deltagande i studien och från all dataanalys.

I OR:

Alla försökspersoner kommer in på operationsavdelningen med en vårdgivare, enligt BCCHs standardpolicy. Distraktion kommer att bestå av de vanliga teknikerna som används av den behandlande narkosläkaren och operationspersonalen. Dessa tekniker kommer inte att standardiseras eller ändras för studiens syfte och kan inkludera sådana åtgärder som bubblor, berättande, video eller musik.

RA kommer att finnas på operationsavdelningen och bedöma patientens tillståndsångest (m-YPAS-SF) och patientens/förälderns ångestbeteende (PACBIS) vid tidpunkten (t1) för IV-insättning eller försök till IV-insättning. Planerade maskinduktioner av anestesi kommer att uteslutas, men i vissa fall kan anestesiläkaren välja att fortsätta med en maskinduktion efter att ha försökt en IV-insättning. M-YPAS-SF- och PACBIS-poängen kommer fortfarande att vara möjliga under det första försöket med IV-insättning.