Badanie mające na celu zbadanie wpływu interwencji życiowych dzieci na poziom lęku u dzieci podczas indukcji znieczulenia (ChildLife)

PROJEKT BADAWCZY:

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, które oceni skuteczność natychmiastowej przedoperacyjnej interwencji Child Life w zmniejszaniu lęku przed operacją przed indukcją znieczulenia.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównuje dwie grupy dzieci poddawanych indukcji znieczulenia.

• Grupa 1 (zabieg standardowy) otrzyma standardową opiekę BCCH, która składa się z kremu znieczulającego miejscowo, oczekiwania z rodzicami w pokoju zabaw w oddziale chirurgicznym przed operacją, obecności rodziców na sali operacyjnej (OR), Szpitalu Dziecięcym BC (BCCH) ” uścisk rodziców” i standardowe techniki odwracania uwagi
• Grupa 2 (Child Life) otrzyma interwencję Child Life odpowiednią dla indywidualnego pacjenta, w dniu operacji, oprócz standardowych technik praktyki

Głównymi miarami wyników będą wyniki z zatwierdzonych ocen obserwatorów lęku podczas indukcji znieczulenia. Przeszkolony asystent badawczy (RA) będzie obserwował i oceniał niepokój dziecka za pomocą następujących zatwierdzonych narzędzi:

• Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale – wersja skrócona (m-YPAS-SF), opracowana specjalnie do oceny lęku przedoperacyjnego u dzieci w wieku od 3 do 12 lat, z wykorzystaniem obserwacyjnej oceny zachowań dziecka wskazujących na lęk (aktywność, wokalizacje, ekspresja emocjonalna i stan pobudzenia).
• Skala interakcji behawioralnych dorosłych dzieci w okresie okołooperacyjnym (PACBIS), przeznaczona do oceny w czasie rzeczywistym okołooperacyjnych zachowań lękowych dzieci i rodziców, w tym zachowań dzieci w zakresie radzenia sobie ze stresem oraz pozytywnych/negatywnych zachowań rodziców.

PROCEDURY STUDIÓW

Wyjściowy wynik lęku i randomizacja:

Po przybyciu dziecka do Oddziału Chirurgii Dziennej (SDCU), RZS wykona wyjściową obserwacyjną ocenę lęku (w t0) przy użyciu m-YPAS-SF.

Następnie RA opuści SDCU przed randomizacją, którą przeprowadzi specjalista Child Life. Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup, aby otrzymać procedurę standardową (n = 30) lub życie dziecka (n = 30). Grupy zostaną losowo przydzielone przy użyciu liczb losowych generowanych komputerowo.

W SDCU:

Po wyjściowych wynikach lęku i randomizacji dziecko będzie postępować zgodnie z polityką SDCU. Jeżeli dziecko zostało losowo przydzielone do interwencji Child Life (Grupa 2), wówczas specjalista Child Life przeprowadzi interwencje przed przybyciem dziecka na salę operacyjną. Wszystkie inne procesy będą standardowe: wizyta anestezjologa i dentysty przed operacją, podanie premedykacji przeciwbólowej itp.

Specjaliści Child Life pracują nad innymi czynnościami klinicznymi. W niektórych przypadkach może nie być wystarczająco dużo czasu na zapewnienie wystarczających porad dotyczących życia dziecka; na przykład niektórzy pacjenci są „przyspieszeni”, jeśli sala operacyjna działa przed terminem lub jeśli rodzina spóźnia się. Jeśli uczestnik jest w grupie 2, będziemy wymagać, aby specjalista Child Life mógł spędzić z dzieckiem i rodziną minimum 15 minut. Jeśli nie będzie to możliwe, rodzina zostanie wykluczona z dalszego udziału w badaniu iz jakiejkolwiek analizy danych.

Podobnie, jeśli sprawa opóźni się o > 1 godzinę lub zostanie przełożona na inny dzień, rodzina zostanie wykluczona z dalszego udziału w badaniu i wszelkiej analizy danych.

na sali operacyjnej:

Wszyscy pacjenci będą wchodzić na salę operacyjną z jednym opiekunem, zgodnie ze standardową polityką BCCH. Odwrócenie uwagi będzie polegać na zwykłych technikach stosowanych przez prowadzącego anestezjologa i personel sali operacyjnej. Techniki te nie będą standaryzowane ani zmieniane na potrzeby badania i mogą obejmować takie środki, jak bąbelki, opowiadanie historii, wideo lub muzyka.

RZS będzie obecny na sali operacyjnej i oceni stan lęku podmiotu (m-YPAS-SF) oraz zachowania lękowe podmiotu/rodzica (PACBIS) w czasie (t1) zakładania IV lub próby zakładania IV. Planowane indukcje znieczulenia przez maskę są wykluczone, ale w niektórych przypadkach anestezjolog może zdecydować się na indukcję znieczulenia przez maskę po próbie wprowadzenia kroplówki. Ocena m-YPAS-SF i PABCIS będzie nadal możliwa podczas pierwszej próby wprowadzenia IV.