Étude pour examiner les effets des interventions sur la vie de l'enfant sur les niveaux d'anxiété des enfants lors de l'induction de l'anesthésie (ChildLife)

CONCEPTION DE LA RECHERCHE:

Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé prospectif qui évaluera l'efficacité de l'intervention préopératoire immédiate Child Life pour réduire l'anxiété préopératoire avant l'induction de l'anesthésie.

Cet essai clinique contrôlé randomisé prospectif comparera deux groupes d'enfants subissant une induction de l'anesthésie.

• Le groupe 1 (procédure standard) recevra les soins standard du BCCH, qui consistent en une crème anesthésiante topique, en attendant avec les parents dans la salle de jeux de la garderie chirurgicale avant l'opération, la présence des parents dans la salle d'opération (OR), le BC Children's Hospital (BCCH) ' étreinte parentale et techniques de distraction standard
• Le groupe 2 (Vie de l'Enfant) recevra une intervention de la Vie de l'Enfant applicable à chaque patient, le jour de la chirurgie en plus des techniques de pratique standard

Les principaux critères de jugement seront les scores des évaluations validées par les observateurs de l'anxiété lors de l'induction de l'anesthésie. Un assistant de recherche (AR) qualifié observera et évaluera l'anxiété de l'enfant à l'aide des outils validés suivants :

• L'échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée - forme courte (m-YPAS-SF), conçue spécifiquement pour évaluer l'anxiété préopératoire chez les enfants âgés de 3 à 12 ans, en utilisant une évaluation observationnelle en temps réel des comportements anxieux de l'enfant (activité, vocalisations, expressivité émotionnelle et état d'éveil).
• L'échelle d'interaction comportementale adulte-enfant périopératoire (PACBIS), conçue pour l'évaluation en temps réel des comportements anxieux périopératoires des enfants et des parents, qui comprennent les comportements d'adaptation de l'enfant et les comportements positifs/négatifs des parents.

PROCÉDURES D'ÉTUDE

Score d'anxiété de base et randomisation :

À l'arrivée de l'enfant dans l'unité de soins ambulatoires chirurgicaux (SDCU), un score d'anxiété d'observation de base sera pris par l'AR (à t0), à l'aide du m-YPAS-SF.

Le RA quittera ensuite SDCU avant la randomisation, qui sera effectuée par le spécialiste de la vie de l'enfant. Les sujets consentants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes pour recevoir soit la procédure standard (n = 30) ou la vie de l'enfant (n = 30). Les groupes seront randomisés à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur.

Dans le SDCU :

Après les scores d'anxiété de base et la randomisation, l'enfant suivra ensuite conformément à la politique du SDCU. Si l'enfant a été randomisé pour recevoir une intervention Child Life (Groupe 2), le spécialiste Child Life effectuera les interventions avant que l'enfant ne vienne au bloc opératoire. Tous les autres processus seront en standard : l'anesthésiste et le dentiste faisant leur visite préopératoire, la prémédication antalgique étant administrée, etc.

Les spécialistes de la vie de l'enfant travaillent autour d'autres activités cliniques. Dans certains cas, il se peut qu'il n'y ait pas assez de temps pour fournir des conseils suffisants sur la vie de l'enfant ; par exemple, certains patients sont « accélérés » si la salle d'opération est en avance sur le calendrier ou si la famille arrive en retard. Si le participant est dans le groupe 2, nous exigerons que le spécialiste de l'enfance puisse passer un minimum de 15 minutes avec l'enfant et sa famille. Si cela n'est pas possible, la famille sera exclue de toute participation ultérieure à l'étude et de toute analyse de données.

De même, si le cas est retardé de > 1 heure ou est reporté à un autre jour, la famille sera exclue de toute participation ultérieure à l'étude et de toute analyse de données.

Au bloc opératoire :

Tous les sujets entreront dans la salle d'opération avec un soignant, conformément à la politique standard du BCCH. La distraction comprendra les techniques habituelles employées par l'anesthésiste traitant et le personnel de la salle d'opération. Ces techniques ne seront ni normalisées ni modifiées aux fins de l'étude et peuvent inclure des mesures telles que des bulles, des contes, des vidéos ou de la musique.

Le RA sera présent dans la salle d'opération et notera l'état d'anxiété du sujet (m-YPAS-SF) et les comportements anxieux du sujet/parent (PACBIS) au moment (t1) de l'insertion IV ou de la tentative d'insertion IV. Les inductions d'anesthésie au masque planifiées seront exclues, mais dans certains cas, l'anesthésiste peut choisir de procéder à une induction au masque après avoir tenté une insertion intraveineuse. Les scores m-YPAS-SF et PACBIS seront toujours possibles lors de la première tentative d'insertion IV.