Studio per esaminare gli effetti degli interventi sulla vita infantile sui livelli di ansia dei bambini all'induzione dell'anestesia (ChildLife)

PROGETTO DI RICERCA:

Si tratta di uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato che valuterà l'efficacia dell'intervento preoperatorio immediato di Child Life nel ridurre l'ansia preoperatoria prima dell'induzione dell'anestesia.

Questo studio clinico prospettico, randomizzato e controllato metterà a confronto due gruppi di bambini sottoposti a induzione dell'anestesia.

• Il gruppo 1 (procedura standard) riceverà le cure standard BCCH, che consistono in crema anestetica topica, attesa con i genitori nella stanza dei giochi nell'unità chirurgica diurna prima dell'intervento, presenza dei genitori in sala operatoria (OR), il BC Children's Hospital (BCCH) ' abbraccio dei genitori' e tecniche di distrazione standard
• Il gruppo 2 (Child Life) riceverà l'intervento Child Life applicabile al singolo paziente, il giorno dell'intervento in aggiunta alle tecniche di pratica standard

Le misure di esito primarie saranno i punteggi delle valutazioni dell'osservatore validate sull'ansia all'induzione dell'anestesia. Un assistente di ricerca qualificato (RA) osserverà e valuterà l'ansia del bambino utilizzando i seguenti strumenti convalidati:

• La Yale Preoperative Anxiety Scale modificata - forma abbreviata (m-YPAS-SF), progettata specificamente per valutare l'ansia preoperatoria nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, utilizzando la valutazione osservativa in tempo reale dei comportamenti indicativi di ansia del bambino (attività, vocalizzazioni, espressività emotiva e stato di eccitazione).
• La scala PACBIS (Perioperative Adult Child Behavioral Interaction Scale), progettata per la valutazione in tempo reale dei comportamenti ansiosi perioperatori di bambini e genitori, che includono comportamenti di coping del bambino e comportamenti genitori-positivi/negativi.

PROCEDURE DI STUDIO

Punteggio di ansia di base e randomizzazione:

All'arrivo del bambino nella Surgical Day Care Unit (SDCU), l'AR prenderà un punteggio di ansia osservazionale di base (a t0), utilizzando il m-YPAS-SF.

L'AR lascerà quindi l'SDCU prima della randomizzazione, che sarà effettuata dallo specialista Child Life. I soggetti autorizzati verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi per ricevere la procedura standard (n = 30) o la vita infantile (n = 30). I gruppi saranno randomizzati utilizzando numeri casuali generati dal computer.

Nell'SDCU:

Seguendo i punteggi di ansia di base e la randomizzazione, il bambino seguirà quindi la politica SDCU. Se il bambino è stato randomizzato per ricevere l'intervento Child Life (Gruppo 2), allora lo specialista Child Life eseguirà gli interventi, prima che il bambino venga in sala operatoria. Tutti gli altri processi saranno standard: l'anestesista e il dentista effettuano la loro visita preoperatoria, viene somministrata la premedicazione analgesica, ecc.

Gli specialisti di Child Life lavorano attorno ad altre attività cliniche. In alcuni casi, potrebbe non esserci abbastanza tempo per fornire una guida sufficiente per la vita del bambino; ad esempio, alcuni pazienti sono "accelerati" se la sala operatoria è in anticipo rispetto al programma o se la famiglia arriva in ritardo. Se il partecipante è nel gruppo 2, richiederemo che lo specialista di Child Life sia in grado di trascorrere almeno 15 minuti con il bambino e la famiglia. Se ciò non è possibile, la famiglia sarà esclusa dall'ulteriore partecipazione allo studio e da qualsiasi analisi dei dati.

Allo stesso modo, se il caso è ritardato di > 1 ora o è rinviato a un altro giorno, la famiglia sarà esclusa dall'ulteriore partecipazione allo studio e da qualsiasi analisi dei dati.

In sala operatoria:

Tutti i soggetti entreranno in sala operatoria con un assistente, secondo la politica standard BCCH. La distrazione consisterà nelle solite tecniche impiegate dall'anestesista e dal personale della sala operatoria. Queste tecniche non saranno standardizzate o modificate ai fini dello studio e possono includere misure come bolle, narrazione, video o musica.

L'AR sarà presente in sala operatoria e segnerà lo stato di ansia del soggetto (m-YPAS-SF) e i comportamenti di ansia del soggetto/genitore (PACBIS) al momento (t1) dell'inserimento o del tentativo di inserimento IV. Saranno escluse le induzioni pianificate dell'anestesia con maschera, ma in alcuni casi l'anestesista può scegliere di procedere con un'induzione con maschera dopo aver tentato un inserimento IV. Il punteggio m-YPAS-SF e PACBIS sarà ancora possibile durante il tentativo iniziale di inserimento IV.