Onderzoek naar de effecten van interventies in het leven van kinderen op de angstniveaus van kinderen bij inductie van anesthesie (ChildLife)

ONDERZOEKSOPZET:

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die de effectiviteit zal beoordelen van onmiddellijke preoperatieve Child Life-interventie bij het verminderen van preoperatieve angst voorafgaand aan inductie van anesthesie.

Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal twee groepen kinderen vergelijken die inductie van anesthesie ondergaan.

• Groep 1 (standaardprocedure) krijgt BCCH-standaardzorg, die bestaat uit plaatselijke verdovingscrème, preoperatief wachten met ouders in de speelkamer in de chirurgische dagopvang, ouderlijke aanwezigheid in de operatiekamer (OK), het BC Kinderziekenhuis (BCCH) ' parent hug' en standaard afleidingstechnieken
• Groep 2 (Child Life) krijgt op de dag van de operatie Child Life-interventie die van toepassing is op de individuele patiënt, naast de standaard praktijktechnieken

De primaire uitkomstmaten zijn de scores van gevalideerde waarnemersbeoordelingen van angst bij inductie van anesthesie. Een getrainde onderzoeksassistent (RA) zal de angst van het kind observeren en scoren met behulp van de volgende gevalideerde hulpmiddelen:

• De gemodificeerde Yale Preoperatieve Angstschaal - korte vorm (m-YPAS-SF), speciaal ontworpen om de preoperatieve angst bij kinderen van 3 tot 12 jaar te beoordelen, met behulp van real-time observatiebeoordeling van het angstaangevende gedrag van het kind (activiteit, vocalisaties, emotionele expressiviteit en staat van opwinding).
• De Perioperative Adult Child Behavioral Interaction Scale (PACBIS), ontworpen voor real-time evaluatie van perioperatief angstgedrag van kinderen en ouders, waaronder copinggedrag van kinderen en ouder-positief/negatief gedrag.

STUDIEPROCEDURES

Baseline angstscore en randomisatie:

Bij aankomst van het kind op de Surgical Day Care Unit (SDCU) zal de RA een baseline observationele angstscore nemen (op t0), met behulp van de m-YPAS-SF.

De RA verlaat dan de SDCU voorafgaand aan de randomisatie, die wordt uitgevoerd door de Child Life specialist. Toegestane proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen om ofwel Standard Procedure (n = 30) of Child Life (n = 30) te ondergaan. Groepen worden gerandomiseerd met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen.

In de SDCU:

Na de baseline angstscores en randomisatie volgt het kind volgens het SDCU-beleid. Als het kind gerandomiseerd is voor Child Life interventie (Groep 2), dan zal de Child Life specialist de interventies uitvoeren, voordat het kind naar de OK komt. Alle andere processen zijn standaard: de anesthesioloog en tandarts die hun preoperatieve bezoek brengen, pijnstillende premedicatie die wordt gegeven, enz.

Child Life-specialisten werken rond andere klinische activiteiten. In sommige gevallen is er misschien niet genoeg tijd om voldoende Child Life-begeleiding te bieden; sommige patiënten worden bijvoorbeeld 'versneld' als de OK voorloopt op schema of als de familie te laat arriveert. Als de deelnemer in groep 2 zit, vragen we dat de specialist Jeugdzorg minimaal 15 minuten bij het kind en het gezin kan zijn. Als dat niet mogelijk is, wordt het gezin uitgesloten van verdere deelname aan het onderzoek en van eventuele data-analyse.

Evenzo, als de casus met meer dan 1 uur vertraging oploopt of wordt uitgesteld tot een andere dag, wordt het gezin uitgesloten van verdere deelname aan het onderzoek en van elke gegevensanalyse.

In de OK:

Alle proefpersonen gaan de OK binnen met één zorgverlener, volgens het BCCH-standaardbeleid. Afleiding zal bestaan ​​uit de gebruikelijke technieken die de behandelend anesthesioloog en het OK-personeel gebruiken. Deze technieken worden niet gestandaardiseerd of gewijzigd voor het doel van het onderzoek en kunnen maatregelen omvatten zoals bellen, verhalen vertellen, video of muziek.

De RA zal aanwezig zijn in de OK en de angsttoestand van de patiënt (m-YPAS-SF) en het angstgedrag van de patiënt/ouder (PACBIS) scoren op het moment (t1) van IV-insertie of poging tot IV-insertie. Geplande maskerinducties van anesthesie zijn uitgesloten, maar in sommige gevallen kan de anesthesioloog ervoor kiezen om door te gaan met een maskerinductie na een poging tot inbrengen van een infuus. De m-YPAS-SF- en PACBIS-scores zijn nog steeds mogelijk tijdens de eerste poging tot IV-insertie.