XELOX与EOX一线治疗晚期胃癌的比较
2021年10月18日 更新者：Weijian Guo、Fudan University
XELOX 与 EOX 一线治疗晚期胃癌的比较：一项开放标签、多中心、前瞻性随机研究
本研究旨在比较XELOX方案与EOX方案一线治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较XELOX方案与EOX方案一线治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
438
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
ShangHai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
主要纳入标准
- 有经组织学证实的胃食管交界处腺癌，或局部晚期（无法手术）或转移的胃
- 可测量疾病，根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态为 0 至 2
- 足够的肾、肝和血液功能
主要排除标准
- 先前的化学疗法或放射疗法（除非在辅助环境中）
- 不受控制的心脏病，或其他有临床意义的、不受控制的并存疾病或既往或并发的癌症
- 表柔比星累积剂量超过300mg/m2
- HER2 阳性且愿意使用曲妥珠单抗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：施乐
奥沙利铂 130mg/m2 d1； 卡培他滨 1000mg/m2 Bid po，d1-14；
|
其他名称：
1000mg/m2 口服 d1-14
其他名称：
|
|
有源比较器：环氧树脂
表柔比星50mg/m2 d1；奥沙利铂130mg/m2 d1；卡培他滨1000mg/m2 bid po，d1-14；
|
其他名称：
1000mg/m2 口服 d1-14
其他名称：
50mg/m2 ivgtt d1
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：7个月
|
7个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总体反应率
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
出现不良事件的参与者人数
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
生活质量问卷
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
总生存期
大体时间：10个月
|
10个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月23日
研究完成 (实际的)
2021年2月23日
研究注册日期
首次提交
2015年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.