Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XELOXin ja EOX:n vertailu pitkälle edenneen mahasyövän ensilinjan hoidossa

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Weijian Guo, Fudan University

XELOXin ja EOX:n vertailu pitkälle edenneen mahasyövän ensilinjan hoidossa: avoin, monikeskus, prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan XELOX-hoidon tehoa ja turvallisuutta EOX-hoitoon edenneen mahasyöpäpotilaiden ensilinjan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan XELOX-hoidon tehoa ja turvallisuutta EOX-hoitoon edenneen mahasyöpäpotilaiden ensilinjan hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

438

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit

  • hänellä oli histologisesti todistettu gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma tai vatsa, joka oli paikallisesti edennyt (leikkauskelvoton) tai metastaattinen
  • mitattavissa oleva sairaus, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)1.1 mukaisesti
  • Itäisen onkologiaosuuskunnan suoritustaso 0–2
  • riittävä munuaisten, maksan ja hematologinen toiminta

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit

  • aiempi kemoterapia tai sädehoito (ellei adjuvanttihoidossa)
  • hallitsematon sydänsairaus tai muu kliinisesti merkittävä, hallitsematon rinnakkainen sairaus tai aiempi tai samanaikainen syöpä
  • kumuloitunut epirubisiinin annos ylittää 300 mg/m2
  • HER2-positiivinen ja valmis käyttämään trastutsumabia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: XELOX
oksaliplatiini 130mg/m2 d1； kapesitabiini 1000mg/m2 Bid po，d1-14；
Lääke: Oksaliplatiini
Muut nimet:
  • 130 mg/m2 ivgtt d1
Lääke: Kapesitabiini
1000mg/m2 po d1-14
Muut nimet:
  • Xeloda
Active Comparator: EOX
Epirubisiini 50 mg/m2 d1； oksaliplatiini 130 mg/m2 d1； kapesitabiini 1000 mg/m2 Bid po，d1-14；
Lääke: Oksaliplatiini
Muut nimet:
  • 130 mg/m2 ivgtt d1
Lääke: Kapesitabiini
1000mg/m2 po d1-14
Muut nimet:
  • Xeloda
Lääke: Epirubisiini
50 mg/m2 ivgtt d1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDZL-EXELOX

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa