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진행성 위암의 1차 치료에서 XELOX와 EOX의 비교

2021년 10월 18일 업데이트: Weijian Guo, Fudan University

진행성 위암의 1차 치료에서 XELOX와 EOX의 비교: 공개, 다기관, 전향적 및 무작위 연구

본 연구는 진행성 위암 환자의 1차 치료에서 XELOX 요법과 EOX 요법의 효능 및 안전성을 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 진행성 위암 환자의 1차 치료에서 XELOX 요법과 EOX 요법의 효능 및 안전성을 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

438

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준

  • 위식도 접합부의 조직학적으로 입증된 선암종 또는 국소적으로 진행된(수술 불가능) 위 또는 전이성 위가 있었습니다.
  • 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)1.1에 따라 측정 가능한 질병
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2
  • 적절한 신장, 간 및 혈액학적 기능

주요 제외 기준

  • 이전 화학 요법 또는 방사선 요법(보조 설정이 아닌 경우)
  • 제어되지 않는 심장 질환 또는 기타 임상적으로 중요하고 제어되지 않는 동반 질환 또는 이전 또는 동시 암
  • 에피루비신 누적용량 300mg/m2 초과
  • HER2 양성이며 trastuzumab 사용 의향 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제록스
옥살리플라틴 130mg/m2 d1; 카페시타빈 1000mg/m2 Bid po，d1-14;
의약품: 옥살리플라틴
다른 이름들:
  • 130mg/m2 ivgtt d1
의약품: 카페시타빈
1000mg/m2 포 d1-14
다른 이름들:
  • 젤로다
활성 비교기: EOX
에피루비신 50mg/m2 d1; 옥살리플라틴 130mg/m2 d1; 카페시타빈 1000mg/m2 Bid po，d1-14;
의약품: 옥살리플라틴
다른 이름들:
  • 130mg/m2 ivgtt d1
의약품: 카페시타빈
1000mg/m2 포 d1-14
다른 이름들:
  • 젤로다
의약품: 에피루비신
50mg/m2 ivgtt d1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 7개월
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 응답률
기간: 2 개월
2 개월
부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 개월
2 개월
삶의 질 설문지
기간: 2 개월
2 개월
전반적인 생존
기간: 10개월
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDZL-EXELOX

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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