为患有强迫症的成人开发计算机化的 CBT (CCBT)
2016年8月29日 更新者：David Veale、Institute of Psychiatry, London
为患有强迫症的成人开发计算机化认知行为疗法
该研究旨在针对一小部分成年强迫症患者试行一项新的计算机化认知行为治疗计划。
研究人员假设，这些发现将证明该计划后症状学有所改善。
该计划的长期目标是在 NHS 内的许多 IAPT 服务中推广，减少等待名单并增加治疗师的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5 8AZ
- 招聘中
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
接触：
- David Veale, Consultant Psychiatrist
- 电话号码：442032283212
- 邮箱：david.veale@kcl.ac.uk
-
首席研究员：
- David Veale, Consultant Psychiatrist
-
London、英国、SE5 8AZ
- 招聘中
- South London and Maudsley NHS Trust
-
接触：
- David M Veale
- 电话号码：0203 228 3461
- 邮箱：david.veale@iop.kcl.ac.uk
-
接触：
- Nell ET Ellison
- 电话号码：0203 228 3212
- 邮箱：nell.ellison@iop.kcl.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在寻求 CBT 的 18 岁或以上患有 DSM-IV 定义的强迫症的成年人。
- 患者将他们的强迫症描述为他们的主要问题，并且在 YBOCS 上得分在 14 到 30 之间（Goodman 等人，1989）。 高于 30 的分数属于严重范围，表明 CBT 可能应该由治疗师提供。
- 能够使用英文自助材料并回答书面问卷。
- 能够访问互联网（在家里或在公共图书馆或在中心或诊所）。
- 当前发作的强迫症持续时间超过 6 个月。
排除标准：
- 显着和复杂的合并症（例如 严重的人格障碍、严重的抑郁症或酒精依赖，需要更长的治疗时间或更难治疗）。 这些患者很可能是社区心理健康团队的一员，或者由卫生部的严重难治性强迫症国家专家委托团队计划资助。
- 当前主动自杀意图或严重的自我忽视需要住院治疗。
- 患者的主要问题是强迫性囤积症（因为此类患者更复杂或更可能在社区心理健康团队中）。
- 继续接受另一种形式的心理治疗。
- 在过去的一年中接受了强迫症的 CBT。
- 参与者可能正在服用 OCD 的抗抑郁药，但必须在进入试验前至少 12 周服用稳定剂量，并且没有计划在试验期间改变剂量。 也不得有开始服用抗抑郁药或抗精神病药的计划。 （由于当前或计划服药而被排除在外的参与者可能会在服用稳定剂量后接受进一步的试验评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：计算机化的 CBT
强迫症的计算机化 CBT
|
强迫症的计算机化 CBT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Y-BOCS-OCD 的变化
大体时间：基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
耶鲁布朗强迫症强迫症量表。
问题集中在参与者可能拥有的强迫性想法以及他们为减少焦虑而被迫做的行为。
作为计算机化 CBT 的结果，预计该结果会在整个试验过程中从基线发生变化（改善）。
|
基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神病诊断筛查问卷
大体时间：基线
|
该表格询问参与者有关情绪、情绪、想法和行为的信息，并要求患者描述他们的行为、感受或想法。
问题专门针对过去 2 周或过去 6 个月（并在必要时具体说明）。
|
基线
|
|
DSM-IV 强迫症 SCID
大体时间：基线
|
这用于检查参与者是否符合 DSM-IV 对强迫症的诊断，并涵盖从以前接受的任何治疗到酒精和药物消耗的一系列问题。
|
基线
|
|
患者健康问卷
大体时间：基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
|
|
广泛性焦虑障碍评估
大体时间：基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
这是一个 7 项量表，询问过去 2 周内的焦虑水平。
|
基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
|
工作和社会适应量表
大体时间：基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
这个量表有 5 个问题，每个问题都使用 9 点李克特量表来回答。
它侧重于工作、家庭管理、社交和私人休闲活动以及人际关系/家庭。
|
基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
|
对治疗成功和可信度的期望
大体时间：基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
根据从所有其他措施中收集的信息，治疗师或临床医生将预测参与者是否适合使用 CBT 进行治疗，以及他们期望参与者对 CBT 治疗的反应有多好（或不好）。
|
基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
|
人口变量
大体时间：基线
|
这涉及有关年龄、性别、种族、教育、就业、关系状况和互联网访问的问题。
|
基线
|
|
强迫性盘点
大体时间：基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
这项措施涉及 42 项与人们在日常生活中可能遇到的痛苦有关的陈述。
参与者将根据 0-4 的李克特量表，根据过去一个月的经历对他们造成的困扰程度来回答每个陈述。
|
基线、基线后第 3 周、第 4 周或第 5 周、12 周、1 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Veale, MRCPsych、Institute of Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月19日
首次发布 (估计)
2015年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.