Développer une TCC informatisée pour les adultes atteints de TOC (CCBT)
29 août 2016 mis à jour par: David Veale, Institute of Psychiatry, London
Développer une thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour les adultes atteints de trouble obsessionnel-compulsif
L'étude vise à piloter un nouveau programme informatisé de thérapie cognitivo-comportementale pour une petite série de cas d'adultes souffrant de troubles obsessionnels compulsifs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les résultats démontreront des améliorations de la symptomatologie après le programme.
Le programme aura pour objectifs à plus long terme d'être déployé sur un certain nombre de services IAPT au sein du NHS, de réduire les listes d'attente et d'augmenter le temps des thérapeutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
- Recrutement
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
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Contact:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
- Numéro de téléphone: 442032283212
- E-mail: david.veale@kcl.ac.uk
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Chercheur principal:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
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London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
- Recrutement
- South London and Maudsley NHS Trust
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Contact:
- David M Veale
- Numéro de téléphone: 0203 228 3461
- E-mail: david.veale@iop.kcl.ac.uk
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Contact:
- Nell ET Ellison
- Numéro de téléphone: 0203 228 3212
- E-mail: nell.ellison@iop.kcl.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus atteints de TOC tel que défini par le DSM-IV qui recherchent une TCC.
- Le patient décrit son TOC comme son principal problème et obtient un score compris entre 14 et 30 au YBOCS (Goodman et al, 1989). Un score supérieur à 30 est dans la fourchette sévère et indique que la TCC devrait probablement être dispensée par un thérapeute.
- Capable d'utiliser des documents d'auto-assistance en anglais et de répondre à des questionnaires écrits.
- Capable d'accéder à Internet (soit à la maison, soit dans une bibliothèque publique, soit dans un centre d'accueil ou à la clinique).
- Avoir un épisode actuel de TOC d'une durée de plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité importante et complexe (par ex. trouble important de la personnalité, dépression sévère ou dépendance à l'alcool, nécessitant une thérapie plus longue ou plus difficile à traiter). Ces patients sont susceptibles de faire partie d'une équipe de santé mentale communautaire ou d'être financés par le programme de l'équipe nationale de mise en service de spécialistes du ministère de la Santé pour les TOC de réfectoire de traitement sévère.
- Intention suicidaire active actuelle ou négligence de soi grave nécessitant une hospitalisation.
- Le patient a un problème principal de thésaurisation compulsive (car ces patients sont plus complexes ou sont plus susceptibles d'être sous une équipe de santé mentale communautaire).
- Continuer à recevoir une autre forme de psychothérapie.
- A reçu une TCC pour le TOC au cours de la dernière année.
- Un participant peut prendre un antidépresseur pour le TOC, mais doit prendre une dose stable pendant au moins 12 semaines avant son entrée dans l'essai, sans prévoir de modifier la dose pendant la période d'essai. Il ne doit pas non plus y avoir de plan pour commencer un traitement antidépresseur ou antipsychotique. (Les participants exclus en raison de leur médication actuelle ou prévue peuvent se voir proposer une évaluation supplémentaire pour l'essai après avoir reçu une dose stable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC informatisée
TCC informatisée pour TOC
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TCC informatisée pour TOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de Y-BOCS-OCD
Délai: départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown pour le TOC.
Les questions portent sur les pensées obsessionnelles que les participants peuvent avoir ainsi que sur les comportements qu'ils se sentent obligés d'adopter afin de réduire leur anxiété.
Ce résultat devrait changer (s'améliorer) par rapport à la ligne de base tout au long de l'essai grâce à la TCC informatisée.
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départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de dépistage diagnostique psychiatrique
Délai: ligne de base
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Ce formulaire interroge les participants sur les émotions, l'humeur, les pensées et les comportements et demande aux patients de décrire comment ils ont agi, ressenti ou pensé.
Les questions portent spécifiquement soit sur les 2 dernières semaines, soit sur les 6 derniers mois (et précisez lesquels si nécessaire).
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ligne de base
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DSM-IV OCD SCID
Délai: ligne de base
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Ceci est utilisé pour vérifier que les participants répondent au diagnostic du DSM-IV pour le trouble obsessionnel-compulsif et couvre une série de questions allant de tout traitement antérieur reçu à la consommation d'alcool et de drogues.
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ligne de base
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Questionnaire sur la santé des patients
Délai: départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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Évaluation généralisée du trouble anxieux
Délai: départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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Il s'agit d'une échelle de 7 items demandant le niveau d'anxiété au cours des 2 dernières semaines.
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départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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Échelle d'adaptation au travail et sociale
Délai: départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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Cette échelle comporte 5 questions, auxquelles chacune est répondue à l'aide d'une échelle de Likert à 9 points.
Il se concentre sur le travail, la gestion de la maison, les loisirs sociaux et privés et les relations/famille.
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départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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Attente quant au succès et à la crédibilité du traitement
Délai: départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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Sur la base des informations recueillies à partir de toutes les autres mesures, un thérapeute ou un clinicien fera une prédiction sur l'adéquation des participants au traitement utilisant la TCC, et sur la façon dont ils s'attendent à ce que le participant réponde au traitement par TCC.
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départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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variables démographiques
Délai: ligne de base
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Cela implique des questions sur l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'éducation, l'emploi, le statut relationnel et l'accès à Internet.
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ligne de base
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Inventaire obsessionnel-compulsif
Délai: départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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Cette mesure portait sur 42 énoncés relatifs à la détresse que les personnes peuvent ressentir dans leur vie de tous les jours.
Les participants répondront à chaque énoncé sur une échelle de Likert de 0 à 4 en fonction de combien cette expérience les a dérangés au cours du mois écoulé.
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départ, semaine 3, semaine 4 ou semaine 5 après départ, 12 semaines, 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Première publication (Estimation)
25 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCBT-1111
- 658-PAHTLZB (Autre subvention/numéro de financement: Maudsley Charity)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .