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Desenvolvendo TCC computadorizada para adultos com TOC (CCBT)

29 de agosto de 2016 atualizado por: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Desenvolvimento de terapia cognitivo-comportamental computadorizada para adultos com transtorno obsessivo-compulsivo

O estudo visa pilotar um novo programa computadorizado de terapia cognitivo-comportamental para uma pequena série de casos de adultos com transtorno obsessivo-compulsivo. Os investigadores supõem que os resultados demonstrarão melhorias na sintomatologia após o programa. O programa terá objetivos de longo prazo de ser implantado em vários serviços IAPT dentro do NHS, reduzindo as listas de espera e aumentando o tempo do terapeuta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 8AZ
        • Recrutamento
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Reino Unido, SE5 8AZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais com TOC, conforme definido pelo DSM-IV, que procuram TCC.
  • O paciente descreve seu TOC como seu principal problema e pontua entre 14 e 30 no YBOCS (Goodman et al, 1989). Uma pontuação acima de 30 está na faixa severa e indica que a TCC provavelmente deve ser administrada pelo terapeuta.
  • Capaz de usar materiais de autoajuda em inglês e responder a questionários escritos.
  • Capaz de acessar a internet (em casa ou em uma biblioteca pública ou em um centro ou na clínica).
  • Ter um episódio atual de TOC com mais de 6 meses de duração.

Critério de exclusão:

  • Comorbidade significativa e complexa (por exemplo, transtorno de personalidade significativo, depressão grave ou dependência de álcool, que requer terapia mais longa ou é mais difícil de tratar). É provável que esses pacientes façam parte de uma equipe de saúde mental da comunidade ou sejam financiados pelo esquema da Equipe Nacional de Comissionamento de Especialistas do Departamento de Saúde para tratamento grave do TOC de refeitório.
  • Tendência ativa atual de suicídio ou autonegligência grave que requer hospitalização.
  • O paciente tem um problema primário de acumulação compulsiva (já que tais pacientes são mais complexos ou têm maior probabilidade de estar sob a supervisão de uma equipe de Saúde Mental Comunitária).
  • Continuando a receber outra forma de psicoterapia.
  • Recebeu TCC para TOC no último ano.
  • Um participante pode estar tomando um antidepressivo para TOC, mas deve estar em uma dose estável por pelo menos 12 semanas antes da entrada no estudo, sem planos de alterar a dose durante o período do estudo. Também não deve haver nenhum plano para iniciar um medicamento antidepressivo ou antipsicótico. (Os participantes excluídos por causa de sua medicação atual ou planejada podem receber uma avaliação adicional para o estudo após estarem em uma dose estável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCC computadorizada
TCC computadorizada para TOC
Outro: TCC computadorizada para TOC
TCC computadorizada para TOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Y-BOCS-OCD
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown para TOC. As perguntas se concentram nos pensamentos obsessivos que os participantes podem ter, juntamente com os comportamentos que se sentem compelidos a fazer para reduzir sua ansiedade. Espera-se que este resultado mude (melhore) da linha de base ao longo do estudo como resultado da TCC computadorizada.
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Triagem de Diagnóstico Psiquiátrico
Prazo: linha de base
Este formulário pergunta aos participantes sobre emoções, humor, pensamentos e comportamentos e pede aos pacientes que descrevam como estão agindo, sentindo ou pensando. As perguntas referem-se especificamente às últimas 2 semanas ou aos últimos 6 meses (e especifique quando necessário).
linha de base
DSM-IV TOC SCID
Prazo: linha de base
Isso é usado para verificar se os participantes atendem ao diagnóstico do DSM-IV para Transtorno Obsessivo-Compulsivo e abrange uma série de questões, desde qualquer tratamento anterior recebido até o consumo de álcool e drogas.
linha de base
Questionário de saúde do paciente
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Avaliação do transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Esta é uma escala de 7 itens que pergunta sobre os níveis de ansiedade nas últimas 2 semanas.
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Escala de trabalho e ajustamento social
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Esta escala tem 5 questões, cada uma das quais é respondida usando uma escala Likert de 9 pontos. Centra-se no trabalho, na gestão da casa, nas atividades de lazer sociais e privadas e nas relações/família.
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Expectativa de sucesso e credibilidade do tratamento
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Com base nas informações coletadas de todas as outras medidas, um terapeuta ou clínico fará uma previsão sobre a adequação dos participantes ao tratamento usando CBT e quão bem (ou não) eles esperam que o participante responda ao tratamento CBT.
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
variáveis ​​demograficas
Prazo: linha de base
Isso envolve perguntas sobre idade, gênero, etnia, educação, emprego, status de relacionamento e acesso à internet.
linha de base
Inventário obsessivo-compulsivo
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Esta medida envolveu 42 declarações relativas ao sofrimento que as pessoas podem experimentar em suas vidas cotidianas. Os participantes responderão a cada afirmação em uma escala Likert de 0 a 4 em termos de quanto essa experiência os incomodou durante o último mês.
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Psychiatry, London

Colaboradores

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Número de outro subsídio/financiamento: Maudsley Charity)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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