Utveckla datoriserad KBT för vuxna med OCD (CCBT)
29 augusti 2016 uppdaterad av: David Veale, Institute of Psychiatry, London
Utveckla datoriserad kognitiv beteendeterapi för vuxna med tvångssyndrom
Studien syftar till att pilotera ett nytt datoriserat kognitiv beteendeterapiprogram för en liten fallserie av vuxna med tvångssyndrom.
Utredarna antar att resultaten kommer att visa på förbättringar i symptomatologi efter programmet.
Programmet kommer att ha långsiktiga syften att rullas ut över ett antal IAPT-tjänster inom NHS, minska väntelistorna och öka terapeutens tid.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AZ
- Rekrytering
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
Kontakt:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
- Telefonnummer: 442032283212
- E-post: david.veale@kcl.ac.uk
-
Huvudutredare:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
-
London, Storbritannien, SE5 8AZ
- Rekrytering
- South London and Maudsley NHS Trust
-
Kontakt:
- David M Veale
- Telefonnummer: 0203 228 3461
- E-post: david.veale@iop.kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Nell ET Ellison
- Telefonnummer: 0203 228 3212
- E-post: nell.ellison@iop.kcl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre med OCD enligt definitionen i DSM-IV som söker KBT.
- Patienten beskriver sin tvångssyndrom som sitt huvudproblem och får mellan 14 och 30 poäng på YBOCS (Goodman et al, 1989). En poäng över 30 är i det allvarliga intervallet och indikerar att KBT förmodligen bör levereras av en terapeut.
- Kunna använda självhjälpsmaterial på engelska och svara på skriftliga frågeformulär.
- Kan komma åt internet (antingen hemma eller på ett offentligt bibliotek eller drop in center eller på kliniken).
- Har en aktuell episod av OCD på mer än 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Signifikant och komplex samsjuklighet (t.ex. betydande personlighetsstörning, svår depression eller alkoholberoende, som kräver längre behandling eller är svårare att behandla). Sådana patienter kommer sannolikt att ingå i ett Community Mental Health-team eller finansieras av Department of Health's National Specialist Commissioning Team-system för svår behandlingsmattorisk OCD.
- Aktuell aktiv självmordsuppsåt eller allvarlig självförsummelse som kräver sjukhusvistelse.
- Patienten har ett primärt problem med tvångsmässig hamstring (eftersom sådana patienter är mer komplexa eller är mer benägna att vara under ett team för psykisk hälsa i samhället).
- Fortsätter att få en annan form av psykoterapi.
- Har fått KBT för OCD det senaste året.
- En deltagare kan ta ett antidepressivt läkemedel mot OCD men måste ha en stabil dos i minst 12 veckor innan de går in i prövningen utan planer på att ändra dosen under försöksperioden. Det får inte heller finnas någon plan för att börja med ett antidepressivt eller antipsykotiskt läkemedel. (Deltagare som är uteslutna på grund av sin nuvarande eller planerade medicinering kan erbjudas en ytterligare bedömning för prövningen efter att ha fått en stabil dos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datoriserad KBT
Datoriserad KBT för OCD
|
Datoriserad KBT för OCD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Y-BOCS-OCD
Tidsram: baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale för OCD.
Frågor fokuserar på tvångstankar som deltagarna kan ha tillsammans med beteenden de känner sig tvungna att göra för att minska sin ångest.
Detta resultat förväntas förändras (förbättras) från baslinjen under hela försöket som ett resultat av datoriserad KBT.
|
baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för psykiatrisk diagnostisk screening
Tidsram: baslinje
|
Detta formulär frågar deltagarna om känslor, humör, tankar och beteenden och ber patienter att beskriva hur de har agerat, känt eller tänkt.
Frågor hänvisar specifikt till antingen de senaste 2 veckorna eller de senaste 6 månaderna (och specificera vilka vid behov).
|
baslinje
|
|
DSM-IV OCD SCID
Tidsram: baslinje
|
Detta används för att kontrollera att deltagarna uppfyller DSM-IV-diagnosen för tvångssyndrom och täcker en rad frågor från eventuell tidigare behandling till alkohol- och drogkonsumtion.
|
baslinje
|
|
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
|
|
Utvärdering av generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
Detta är en 7-punktsskala som frågar om ångestnivåer under de senaste 2 veckorna.
|
baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
|
Arbets- och social anpassningsskala
Tidsram: baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
Denna skala har 5 frågor, som var och en besvaras med en 9-punkts likert-skala.
Den fokuserar på arbete, hemhantering, sociala och privata fritidsaktiviteter och relationer/familj.
|
baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
|
Förväntningar på behandlingsframgång och trovärdighet
Tidsram: baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
Baserat på den information som samlats in från alla andra åtgärder kommer en terapeut eller kliniker att göra en förutsägelse om deltagarnas lämplighet för behandling med KBT, och hur väl (eller inte bra) de förväntar sig att deltagaren ska svara på KBT-behandling.
|
baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
|
demografiska variabler
Tidsram: baslinje
|
Det handlar om frågor om ålder, kön, etnicitet, utbildning, sysselsättning, relationsstatus och tillgång till internet.
|
baslinje
|
|
Tvångsmässig inventering
Tidsram: baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
Denna åtgärd omfattade 42 uttalanden om nöd som människor kan uppleva i sin vardag.
Deltagarna kommer att svara på varje påstående på en likert-skala från 0-4 när det gäller hur mycket den upplevelsen har stört dem under den senaste månaden.
|
baslinje, vecka 3, vecka 4 eller vecka 5 efter baslinje, 12 veckor, 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCBT-1111
- 658-PAHTLZB (Annat bidrag/finansieringsnummer: Maudsley Charity)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .