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OCD の成人向けのコンピューター化された CBT の開発 (CCBT)

2016年8月29日 更新者：David Veale、Institute of Psychiatry, London

強迫性障害の成人に対するコンピュータ化された認知行動療法の開発

この研究の目的は、強迫性障害の成人の小規模なケース シリーズを対象に、新しいコンピューター化された認知行動療法プログラムを試験運用することです。 研究者は、調査結果がプログラム後の症状の改善を示すという仮説を立てています. このプログラムは、NHS 内の多数の IAPT サービスに展開され、待機リストを減らし、セラピストの時間を増やすという長期的な目標を持っています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SE5 8AZ
        • 募集
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London、イギリス、SE5 8AZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CBT を求める DSM-IV で定義された OCD の 18 歳以上の成人。
  • 患者は OCD を主な問題として説明し、YBOCS のスコアは 14 から 30 の間です (Goodman et al, 1989)。 30を超えるスコアは深刻な範囲にあり、CBTはおそらくセラピストが提供する必要があることを示しています.
  • 英語の自己啓発資料を使用し、書面によるアンケートに回答できる。
  • インターネットにアクセスできること（自宅、公共図書館、センターまたは診療所に立ち寄る）。
  • 現在、OCD のエピソードが 6 か月以上続いている。

除外基準:

  • 重大かつ複雑な併存疾患（例： 重大な人格障害、重度のうつ病またはアルコール依存症など、より長期の治療が必要な場合や治療がより困難な場合)。 そのような患者は、地域精神保健チームの一員であるか、重度の治療の難治性OCDに対する保健省の国家専門家委員会計画によって資金提供されている可能性があります。
  • 入院を必要とする現在の積極的な自殺願望または重度のセルフネグレクト。
  • 患者は、強迫的な買いだめという主要な問題を抱えています (そのような患者は、より複雑であるか、地域精神保健チームの下にいる可能性が高いため)。
  • 別の形の心理療法を受け続ける。
  • 過去 1 年間に OCD の CBT を受けています。
  • -参加者はOCDの抗うつ薬を服用している可能性がありますが、試験に参加する前に少なくとも12週間安定した用量である必要があり、試験期間中に用量を変更する予定はありません. また、抗うつ薬または抗精神病薬を開始する計画があってはなりません。 （現在または計画中の投薬のために除外された参加者は、安定した用量で投与された後、試験のさらなる評価を提供される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンピュータ化されたCBT
OCDのためのコンピューター化されたCBT
他の：OCDのためのコンピューター化されたCBT
OCDのためのコンピューター化されたCBT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Y-BOCS-OCDの変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ
OCD の Yale-Brown 強迫神経症スケール。 質問は、参加者が不安を軽減するためにやむを得ないと感じる行動とともに、参加者が持つ可能性のある強迫観念に焦点を当てています。 この結果は、コンピューター化された CBT の結果として、試験全体を通してベースラインから変化 (改善) すると予想されます。
ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神科診断スクリーニングアンケート
時間枠：ベースライン
このフォームでは、参加者に感情、気分、思考、および行動について質問し、患者にどのように行動、感情、または思考してきたかを説明するよう求めます. 質問は、特に過去 2 週間または過去 6 か月のいずれかを参照します (必要に応じてどちらを指定します)。
ベースライン
DSM-IV OCD SCID
時間枠：ベースライン
これは、参加者が強迫性障害のDSM-IV診断を満たしていることを確認するために使用され、以前に受けた治療からアルコールや薬物の消費まで、さまざまな質問をカバーしています。
ベースライン
患者健康アンケート
時間枠：ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ
ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ
全般性不安障害の評価
時間枠：ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ
これは、過去 2 週間の不安レベルを尋ねる 7 項目スケールです。
ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ
仕事と社会の適応尺度
時間枠：ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ
このスケールには 5 つの質問があり、各質問は 9 ポイントのリッカート スケールを使用して回答されます。 仕事、家庭の管理、社会的および私的な余暇活動、人間関係/家族に焦点を当てています。
ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ
治療成功への期待と信頼性
時間枠：ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ
他のすべての手段から収集された情報に基づいて、セラピストまたは臨床医は、参加者が CBT を使用した治療に適しているかどうか、および参加者が CBT 治療にどの程度反応するか (またはそうでないか) を予測します。
ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ
人口統計変数
時間枠：ベースライン
これには、年齢、性別、民族性、教育、雇用、交際状況、インターネットへのアクセスに関する質問が含まれます。
ベースライン
強迫観念的棚卸
時間枠：ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ
この測定には、人々が日常生活で経験する可能性のある苦痛に関連する 42 のステートメントが含まれていました。 参加者は、過去 1 か月間にその経験がどれだけ彼らを悩ませたかという観点から、0 から 4 までのリッカート スケールで各ステートメントに回答します。
ベースライン、ベースライン後 3 週、4 週または 5 週、12 週間、1 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institute of Psychiatry, London

協力者

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：David Veale, MRCPsych、Institute of Psychiatry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月29日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (その他の助成金/資金番号：Maudsley Charity)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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