Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung computergestützter CBT für Erwachsene mit Zwangsstörungen (CCBT)

29. August 2016 aktualisiert von: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Entwicklung einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie für Erwachsene mit Zwangsstörungen

Die Studie zielt darauf ab, ein neues computergestütztes kognitives Verhaltenstherapieprogramm für eine kleine Fallserie von Erwachsenen mit Zwangsstörungen zu erproben. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Ergebnisse Verbesserungen der Symptomatologie nach dem Programm zeigen werden. Das Programm hat das längerfristige Ziel, auf eine Reihe von IAPT-Diensten innerhalb des NHS ausgeweitet zu werden, Wartelisten zu reduzieren und die Zeit der Therapeuten zu verlängern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AZ
        • Rekrutierung
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren mit Zwangsstörungen gemäß DSM-IV, die eine CBT anstreben.
  • Der Patient beschreibt seine Zwangsstörung als sein Hauptproblem und erzielt Werte zwischen 14 und 30 auf dem YBOCS (Goodman et al, 1989). Ein Wert über 30 liegt im schweren Bereich und zeigt an, dass die CBT wahrscheinlich von einem Therapeuten durchgeführt werden sollte.
  • Kann Selbsthilfematerialien auf Englisch verwenden und schriftliche Fragebögen beantworten.
  • Kann auf das Internet zugreifen (entweder zu Hause oder in einer öffentlichen Bibliothek oder in einem Drop-in-Center oder in der Klinik).
  • Haben Sie eine aktuelle Episode von OCD von mehr als 6 Monaten Dauer.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante und komplexe Komorbidität (z. schwere Persönlichkeitsstörung, schwere Depression oder Alkoholabhängigkeit, die eine längere Therapie erfordert oder schwieriger zu behandeln ist). Solche Patienten sind wahrscheinlich Teil eines kommunalen Teams für psychische Gesundheit oder werden vom Programm des National Specialist Commissioning Team des Gesundheitsministeriums für schwere therapierefraktäre Zwangsstörungen finanziert.
  • Aktuelle aktive Selbstmordabsicht oder schwere Selbstvernachlässigung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
  • Der Patient hat ein primäres Problem des zwanghaften Hortens (da solche Patienten komplexer sind oder mit größerer Wahrscheinlichkeit unter einem Community Mental Health-Team stehen).
  • Weiterhin eine andere Form der Psychotherapie erhalten.
  • Hat im vergangenen Jahr CBT für OCD erhalten.
  • Ein Teilnehmer kann ein Antidepressivum gegen Zwangsstörungen einnehmen, muss jedoch mindestens 12 Wochen vor Eintritt in die Studie eine stabile Dosis einnehmen, ohne die Absicht, die Dosis während des Studienzeitraums zu ändern. Es darf auch nicht geplant sein, mit Antidepressiva oder Antipsychotika zu beginnen. (Teilnehmern, die aufgrund ihrer aktuellen oder geplanten Medikation ausgeschlossen wurden, kann eine weitere Bewertung für die Studie angeboten werden, nachdem sie eine stabile Dosis erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestützte CBT
Computergestützte CBT für OCD
Sonstiges: Computergestützte CBT für OCD
Computergestützte CBT für OCD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in Y-BOCS-OCD
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up
Yale-Brown Zwangsskala für Zwangsstörungen. Die Fragen konzentrieren sich auf obsessive Gedanken, die die Teilnehmer möglicherweise haben, sowie auf Verhaltensweisen, zu denen sie sich gezwungen fühlen, um ihre Angst zu reduzieren. Es wird erwartet, dass sich dieses Ergebnis gegenüber dem Ausgangswert während der gesamten Studie als Ergebnis der computergestützten CBT ändert (verbessert).
Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur psychiatrischen Diagnostik
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Formular fragt die Teilnehmer nach Emotionen, Stimmungen, Gedanken und Verhaltensweisen und bittet die Patienten, zu beschreiben, wie sie gehandelt, gefühlt oder gedacht haben. Die Fragen beziehen sich speziell entweder auf die letzten 2 Wochen oder die letzten 6 Monate (und geben Sie gegebenenfalls an, welche).
Grundlinie
DSM-IV OCD SCID
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird verwendet, um zu überprüfen, ob die Teilnehmer die DSM-IV-Diagnose für Zwangsstörungen erfüllen, und deckt eine Reihe von Fragen aus früheren Behandlungen zum Alkohol- und Drogenkonsum ab.
Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up
Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up
Beurteilung der generalisierten Angststörung
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up
Dies ist eine 7-Punkte-Skala, die nach dem Angstniveau in den letzten 2 Wochen fragt.
Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up
Arbeits- und soziale Anpassungsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up
Diese Skala hat 5 Fragen, die jeweils mit einer 9-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden. Schwerpunkte sind Arbeit, Hauswirtschaft, soziale und private Freizeitgestaltung sowie Partnerschaft/Familie.
Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up
Erwartung an Behandlungserfolg und Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up
Basierend auf den Informationen, die aus allen anderen Maßnahmen gesammelt wurden, wird ein Therapeut oder Kliniker eine Vorhersage über die Eignung der Teilnehmer für eine Behandlung mit CBT treffen und wie gut (oder nicht gut) sie erwarten, dass der Teilnehmer auf die CBT-Behandlung anspricht.
Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up
Demografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei geht es um Fragen zu Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Bildung, Erwerbstätigkeit, Beziehungsstatus und Zugang zum Internet.
Grundlinie
Zwangsinventarisierung
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up
Diese Maßnahme umfasste 42 Aussagen zu Belastungen, die Menschen in ihrem Alltag erleben können. Die Teilnehmer beantworten jede Aussage auf einer Likert-Skala von 0-4 in Bezug darauf, wie sehr sie diese Erfahrung im letzten Monat gestört hat.
Baseline, Woche 3, Woche 4 oder Woche 5 nach Baseline, 12 Wochen, 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Mitarbeiter

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Maudsley Charity)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computergestützte CBT für OCD

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren