Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde CGT ontwikkelen voor volwassenen met OCS (CCBT)

29 augustus 2016 bijgewerkt door: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Ontwikkeling van gecomputeriseerde cognitieve gedragstherapie voor volwassenen met een obsessief-compulsieve stoornis

De studie heeft tot doel een nieuw gecomputeriseerd programma voor cognitieve gedragstherapie te testen voor een kleine reeks gevallen van volwassenen met een obsessief-compulsieve stoornis. De onderzoekers veronderstellen dat de bevindingen na het programma verbeteringen in de symptomatologie zullen aantonen. Het programma zal op langere termijn als doel hebben om te worden uitgerold over een aantal IAPT-diensten binnen de NHS, waardoor wachtlijsten worden verminderd en de tijd voor therapeuten wordt verlengd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
        • Werving
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder met OCS zoals gedefinieerd door DSM-IV die op zoek zijn naar CBT.
  • De patiënt beschrijft zijn OCS als zijn voornaamste probleem en scoort tussen de 14 en 30 op de YBOCS (Goodman et al, 1989). Een score boven de 30 ligt in het ernstige bereik en geeft aan dat de CGT waarschijnlijk door een therapeut moet worden gegeven.
  • In staat om zelfhulpmateriaal in het Engels te gebruiken en schriftelijke vragenlijsten te beantwoorden.
  • In staat om toegang te krijgen tot internet (thuis of in een openbare bibliotheek of in het centrum of in de kliniek).
  • Heb een huidige episode van OCS van meer dan 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Significante en complexe comorbiditeit (bijv. ernstige persoonlijkheidsstoornis, ernstige depressie of alcoholafhankelijkheid, waarvoor een langere therapie nodig is of die moeilijker te behandelen is). Dergelijke patiënten maken waarschijnlijk deel uit van een Community Mental Health-team of worden gefinancierd door het National Specialist Commissioning Team-programma van het ministerie van Volksgezondheid voor ernstige refter-OCS.
  • Huidige actieve suïcidale intentie of ernstige zelfverwaarlozing die ziekenhuisopname vereist.
  • De patiënt heeft een primair probleem van dwangmatig hamsteren (aangezien dergelijke patiënten complexer zijn of waarschijnlijker onder een Community Mental Health-team vallen).
  • Doorgaan met het ontvangen van een andere vorm van psychotherapie.
  • Heeft in het afgelopen jaar CGT gekregen voor OCS.
  • Een deelnemer kan een antidepressivum gebruiken voor OCS, maar moet gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een stabiele dosis hebben en geen plannen hebben om de dosis tijdens de proefperiode te wijzigen. Er mag ook geen plan zijn om te beginnen met een antidepressivum of antipsychotica. (Deelnemers die zijn uitgesloten vanwege hun huidige of geplande medicatie, kunnen een verdere beoordeling voor het onderzoek worden aangeboden nadat ze een stabiele dosis hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geautomatiseerde CBT
Geautomatiseerde CBT voor OCS
Ander: Geautomatiseerde CBT voor OCS
Geautomatiseerde CBT voor OCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Y-BOCS-OCD
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal voor OCS. Vragen richten zich op obsessieve gedachten die deelnemers kunnen hebben, samen met gedragingen waartoe ze zich gedwongen voelen om hun angst te verminderen. Deze uitkomst zal naar verwachting tijdens de proef veranderen (verbeteren) ten opzichte van de uitgangswaarde als gevolg van de gecomputeriseerde CBT.
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatrisch Diagnostische Screeningsvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
Dit formulier vraagt ​​de deelnemers naar emoties, stemmingen, gedachten en gedragingen en vraagt ​​patiënten om te beschrijven hoe ze hebben gehandeld, gevoeld of gedacht. Vragen hebben specifiek betrekking op de laatste 2 weken of de laatste 6 maanden (en specificeer welke indien nodig).
basislijn
DSM-IV OCS SCID
Tijdsspanne: basislijn
Dit wordt gebruikt om te controleren of deelnemers voldoen aan de DSM-IV-diagnose voor obsessief-compulsieve stoornis en omvat een reeks vragen, van eerdere behandelingen tot alcohol- en drugsgebruik.
basislijn
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Gegeneraliseerde angststoornis beoordeling
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Dit is een schaal van 7 items waarin wordt gevraagd naar de angstniveaus van de afgelopen 2 weken.
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Schaal voor werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Deze schaal heeft 5 vragen, die elk worden beantwoord met behulp van een 9-punts Likert-schaal. Het richt zich op werk, thuismanagement, sociale en privé-recreatieve activiteiten en relaties/gezin.
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Verwachting voor succes en geloofwaardigheid van de behandeling
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Op basis van de informatie die is verzameld uit alle andere metingen, zal een therapeut of clinicus een voorspelling doen over de geschiktheid van de deelnemers voor behandeling met behulp van CBT, en hoe goed (of niet goed) zij verwachten dat de deelnemer reageert op CGT-behandeling.
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
demografische variabelen
Tijdsspanne: basislijn
Het gaat om vragen over leeftijd, geslacht, etniciteit, opleiding, werk, relatiestatus en toegang tot internet.
basislijn
Obsessief-compulsieve inventarisatie
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Deze meting betrof 42 uitspraken met betrekking tot leed dat mensen in hun dagelijks leven kunnen ervaren. Deelnemers beantwoorden elke uitspraak op een likert-schaal van 0-4 in termen van hoeveel die ervaring hen de afgelopen maand heeft dwarsgezeten.
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Medewerkers

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Ander subsidie-/financieringsnummer: Maudsley Charity)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren