Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle datastyrt CBT for voksne med OCD (CCBT)

29. august 2016 oppdatert av: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Utvikle datastyrt kognitiv atferdsterapi for voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse

Studien tar sikte på å pilotere et nytt datastyrt kognitiv atferdsterapiprogram for en liten saksserie av voksne med tvangslidelser. Etterforskerne antar at funnene vil demonstrere forbedringer i symptomatologi etter programmet. Programmet vil ha langsiktige mål om å bli rullet ut over en rekke IAPT-tjenester innen NHS, redusere ventelister og øke terapeuttiden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 8AZ
        • Rekruttering
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Storbritannia, SE5 8AZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre med OCD som definert av DSM-IV som søker CBT.
  • Pasienten beskriver sin OCD som sitt hovedproblem og skårer mellom 14 og 30 på YBOCS (Goodman et al, 1989). En skår over 30 er i det alvorlige området og indikerer at CBT sannsynligvis bør leveres av terapeut.
  • Kunne bruke selvhjelpsmateriell på engelsk og svare på skriftlige spørreskjemaer.
  • Kunne få tilgang til internett (enten hjemme eller på et offentlig bibliotek eller innom senteret eller på klinikken).
  • Har en pågående episode av OCD av mer enn 6 måneders varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig og kompleks komorbiditet (f.eks. betydelig personlighetsforstyrrelse, alvorlig depresjon eller alkoholavhengighet, som krever lengre behandling eller er vanskeligere å behandle). Slike pasienter vil sannsynligvis være en del av et Community Mental Health-team eller bli finansiert av Helsedepartementets nasjonale spesialistoppdragsteamordning for alvorlig behandlingsrefektorisk OCD.
  • Aktuelle aktive suicidale hensikter eller alvorlig selvforsømmelse som krever sykehusinnleggelse.
  • Pasienten har et primært problem med tvangsmessig hamstring (da slike pasienter er mer komplekse eller mer sannsynlig er under et team for psykisk helse i samfunnet).
  • Fortsetter å motta en annen form for psykoterapi.
  • Har fått CBT for OCD det siste året.
  • En deltaker kan ta et anti-depressivt middel mot OCD, men må ha en stabil dose i minst 12 uker før inntreden i studien uten planer om å endre dosen i løpet av prøveperioden. Det må heller ikke være noen plan om å begynne på en antidepressiv eller antipsykotisk medisin. (Deltakere ekskludert på grunn av deres nåværende eller planlagte medisinering kan bli tilbudt en ytterligere vurdering for forsøket etter å ha vært på en stabil dose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt CBT
Datastyrt CBT for OCD
Annen: Datastyrt CBT for OCD
Datastyrt CBT for OCD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Y-BOCS-OCD
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale for OCD. Spørsmål fokuserer på tvangstanker deltakerne kan ha sammen med atferd de føler seg tvunget til å gjøre for å redusere angsten. Dette resultatet forventes å endre (forbedre) fra baseline gjennom hele forsøket som et resultat av datastyrt CBT.
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for psykiatrisk diagnostisk screening
Tidsramme: grunnlinje
Dette skjemaet spør deltakerne om følelser, humør, tanker og atferd og ber pasientene beskrive hvordan de har handlet, følt eller tenkt. Spørsmål refererer spesifikt til enten de siste 2 ukene eller de siste 6 månedene (og spesifiser hvilke når det er nødvendig).
grunnlinje
DSM-IV OCD SCID
Tidsramme: grunnlinje
Dette brukes til å sjekke at deltakerne oppfyller DSM-IV-diagnosen for tvangslidelse og dekker en rekke spørsmål fra tidligere behandlinger mottatt til alkohol- og narkotikaforbruk.
grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Generalisert angstlidelse vurdering
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Dette er en skala med 7 elementer som spør om angstnivåer de siste 2 ukene.
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Arbeids- og sosial tilpasningsskala
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Denne skalaen har 5 spørsmål, som hver besvares med en 9-punkts likert-skala. Den fokuserer på arbeid, hjemmedrift, sosiale og private fritidsaktiviteter og relasjoner/familie.
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Forventning til behandlingssuksess og troverdighet
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Basert på informasjonen som samles inn fra alle andre tiltak, vil en terapeut eller kliniker komme med en prediksjon om deltakernes egnethet for behandling ved bruk av CBT, og hvor godt (eller dårlig) de forventer at deltakeren skal svare på CBT-behandling.
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
demografiske variabler
Tidsramme: grunnlinje
Dette innebærer spørsmål om alder, kjønn, etnisitet, utdanning, sysselsetting, forholdsstatus og tilgang til internett.
grunnlinje
Obsessiv-kompulsiv inventar
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Dette tiltaket innebar 42 utsagn knyttet til plager som mennesker kan oppleve i hverdagen. Deltakerne vil svare på hvert utsagn på en likert-skala fra 0-4 i forhold til hvor mye den opplevelsen har plaget dem i løpet av den siste måneden.
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Samarbeidspartnere

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Annet stipend/finansieringsnummer: Maudsley Charity)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere