Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie skomputeryzowanej CBT dla dorosłych z OCD (CCBT)

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Opracowanie skomputeryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej dla dorosłych z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi

Badanie ma na celu pilotaż nowego skomputeryzowanego programu terapii poznawczo-behawioralnej dla małej serii przypadków dorosłych z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. Badacze stawiają hipotezę, że odkrycia wykażą poprawę symptomatologii po programie. Program będzie miał długoterminowe cele, polegające na wdrożeniu szeregu usług IAPT w ramach NHS, skróceniu list oczekujących i wydłużeniu czasu terapeuty.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z OCD zgodnie z definicją DSM-IV, którzy szukają terapii poznawczo-behawioralnej.
  • Pacjent opisuje zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne jako główny problem i uzyskuje wyniki od 14 do 30 w skali YBOCS (Goodman i in., 1989). Wynik powyżej 30 jest w ciężkim zakresie i wskazuje, że CBT prawdopodobnie powinien być przeprowadzony przez terapeutę.
  • Potrafi korzystać z materiałów samopomocy w języku angielskim i odpowiadać na pisemne kwestionariusze.
  • Możliwość dostępu do Internetu (w domu lub w bibliotece publicznej, w placówce lub w przychodni).
  • Mieć obecny epizod OCD trwający dłużej niż 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące i złożone choroby współistniejące (np. znaczne zaburzenie osobowości, ciężka depresja lub uzależnienie od alkoholu, które wymaga dłuższej terapii lub jest trudniejsze do leczenia). Tacy pacjenci prawdopodobnie będą częścią społecznościowego zespołu ds. zdrowia psychicznego lub będą finansowani przez program National Specialist Commissioning Team Departamentu Zdrowia w zakresie ciężkiego leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
  • Obecne aktywne zamiary samobójcze lub poważne samozaniedbanie wymagające hospitalizacji.
  • Pacjent ma podstawowy problem kompulsywnego zbieractwa (ponieważ tacy pacjenci są bardziej złożeni lub częściej znajdują się pod opieką środowiskowego zespołu ds. zdrowia psychicznego).
  • Kontynuacja otrzymywania innej formy psychoterapii.
  • Otrzymał CBT dla OCD w ubiegłym roku.
  • Uczestnik może przyjmować lek przeciwdepresyjny na OCD, ale musi przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 12 tygodni przed włączeniem do badania i nie planuje zmiany dawki w okresie próbnym. Nie wolno również planować rozpoczęcia leczenia lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciwpsychotycznymi. (Uczestnikom wykluczonym z powodu ich obecnych lub planowanych leków można zaproponować dalszą ocenę badania po przyjęciu stabilnej dawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowana CBT
Skomputeryzowana CBT dla OCD
Inny: Skomputeryzowana CBT dla OCD
Skomputeryzowana CBT dla OCD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Y-BOCS-OCD
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna dla OCD. Pytania koncentrują się na obsesyjnych myślach, które mogą mieć uczestnicy, oraz zachowaniach, do których czują się zmuszeni, aby zmniejszyć swój niepokój. Oczekuje się, że wynik ten ulegnie zmianie (poprawie) od wartości początkowej w trakcie całego badania w wyniku skomputeryzowanej CBT.
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychiatryczny kwestionariusz diagnostyczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Ten formularz pyta uczestników o emocje, nastrój, myśli i zachowania oraz prosi pacjentów o opisanie, jak się zachowywali, czuli lub myśleli. Pytania odnoszą się konkretnie do ostatnich 2 tygodni lub ostatnich 6 miesięcy (w razie potrzeby należy określić, które).
linia bazowa
DSM-IV OCD SCID
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to wykorzystywane do sprawdzenia, czy uczestnicy spełniają diagnozę DSM-IV dla zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i obejmuje szereg pytań, od wcześniejszego leczenia po spożywanie alkoholu i narkotyków.
linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Ocena zaburzeń lękowych uogólnionych
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Jest to 7-punktowa skala pytająca o poziom lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni.
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Skala przystosowania zawodowego i społecznego
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Ta skala składa się z 5 pytań, na każde z których odpowiada się za pomocą 9-stopniowej skali Likerta. Koncentruje się na pracy, zarządzaniu domem, społecznych i prywatnych zajęciach rekreacyjnych oraz relacjach/rodzinach.
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Oczekiwanie na powodzenie leczenia i wiarygodność
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
W oparciu o informacje zebrane ze wszystkich innych pomiarów, terapeuta lub klinicysta dokona prognozy na temat przydatności uczestników do leczenia za pomocą CBT oraz tego, jak dobrze (lub nie dobrze) spodziewają się, że uczestnik zareaguje na terapię CBT.
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
zmienne demograficzne
Ramy czasowe: linia bazowa
Obejmuje to pytania dotyczące wieku, płci, pochodzenia etnicznego, wykształcenia, zatrudnienia, statusu związku i dostępu do Internetu.
linia bazowa
Inwentaryzacja obsesyjno-kompulsywna
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Narzędzie to zawierało 42 stwierdzeń odnoszących się do dystresu, którego ludzie mogą doświadczać w życiu codziennym. Uczestnicy odpowiedzą na każde stwierdzenie w skali Likerta od 0 do 4 pod względem tego, jak bardzo to doświadczenie przeszkadzało im w ciągu ostatniego miesiąca.
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Współpracownicy

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Inny numer grantu/finansowania: Maudsley Charity)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Skomputeryzowana CBT dla OCD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj