Számítógépes CBT fejlesztése OCD-s felnőttek számára (CCBT)
2016. augusztus 29. frissítette: David Veale, Institute of Psychiatry, London
Számítógépes kognitív viselkedésterápia fejlesztése rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő felnőttek számára
A tanulmány célja egy új számítógépes kognitív viselkedésterápiás program kísérleti kísérlete rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő felnőttek kis esetsorozata számára.
A kutatók azt feltételezik, hogy a leletek a tünettani javulást mutatják a programot követően.
A programnak hosszabb távú célja az lesz, hogy az NHS-en belül számos IAPT-szolgáltatásra kiterjedjen, csökkentve a várólistákat és növelve a terapeuta idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 8AZ
- Toborzás
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
Kapcsolatba lépni:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
- Telefonszám: 442032283212
- E-mail: david.veale@kcl.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
-
London, Egyesült Királyság, SE5 8AZ
- Toborzás
- South London and Maudsley NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- David M Veale
- Telefonszám: 0203 228 3461
- E-mail: david.veale@iop.kcl.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Nell ET Ellison
- Telefonszám: 0203 228 3212
- E-mail: nell.ellison@iop.kcl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb, DSM-IV által meghatározott OCD-ben szenvedő felnőttek, akik CBT-t keresnek.
- A páciens az OCD-t írja le fő problémájának, és az YBOCS-n 14 és 30 közötti pontszámot kap (Goodman és mtsai, 1989). A 30 feletti pontszám a súlyos tartományba esik, és azt jelzi, hogy a CBT-t valószínűleg terapeutának kell ellátnia.
- Képes angol nyelvű önsegítő anyagok használatára és írásbeli kérdőívek megválaszolására.
- Képes hozzáférni az internethez (otthon vagy nyilvános könyvtárban, vagy a központban vagy a klinikán).
- Jelenlegi OCD epizódja több mint 6 hónapig tart.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős és összetett társbetegségek (pl. jelentős személyiségzavar, súlyos depresszió vagy alkoholfüggőség, amely hosszabb terápiát igényel vagy nehezebben kezelhető). Az ilyen betegek valószínűleg egy közösségi mentális egészségügyi csapat részei, vagy az Egészségügyi Minisztérium nemzeti szakértői megbízási csoportjának programja finanszírozza őket a súlyos refektóris OCD kezelésére.
- Jelenlegi aktív öngyilkossági szándék vagy súlyos önelhanyagolás, amely kórházi kezelést igényel.
- A páciens elsődleges problémája a kényszeres felhalmozás (mivel az ilyen betegek összetettebbek, vagy nagyobb valószínűséggel tartoznak a közösségi mentális egészségügyi csapat alá).
- A pszichoterápia egy másik formájának folytatása.
- Az elmúlt évben CBT-t kapott OCD miatt.
- Előfordulhat, hogy egy résztvevő antidepresszánst szed OCD-re, de legalább 12 hétig stabil dózisban kell lennie a vizsgálatba való belépés előtt, és nem tervezi az adag módosítását a próbaidőszak alatt. Nem szabad továbbá tervezni antidepresszáns vagy antipszichotikus gyógyszer szedésének megkezdését. (A jelenlegi vagy tervezett gyógyszeres kezelésük miatt kizárt résztvevők számára felajánlható egy további értékelés a vizsgálathoz, miután stabil dózist kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes CBT
Számítógépes CBT OCD-hez
|
Számítógépes CBT OCD-hez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Y-BOCS-OCD-ben
Időkeret: alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála OCD-hez.
A kérdések a résztvevők rögeszmés gondolataira összpontosítanak, valamint a szorongásuk csökkentése érdekében kényszerített viselkedésre.
Ez az eredmény várhatóan megváltozik (javul) az alapvonalhoz képest a vizsgálat során a számítógépes CBT eredményeként.
|
alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichiátriai diagnosztikai szűrőkérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Ez az űrlap érzelmekről, hangulatról, gondolatokról és viselkedésről kérdezi a résztvevőket, és arra kéri a betegeket, hogy írják le, hogyan viselkedtek, éreztek vagy gondolkodtak.
A kérdések kifejezetten az elmúlt 2 hétre vagy az elmúlt 6 hónapra vonatkoznak (és szükség esetén adja meg, hogy melyik).
|
alapvonal
|
|
DSM-IV OCD SCID
Időkeret: alapvonal
|
Ez annak ellenőrzésére szolgál, hogy a résztvevők megfelelnek-e a DSM-IV rögeszmés-kényszeres zavarra vonatkozó diagnózisának, és egy sor kérdést lefed a korábbi kezelésektől az alkohol- és drogfogyasztásig.
|
alapvonal
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív
Időkeret: alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
|
|
Generalizált szorongásos zavar értékelése
Időkeret: alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
Ez egy 7 tételes skála, amely az elmúlt 2 hét szorongásos szintjét kérdezi.
|
alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
|
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála
Időkeret: alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
Ez a skála 5 kérdésből áll, amelyek mindegyikére egy 9 pontos likert skála ad választ.
Középpontjában a munka, az otthonkezelés, a társas és privát szabadidős tevékenységek, valamint a kapcsolatok/család áll.
|
alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
|
Elvárás a kezelés sikerétől és hitelességétől
Időkeret: alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
Az összes többi intézkedés során összegyűjtött információ alapján a terapeuta vagy klinikus előrejelzést készít a résztvevők CBT-kezelésre való alkalmasságáról, és arról, hogy milyen jól (vagy rosszul) várják a résztvevőtől a CBT-kezelésre adott választ.
|
alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
|
demográfiai változók
Időkeret: alapvonal
|
Ez magában foglalja az életkorra, a nemre, az etnikai hovatartozásra, az oktatásra, a foglalkoztatásra, a kapcsolati állapotra és az internethez való hozzáférésre vonatkozó kérdéseket.
|
alapvonal
|
|
Obszesszív-kényszeres leltár
Időkeret: alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
Ez az intézkedés 42 olyan kijelentést tartalmazott, amelyek az emberek mindennapi életük során megtapasztalható szorongásával kapcsolatosak.
A résztvevők minden kijelentésre egy 0-tól 4-ig terjedő likert skálán válaszolnak majd, abból a szempontból, hogy ez a tapasztalat mennyire zavarta őket az elmúlt hónapban.
|
alapvonal, 3. hét, 4. hét vagy 5. hét a kiindulási állapot után, 12 hét, 1 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCBT-1111
- 658-PAHTLZB (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Maudsley Charity)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .