OCD가 있는 성인을 위한 전산 CBT 개발 (CCBT)
2016년 8월 29일 업데이트: David Veale, Institute of Psychiatry, London
강박장애 성인을 위한 전산화 인지행동치료 개발
이 연구의 목표는 강박 장애가 있는 성인의 소규모 사례 시리즈를 위한 새로운 전산화된 인지 행동 치료 프로그램을 시험하는 것입니다.
연구자들은 연구 결과가 프로그램에 따라 증상의 개선을 보여줄 것이라고 가정합니다.
이 프로그램은 NHS 내의 여러 IAPT 서비스를 통해 출시되어 대기자 명단을 줄이고 치료사 시간을 늘리는 장기적인 목표를 가질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AZ
- 모병
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
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연락하다:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
- 전화번호: 442032283212
- 이메일: david.veale@kcl.ac.uk
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수석 연구원:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
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London, 영국, SE5 8AZ
- 모병
- South London and Maudsley NHS Trust
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연락하다:
- David M Veale
- 전화번호: 0203 228 3461
- 이메일: david.veale@iop.kcl.ac.uk
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연락하다:
- Nell ET Ellison
- 전화번호: 0203 228 3212
- 이메일: nell.ellison@iop.kcl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CBT를 추구하는 DSM-IV에 정의된 강박 장애가 있는 18세 이상의 성인.
- 환자는 자신의 OCD를 주요 문제로 설명하고 YBOCS에서 14~30점을 기록했습니다(Goodman et al, 1989). 30 이상의 점수는 심각한 범위에 속하며 CBT가 아마도 치료사에게 전달되어야 함을 나타냅니다.
- 영어로 된 자기계발 자료를 사용하고 서면 설문지에 답할 수 있습니다.
- 인터넷에 접속할 수 있습니다(가정, 공공 도서관, 센터 또는 진료소에서).
- 지속 기간이 6개월 이상인 현재 OCD 에피소드가 있습니다.
제외 기준:
- 중요하고 복잡한 동반이환(예: 더 긴 치료가 필요하거나 치료하기 더 어려운 심각한 성격 장애, 심각한 우울증 또는 알코올 의존). 이러한 환자는 지역 사회 정신 건강 팀의 일원이거나 중증 식당 강박 장애 치료를 위해 보건부의 국가 전문 커미셔닝 팀 계획에 의해 자금을 지원받을 가능성이 있습니다.
- 현재 적극적인 자살 의도 또는 입원이 필요한 심각한 자기 방치.
- 환자는 강박적 저장의 주요 문제가 있습니다(이러한 환자는 더 복잡하거나 지역 사회 정신 건강 팀에 속할 가능성이 더 높기 때문에).
- 다른 형태의 심리 치료를 계속 받습니다.
- 지난 1년 동안 OCD에 대한 CBT를 받았습니다.
- 참가자는 강박 장애에 대한 항우울제를 복용할 수 있지만 시험 기간 동안 용량을 변경할 계획 없이 시험에 참여하기 전 최소 12주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다. 또한 항우울제나 항정신병 약물을 시작할 계획이 없어야 합니다. (현재 또는 계획된 투약으로 인해 제외된 참가자는 안정적인 투약을 받은 후 시험에 대한 추가 평가를 제공받을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산 CBT
OCD를 위한 전산 CBT
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OCD를 위한 전산 CBT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y-BOCS-OCD의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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강박 장애에 대한 Yale-Brown 강박 척도.
질문은 참가자가 불안을 줄이기 위해 해야 한다고 느끼는 행동과 함께 가질 수 있는 강박적인 생각에 초점을 맞춥니다.
이 결과는 전산화된 CBT의 결과로 시험 전반에 걸쳐 기준선에서 변경(개선)될 것으로 예상됩니다.
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기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 진단 선별 질문지
기간: 기준선
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이 양식은 참가자에게 감정, 기분, 생각 및 행동에 대해 묻고 환자에게 그들이 어떻게 행동하고 느끼고 생각했는지 설명하도록 요청합니다.
질문은 구체적으로 지난 2주 또는 지난 6개월을 언급합니다(필요한 경우 명시).
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기준선
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DSM-IV OCD SCID
기간: 기준선
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이것은 참가자가 강박 장애에 대한 DSM-IV 진단을 충족하는지 확인하는 데 사용되며 이전에 받은 치료에서 알코올 및 약물 소비에 이르기까지 다양한 질문을 다룹니다.
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기준선
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환자 건강 설문지
기간: 기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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일반화된 불안 장애 평가
기간: 기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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지난 2주간의 불안 정도를 묻는 7문항 척도입니다.
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기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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일과 사회 적응 척도
기간: 기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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이 척도에는 5개의 질문이 있으며 각 질문은 9점 리커트 척도를 사용하여 답변됩니다.
일, 가정 관리, 사회 및 개인 여가 활동, 관계/가족에 중점을 둡니다.
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기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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치료 성공 및 신뢰성 기대
기간: 기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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다른 모든 측정에서 수집한 정보를 기반으로 치료사 또는 임상의는 참가자가 CBT를 사용하여 치료에 적합한지, 참가자가 CBT 치료에 얼마나 잘 반응할 것으로 예상하는지 예측합니다.
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기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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인구통계학적 변수
기간: 기준선
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여기에는 연령, 성별, 민족, 교육, 고용, 관계 상태 및 인터넷 액세스에 대한 질문이 포함됩니다.
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기준선
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강박적 인벤토리
기간: 기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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이 조치에는 사람들이 일상 생활에서 경험할 수 있는 고통과 관련된 42개의 진술이 포함되었습니다.
참가자들은 지난 한 달 동안 그 경험이 얼마나 그들을 괴롭혔는지에 대해 0-4의 리커트 척도로 각 문항에 답할 것입니다.
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기준선, 기준선 후 3주, 4주 또는 5주, 12주, 1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .