Desarrollo de TCC informatizada para adultos con TOC (CCBT)
29 de agosto de 2016 actualizado por: David Veale, Institute of Psychiatry, London
Desarrollo de terapia conductual cognitiva computarizada para adultos con trastorno obsesivo-compulsivo
El estudio tiene como objetivo poner a prueba un nuevo programa computarizado de terapia cognitiva conductual para una pequeña serie de casos de adultos con trastorno obsesivo-compulsivo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los hallazgos demostrarán mejoras en la sintomatología después del programa.
El programa tendrá objetivos a más largo plazo de implementarse en una serie de servicios IAPT dentro del NHS, reduciendo las listas de espera y aumentando el tiempo del terapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AZ
- Reclutamiento
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
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Contacto:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
- Número de teléfono: 442032283212
- Correo electrónico: david.veale@kcl.ac.uk
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Investigador principal:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
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London, Reino Unido, SE5 8AZ
- Reclutamiento
- South London and Maudsley NHS Trust
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Contacto:
- David M Veale
- Número de teléfono: 0203 228 3461
- Correo electrónico: david.veale@iop.kcl.ac.uk
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Contacto:
- Nell ET Ellison
- Número de teléfono: 0203 228 3212
- Correo electrónico: nell.ellison@iop.kcl.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más con TOC según la definición del DSM-IV que buscan TCC.
- El paciente describe su TOC como su principal problema y puntúa entre 14 y 30 en el YBOCS (Goodman et al, 1989). Una puntuación superior a 30 está en el rango grave e indica que la TCC probablemente debería ser administrada por un terapeuta.
- Capaz de usar materiales de autoayuda en inglés y responder cuestionarios escritos.
- Capaz de acceder a Internet (ya sea en casa o en una biblioteca pública o en un centro de acogida o en la clínica).
- Tiene un episodio actual de TOC de más de 6 meses de duración.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad significativa y compleja (p. trastorno significativo de la personalidad, depresión severa o dependencia del alcohol, que requiere una terapia más prolongada o es más difícil de tratar). Es probable que dichos pacientes formen parte de un equipo comunitario de salud mental o estén financiados por el esquema del Equipo Nacional de Especialistas en Comisionamiento del Departamento de Salud para el TOC de refectorio de tratamiento grave.
- Intención suicida activa actual o abandono grave de sí mismo que requiere hospitalización.
- El paciente tiene un problema principal de acaparamiento compulsivo (ya que estos pacientes son más complejos o es más probable que estén bajo un equipo de Salud Mental Comunitario).
- Continuar recibiendo otra forma de psicoterapia.
- Ha recibido TCC por TOC en el último año.
- Un participante puede estar tomando un antidepresivo para el TOC, pero debe tener una dosis estable durante al menos 12 semanas antes de ingresar al ensayo sin planes de modificar la dosis durante el período del ensayo. Tampoco debe haber un plan para comenzar con un medicamento antidepresivo o antipsicótico. (A los participantes excluidos debido a su medicación actual o planificada se les puede ofrecer una evaluación adicional para el ensayo después de estar en una dosis estable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC informatizada
CBT computarizado para TOC
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CBT computarizado para TOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en Y-BOCS-OCD
Periodo de tiempo: línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para el TOC.
Las preguntas se centran en los pensamientos obsesivos que los participantes pueden tener junto con los comportamientos que se sienten obligados a realizar para reducir su ansiedad.
Se espera que este resultado cambie (mejore) desde el inicio a lo largo del ensayo como resultado de la TCC computarizada.
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línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de detección de diagnóstico psiquiátrico
Periodo de tiempo: base
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Este formulario pregunta a los participantes sobre emociones, estado de ánimo, pensamientos y comportamientos y les pide a los pacientes que describan cómo han estado actuando, sintiendo o pensando.
Las preguntas se refieren específicamente a las últimas 2 semanas o los últimos 6 meses (y especifique cuáles cuando sea necesario).
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base
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DSM-IV TOC SCID
Periodo de tiempo: base
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Esto se utiliza para verificar que los participantes cumplan con el diagnóstico DSM-IV para el trastorno obsesivo-compulsivo y cubre una variedad de preguntas de cualquier tratamiento previo recibido para el consumo de alcohol y drogas.
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base
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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Esta es una escala de 7 ítems que pregunta sobre los niveles de ansiedad en las últimas 2 semanas.
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línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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Escala de ajuste social y laboral
Periodo de tiempo: línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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Esta escala consta de 5 preguntas, cada una de las cuales se responde mediante una escala Likert de 9 puntos.
Se centra en el trabajo, la gestión del hogar, las actividades sociales y de ocio privadas y las relaciones/familia.
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línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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Expectativa de éxito y credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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Con base en la información recopilada de todas las demás medidas, un terapeuta o médico hará una predicción sobre la idoneidad de los participantes para el tratamiento con CBT y qué tan bien (o no) esperan que el participante responda al tratamiento con CBT.
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línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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variables demograficas
Periodo de tiempo: base
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Esto implica preguntas sobre la edad, el sexo, el origen étnico, la educación, el empleo, el estado civil y el acceso a Internet.
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base
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Inventario obsesivo-compulsivo
Periodo de tiempo: línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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Esta medida involucró 42 declaraciones relacionadas con la angustia que las personas pueden experimentar en su vida cotidiana.
Los participantes responderán cada declaración en una escala tipo Likert de 0 a 4 en términos de cuánto les ha molestado esa experiencia durante el último mes.
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línea base, semana 3, semana 4 o semana 5 después de la línea base, 12 semanas, 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCBT-1111
- 658-PAHTLZB (Otro número de subvención/financiamiento: Maudsley Charity)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .