Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af computerstyret CBT til voksne med OCD (CCBT)

29. august 2016 opdateret af: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Udvikling af computerstyret kognitiv adfærdsterapi for voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse

Undersøgelsen har til formål at pilotere et nyt computerstyret kognitiv adfærdsterapiprogram for en lille caseserie af voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse. Efterforskerne antager, at resultaterne vil demonstrere forbedringer i symptomatologi efter programmet. Programmet vil have langsigtede mål om at blive rullet ud over en række IAPT-tjenester inden for NHS, reducere ventelister og øge terapeutens tid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ
        • Rekruttering
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover med OCD som defineret af DSM-IV, der søger CBT.
  • Patienten beskriver deres OCD som deres hovedproblem og scorer mellem 14 og 30 på YBOCS (Goodman et al, 1989). En score over 30 er i det alvorlige interval og indikerer, at CBT'en sandsynligvis skal afleveres som terapeut.
  • Kunne bruge selvhjælpsmaterialer på engelsk og besvare skriftlige spørgeskemaer.
  • Kan få adgang til internettet (enten derhjemme eller på et offentligt bibliotek eller drop in center eller på klinikken).
  • Har en aktuel episode af OCD af mere end 6 måneders varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant og kompleks komorbiditet (f.eks. betydelig personlighedsforstyrrelse, svær depression eller alkoholafhængighed, som kræver længere behandling eller er sværere at behandle). Sådanne patienter vil sandsynligvis være en del af et Community Mental Health-team eller blive finansieret af Department of Health's National Specialist Commissioning Team-ordning for svær behandling refektorisk OCD.
  • Aktuel aktiv selvmordshensigt eller alvorlig selvforsømmelse, der kræver indlæggelse.
  • Patienten har et primært problem med kompulsiv hamstring (da sådanne patienter er mere komplekse eller er mere tilbøjelige til at være under et Community Mental Health-team).
  • Fortsætter med at modtage en anden form for psykoterapi.
  • Har modtaget CBT for OCD det seneste år.
  • En deltager tager muligvis et antidepressivt middel mod OCD, men skal have en stabil dosis i mindst 12 uger før indtræden i forsøget uden planer om at ændre dosis i forsøgsperioden. Der må heller ikke være nogen plan om at begynde på en antidepressiv eller antipsykotisk medicin. (Deltagere udelukket på grund af deres nuværende eller planlagte medicin kan blive tilbudt en yderligere vurdering til forsøget efter at have været på en stabil dosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret CBT
Computerstyret CBT til OCD
Andet: Computerstyret CBT til OCD
Computerstyret CBT til OCD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Y-BOCS-OCD
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale for OCD. Spørgsmål fokuserer på tvangstanker, deltagerne kan have sammen med adfærd, de føler sig tvunget til at gøre for at reducere deres angst. Dette resultat forventes at ændre sig (forbedres) fra baseline gennem hele forsøget som et resultat af den computeriserede CBT.
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til psykiatrisk diagnostisk screening
Tidsramme: baseline
Denne formular spørger deltagerne om følelser, humør, tanker og adfærd og beder patienterne om at beskrive, hvordan de har handlet, følt eller tænkt. Spørgsmål refererer specifikt til enten de sidste 2 uger eller de sidste 6 måneder (og specificer hvilke, når det er nødvendigt).
baseline
DSM-IV OCD SCID
Tidsramme: baseline
Dette bruges til at kontrollere, at deltagerne opfylder DSM-IV-diagnosen for obsessiv-kompulsiv lidelse og dækker en række spørgsmål fra enhver tidligere modtaget behandling til alkohol- og stofforbrug.
baseline
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Generaliseret angstlidelse vurdering
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Dette er en skala med 7 punkter, der spørger om angstniveauer over de sidste 2 uger.
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Arbejds- og social tilpasningsskala
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Denne skala har 5 spørgsmål, som hver besvares med en 9-punkts likert-skala. Det fokuserer på arbejde, hjemmeledelse, sociale og private fritidsaktiviteter og relationer/familie.
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Forventning til behandlingssucces og troværdighed
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Baseret på den indsamlede information fra alle andre tiltag, vil en terapeut eller kliniker komme med en forudsigelse om deltagernes egnethed til behandling ved brug af CBT, og hvor godt (eller dårligt) de forventer, at deltageren reagerer på CBT-behandling.
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
demografiske variabler
Tidsramme: baseline
Dette involverer spørgsmål om alder, køn, etnicitet, uddannelse, beskæftigelse, forholdsstatus og adgang til internettet.
baseline
Obsessiv-kompulsiv opgørelse
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Denne foranstaltning involverede 42 udsagn om nød, som mennesker kan opleve i deres hverdag. Deltagerne vil besvare hvert udsagn på en likert-skala fra 0-4 i forhold til, hvor meget den oplevelse har generet dem i løbet af den seneste måned.
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Samarbejdspartnere

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2015

Først opslået (Skøn)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Maudsley Charity)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Computerstyret CBT til OCD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner