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Sviluppo della CBT computerizzata per adulti con disturbo ossessivo compulsivo (CCBT)

29 agosto 2016 aggiornato da: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Sviluppo di una terapia cognitivo comportamentale computerizzata per adulti con disturbo ossessivo-compulsivo

Lo studio mira a pilotare un nuovo programma di terapia cognitivo comportamentale computerizzata per una piccola serie di casi di adulti con disturbo ossessivo-compulsivo. Gli investigatori ipotizzano che i risultati dimostreranno miglioramenti nella sintomatologia seguendo il programma. Il programma avrà obiettivi a lungo termine di essere implementato su una serie di servizi IAPT all'interno del NHS, riducendo le liste di attesa e aumentando il tempo del terapista.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 8AZ
        • Reclutamento
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Regno Unito, SE5 8AZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni con disturbo ossessivo compulsivo come definito dal DSM-IV che richiedono CBT.
  • Il paziente descrive il proprio disturbo ossessivo compulsivo come il problema principale e ottiene un punteggio compreso tra 14 e 30 nell'YBOCS (Goodman et al, 1989). Un punteggio superiore a 30 è nel range grave e indica che la CBT dovrebbe probabilmente essere consegnata dal terapeuta.
  • In grado di utilizzare materiali di auto-aiuto in inglese e di rispondere a questionari scritti.
  • In grado di accedere a Internet (a casa o in una biblioteca pubblica o in un centro o in clinica).
  • Avere un episodio in corso di disturbo ossessivo compulsivo di durata superiore a 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Comorbilità significative e complesse (ad es. disturbo di personalità significativo, depressione grave o dipendenza da alcol, che richiede una terapia più lunga o è più difficile da trattare). È probabile che tali pazienti facciano parte di un team di salute mentale della comunità o siano finanziati dal programma del National Specialist Commissioning Team del Dipartimento della salute per il trattamento grave del disturbo ossessivo compulsivo.
  • Attuale intento suicidario attivo o grave negligenza che richiede il ricovero in ospedale.
  • Il paziente ha un problema primario di accumulo compulsivo (poiché tali pazienti sono più complessi o hanno maggiori probabilità di essere sotto un team di salute mentale della comunità).
  • Continuando a ricevere un'altra forma di psicoterapia.
  • Ha ricevuto CBT per OCD nell'ultimo anno.
  • Un partecipante può assumere un antidepressivo per il disturbo ossessivo compulsivo, ma deve essere a una dose stabile per almeno 12 settimane prima dell'ingresso nello studio senza piani per modificare la dose durante il periodo di prova. Inoltre, non deve esserci alcun piano per iniziare un farmaco antidepressivo o antipsicotico. (Ai partecipanti esclusi a causa del loro farmaco attuale o pianificato può essere offerta un'ulteriore valutazione per lo studio dopo aver assunto una dose stabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT computerizzata
CBT computerizzata per DOC
Altro: CBT computerizzata per DOC
CBT computerizzata per DOC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in Y-BOCS-OCD
Lasso di tempo: basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese
Scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per il disturbo ossessivo compulsivo. Le domande si concentrano sui pensieri ossessivi che i partecipanti possono avere insieme ai comportamenti che si sentono obbligati a fare per ridurre la loro ansia. Questo risultato dovrebbe cambiare (migliorare) rispetto al basale durante lo studio come risultato della CBT computerizzata.
basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di screening diagnostico psichiatrico
Lasso di tempo: linea di base
Questo modulo chiede ai partecipanti informazioni su emozioni, stati d'animo, pensieri e comportamenti e chiede ai pazienti di descrivere come hanno agito, sentito o pensato. Le domande si riferiscono specificatamente alle ultime 2 settimane o agli ultimi 6 mesi (e specifica quali quando necessario).
linea di base
DSM-IV OCD SCID
Lasso di tempo: linea di base
Questo viene utilizzato per verificare che i partecipanti soddisfino la diagnosi del DSM-IV per il disturbo ossessivo-compulsivo e copre una serie di domande da qualsiasi trattamento precedente ricevuto al consumo di alcol e droghe.
linea di base
Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese
basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese
Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese
Questa è una scala di 7 elementi che chiede informazioni sui livelli di ansia nelle ultime 2 settimane.
basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese
Scala del lavoro e dell'adattamento sociale
Lasso di tempo: basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese
Questa scala ha 5 domande, a ciascuna delle quali viene data una risposta utilizzando una scala Likert a 9 punti. Si concentra su lavoro, gestione della casa, attività ricreative sociali e private e relazioni/famiglia.
basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese
Aspettativa di successo e credibilità del trattamento
Lasso di tempo: basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese
Sulla base delle informazioni raccolte da tutte le altre misure, un terapista o un medico farà una previsione sull'idoneità dei partecipanti al trattamento utilizzando la CBT e quanto bene (o meno) si aspettano che il partecipante risponda al trattamento CBT.
basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese
variabili demografiche
Lasso di tempo: linea di base
Ciò comporta domande su età, sesso, etnia, istruzione, occupazione, stato sentimentale e accesso a Internet.
linea di base
Inventario ossessivo-compulsivo
Lasso di tempo: basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese
Questa misura ha coinvolto 42 dichiarazioni relative al disagio che le persone possono provare nella loro vita quotidiana. I partecipanti risponderanno a ciascuna affermazione su una scala likert da 0 a 4 in termini di quanto quell'esperienza li abbia infastiditi durante l'ultimo mese.
basale, settimana 3, settimana 4 o settimana 5 dopo il basale, 12 settimane, follow-up di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Collaboratori

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Maudsley Charity)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CBT computerizzata per DOC

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