Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj počítačového CBT pro dospělé s OCD (CCBT)

29. srpna 2016 aktualizováno: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Vývoj počítačové kognitivně-behaviorální terapie pro dospělé s obsedantně-kompulzivní poruchou

Cílem studie je pilotovat nový počítačový program kognitivně behaviorální terapie pro malou sérii případů dospělých s obsedantně-kompulzivní poruchou. Vyšetřovatelé předpokládají, že zjištění prokáží zlepšení symptomatologie po programu. Program bude mít dlouhodobější cíle spočívající v zavedení řady služeb IAPT v rámci NHS, snížení čekacích listin a prodloužení doby terapeuta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 8AZ
        • Nábor
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Spojené království, SE5 8AZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší s OCD podle definice DSM-IV, kteří hledají KBT.
  • Pacient popisuje svůj OCD jako svůj hlavní problém a skóre mezi 14 a 30 na YBOCS (Goodman et al, 1989). Skóre nad 30 je v těžkém rozmezí a naznačuje, že KBT by měl pravděpodobně provést terapeut.
  • Umět používat svépomocné materiály v angličtině a odpovídat na písemné dotazníky.
  • Schopný přístup k internetu (buď doma nebo ve veřejné knihovně nebo v centru nebo na klinice).
  • Mít aktuální epizodu OCD trvající déle než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Významná a komplexní komorbidita (např. výrazná porucha osobnosti, těžká deprese nebo závislost na alkoholu, která vyžaduje delší terapii nebo je obtížnější léčit). Takoví pacienti budou pravděpodobně součástí týmu komunitního duševního zdraví nebo budou financováni schématem národního týmu pověřeného odborníky ministerstva zdravotnictví pro těžkou léčbu refektární OCD.
  • Současný aktivní sebevražedný úmysl nebo závažné sebezanedbávání, které vyžaduje hospitalizaci.
  • Pacient má primární problém kompulzivního hromadění (protože takoví pacienti jsou složitější nebo je pravděpodobnější, že budou pod týmem komunitního duševního zdraví).
  • Pokračování v další formě psychoterapie.
  • V minulém roce dostal CBT pro OCD.
  • Účastník může užívat antidepresivum na OCD, ale musí být na stabilní dávce alespoň 12 týdnů před vstupem do studie a neplánuje během zkušebního období dávku měnit. Nesmí také existovat žádný plán na zahájení léčby antidepresivy nebo antipsychotiky. (Účastníkům vyloučeným kvůli jejich současné nebo plánované medikaci může být nabídnuto další posouzení pro studii poté, co budou na stabilní dávce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačové CBT
Počítačové CBT pro OCD
Jiný: Počítačové CBT pro OCD
Počítačové CBT pro OCD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Y-BOCS-OCD
Časové okno: výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování
Yale-Brown Obsedantně-kompulzivní škála pro OCD. Otázky se zaměřují na obsedantní myšlenky, které mohou mít účastníci spolu s chováním, ke kterému se cítí nuceni, aby snížili svou úzkost. Očekává se, že se tento výsledek změní (zlepší) od výchozího stavu v průběhu studie v důsledku počítačové KBT.
výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrický diagnostický screeningový dotazník
Časové okno: základní linie
Tento formulář se ptá účastníků na emoce, náladu, myšlenky a chování a žádá pacienty, aby popsali, jak jednali, cítili nebo mysleli. Otázky se konkrétně týkají buď posledních 2 týdnů, nebo posledních 6 měsíců (a v případě potřeby uveďte, které).
základní linie
DSM-IV OCD SCID
Časové okno: základní linie
To se používá ke kontrole, zda účastníci splňují diagnózu DSM-IV pro obsedantně-kompulzivní poruchu, a pokrývá řadu otázek od jakékoli předchozí léčby až po konzumaci alkoholu a drog.
základní linie
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování
výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování
Hodnocení generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování
Toto je 7 položková stupnice, která se ptá na úroveň úzkosti za poslední 2 týdny.
výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování
Pracovní a sociální adaptační stupnice
Časové okno: výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování
Tato škála má 5 otázek, z nichž každá je zodpovězena pomocí 9bodové Likertovy škály. Zaměřuje se na práci, vedení domácnosti, společenské a soukromé volnočasové aktivity a vztahy/rodinu.
výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování
Očekávání úspěchu a důvěryhodnosti léčby
Časové okno: výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování
Na základě informací shromážděných ze všech ostatních měření provede terapeut nebo klinik předpověď o vhodnosti účastníků pro léčbu pomocí CBT a o tom, jak dobře (nebo špatně) očekávají, že účastník bude reagovat na léčbu CBT.
výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování
demografické proměnné
Časové okno: základní linie
To zahrnuje otázky týkající se věku, pohlaví, etnického původu, vzdělání, zaměstnání, vztahu a přístupu k internetu.
základní linie
Obsedantně-kompulzivní inventura
Časové okno: výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování
Toto opatření zahrnovalo 42 prohlášení týkajících se tísně, kterou mohou lidé zažívat ve svém každodenním životě. Účastníci odpoví na každý výrok na podobné škále od 0 do 4 podle toho, jak moc je tento zážitek za poslední měsíc obtěžoval.
výchozí stav, týden 3, týden 4 nebo týden 5 po výchozím stavu, 12 týdnů, 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Psychiatry, London

Spolupracovníci

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Jiné číslo grantu/financování: Maudsley Charity)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačové CBT pro OCD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit