Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistetun CBT:n kehittäminen aikuisille, joilla on OCD (CCBT)

maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian kehittäminen aikuisille, joilla on pakko-oireinen häiriö

Tutkimuksen tavoitteena on pilotoida uutta tietokoneistettua kognitiivista käyttäytymisterapiaohjelmaa pienelle tapaukselle aikuisille, joilla on pakko-oireinen häiriö. Tutkijat olettavat, että löydökset osoittavat oireiden paranemista ohjelman jälkeen. Ohjelmalla on pidemmän aikavälin tavoitteet ottaa käyttöön useita NHS:n IAPT-palveluita, mikä vähentää jonotuslistoja ja lisää terapeutin aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
        • Rekrytointi
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on DSM-IV:n määrittelemä OCD ja jotka hakevat CBT:tä.
  • Potilas kuvailee OCD:tä pääongelmakseen ja saa YBOCS:ssa pisteet 14-30 (Goodman et al, 1989). Yli 30 pistemäärä on vakavalla alueella ja osoittaa, että CBT tulisi todennäköisesti toimittaa terapeutille.
  • Pystyy käyttämään englanninkielisiä oma-apumateriaaleja ja vastaamaan kirjallisiin kyselyihin.
  • Pystyy käyttämään Internetiä (joko kotona tai julkisessa kirjastossa tai poikkeamaan keskustassa tai klinikalla).
  • Sinulla on nykyinen OCD-jakso, joka kestää yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä ja monimutkainen samanaikainen sairaus (esim. merkittävä persoonallisuushäiriö, vaikea masennus tai alkoholiriippuvuus, joka vaatii pidempää hoitoa tai on vaikeampi hoitaa). Tällaiset potilaat ovat todennäköisesti osa yhteisön mielenterveystiimiä tai heidät rahoitetaan Department of Healthin kansallisen erikoislääkärin toimeksiantoryhmän järjestelmästä vakavan infektion aiheuttaman OCD:n hoitoon.
  • Nykyinen aktiivinen itsemurhaaiko tai vakava itsensä laiminlyönti, joka vaatii sairaalahoitoa.
  • Potilaalla on ensisijaisena ongelmana pakko-ongelmia (koska tällaiset potilaat ovat monimutkaisempia tai ovat todennäköisemmin yhteisön mielenterveystiimin alaisia).
  • Jatkamme toisen psykoterapiamuodon saamista.
  • On saanut CBT:tä OCD:n vuoksi viimeisen vuoden aikana.
  • Osallistuja saattaa käyttää masennuslääkettä OCD:hen, mutta hänen on oltava vakaalla annoksella vähintään 12 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ilman suunnitelmia muuttaa annosta kokeilujakson aikana. Myöskään masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden aloittamista ei saa suunnitella. (Osallistujille, jotka on suljettu pois heidän nykyisen tai suunnitellun lääkityksensä vuoksi, voidaan tarjota lisäarviointia kokeeseen sen jälkeen, kun he ovat saaneet vakaan annoksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu CBT
Tietokoneistettu CBT OCD:lle
Tietokoneistettu CBT OCD:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Y-BOCS-OCD:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Yale-Brown pakko-oireinen asteikko OCD:lle. Kysymykset keskittyvät osallistujien pakkomielteisiin ajatuksiin sekä käyttäytymiseen, johon he tuntevat pakkoa vähentääkseen ahdistusta. Tämän tuloksen odotetaan muuttuvan (parantavan) lähtötasosta koko kokeen ajan tietokoneistetun CBT:n seurauksena.
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatrinen diagnostinen seulontakysely
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä lomake kysyy osallistujilta tunteita, mielialaa, ajatuksia ja käyttäytymistä ja pyytää potilaita kuvaamaan, kuinka he ovat toimineet, tunteneet tai ajatellut. Kysymykset koskevat erityisesti joko viimeisiä 2 viikkoa tai viimeistä 6 kuukautta (ja täsmennä tarvittaessa mitkä).
perusviiva
DSM-IV OCD SCID
Aikaikkuna: perusviiva
Tätä käytetään tarkistamaan, että osallistujat täyttävät pakko-oireisen häiriön DSM-IV-diagnoosin, ja se kattaa joukon kysymyksiä kaikista aiemmista hoidoista alkoholin ja huumeiden käyttöön.
perusviiva
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Tämä on 7 kohdan asteikko, joka kysyy ahdistustasoa viimeisen 2 viikon ajalta.
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Työ- ja sosiaalinen sopeutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Tällä asteikolla on 5 kysymystä, joista jokaiseen vastataan 9 pisteen likert-asteikolla. Se keskittyy työhön, kodinhoitoon, sosiaaliseen ja yksityiseen vapaa-ajan toimintaan sekä ihmissuhteisiin/perheeseen.
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Odotukset hoidon onnistumisesta ja uskottavuudesta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Kaikista muista toimenpiteistä kerättyjen tietojen perusteella terapeutti tai kliinikko tekee ennusteen osallistujien soveltuvuudesta CBT-hoitoon ja kuinka hyvin (tai huonosti) he odottavat osallistujan reagoivan CBT-hoitoon.
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
demografiset muuttujat
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä sisältää kysymyksiä iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, koulutuksesta, työstä, parisuhteesta ja pääsystä Internetiin.
perusviiva
Pakko-oireinen inventaario
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Tämä toimenpide sisälsi 42 lausuntoa, jotka koskivat ihmisten jokapäiväisessä elämässään kokemaa ahdistusta. Osallistujat vastaavat jokaiseen väitteeseen likert-asteikolla 0-4 sen mukaan, kuinka paljon kokemus on vaivannut heitä viimeisen kuukauden aikana.
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Muu apuraha/rahoitusnumero: Maudsley Charity)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu CBT OCD:lle

Tilaa