- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02398045
Tietokoneistetun CBT:n kehittäminen aikuisille, joilla on OCD (CCBT)
maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: David Veale, Institute of Psychiatry, London
Tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian kehittäminen aikuisille, joilla on pakko-oireinen häiriö
Tutkimuksen tavoitteena on pilotoida uutta tietokoneistettua kognitiivista käyttäytymisterapiaohjelmaa pienelle tapaukselle aikuisille, joilla on pakko-oireinen häiriö.
Tutkijat olettavat, että löydökset osoittavat oireiden paranemista ohjelman jälkeen.
Ohjelmalla on pidemmän aikavälin tavoitteet ottaa käyttöön useita NHS:n IAPT-palveluita, mikä vähentää jonotuslistoja ja lisää terapeutin aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
- Rekrytointi
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
Ottaa yhteyttä:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
- Puhelinnumero: 442032283212
- Sähköposti: david.veale@kcl.ac.uk
-
Päätutkija:
- David Veale, Consultant Psychiatrist
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
- Rekrytointi
- South London and Maudsley NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- David M Veale
- Puhelinnumero: 0203 228 3461
- Sähköposti: david.veale@iop.kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Nell ET Ellison
- Puhelinnumero: 0203 228 3212
- Sähköposti: nell.ellison@iop.kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on DSM-IV:n määrittelemä OCD ja jotka hakevat CBT:tä.
- Potilas kuvailee OCD:tä pääongelmakseen ja saa YBOCS:ssa pisteet 14-30 (Goodman et al, 1989). Yli 30 pistemäärä on vakavalla alueella ja osoittaa, että CBT tulisi todennäköisesti toimittaa terapeutille.
- Pystyy käyttämään englanninkielisiä oma-apumateriaaleja ja vastaamaan kirjallisiin kyselyihin.
- Pystyy käyttämään Internetiä (joko kotona tai julkisessa kirjastossa tai poikkeamaan keskustassa tai klinikalla).
- Sinulla on nykyinen OCD-jakso, joka kestää yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä ja monimutkainen samanaikainen sairaus (esim. merkittävä persoonallisuushäiriö, vaikea masennus tai alkoholiriippuvuus, joka vaatii pidempää hoitoa tai on vaikeampi hoitaa). Tällaiset potilaat ovat todennäköisesti osa yhteisön mielenterveystiimiä tai heidät rahoitetaan Department of Healthin kansallisen erikoislääkärin toimeksiantoryhmän järjestelmästä vakavan infektion aiheuttaman OCD:n hoitoon.
- Nykyinen aktiivinen itsemurhaaiko tai vakava itsensä laiminlyönti, joka vaatii sairaalahoitoa.
- Potilaalla on ensisijaisena ongelmana pakko-ongelmia (koska tällaiset potilaat ovat monimutkaisempia tai ovat todennäköisemmin yhteisön mielenterveystiimin alaisia).
- Jatkamme toisen psykoterapiamuodon saamista.
- On saanut CBT:tä OCD:n vuoksi viimeisen vuoden aikana.
- Osallistuja saattaa käyttää masennuslääkettä OCD:hen, mutta hänen on oltava vakaalla annoksella vähintään 12 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ilman suunnitelmia muuttaa annosta kokeilujakson aikana. Myöskään masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden aloittamista ei saa suunnitella. (Osallistujille, jotka on suljettu pois heidän nykyisen tai suunnitellun lääkityksensä vuoksi, voidaan tarjota lisäarviointia kokeeseen sen jälkeen, kun he ovat saaneet vakaan annoksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu CBT
Tietokoneistettu CBT OCD:lle
|
Tietokoneistettu CBT OCD:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Y-BOCS-OCD:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Yale-Brown pakko-oireinen asteikko OCD:lle.
Kysymykset keskittyvät osallistujien pakkomielteisiin ajatuksiin sekä käyttäytymiseen, johon he tuntevat pakkoa vähentääkseen ahdistusta.
Tämän tuloksen odotetaan muuttuvan (parantavan) lähtötasosta koko kokeen ajan tietokoneistetun CBT:n seurauksena.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen diagnostinen seulontakysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä lomake kysyy osallistujilta tunteita, mielialaa, ajatuksia ja käyttäytymistä ja pyytää potilaita kuvaamaan, kuinka he ovat toimineet, tunteneet tai ajatellut.
Kysymykset koskevat erityisesti joko viimeisiä 2 viikkoa tai viimeistä 6 kuukautta (ja täsmennä tarvittaessa mitkä).
|
perusviiva
|
|
DSM-IV OCD SCID
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tätä käytetään tarkistamaan, että osallistujat täyttävät pakko-oireisen häiriön DSM-IV-diagnoosin, ja se kattaa joukon kysymyksiä kaikista aiemmista hoidoista alkoholin ja huumeiden käyttöön.
|
perusviiva
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Tämä on 7 kohdan asteikko, joka kysyy ahdistustasoa viimeisen 2 viikon ajalta.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
Työ- ja sosiaalinen sopeutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Tällä asteikolla on 5 kysymystä, joista jokaiseen vastataan 9 pisteen likert-asteikolla.
Se keskittyy työhön, kodinhoitoon, sosiaaliseen ja yksityiseen vapaa-ajan toimintaan sekä ihmissuhteisiin/perheeseen.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
Odotukset hoidon onnistumisesta ja uskottavuudesta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Kaikista muista toimenpiteistä kerättyjen tietojen perusteella terapeutti tai kliinikko tekee ennusteen osallistujien soveltuvuudesta CBT-hoitoon ja kuinka hyvin (tai huonosti) he odottavat osallistujan reagoivan CBT-hoitoon.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
demografiset muuttujat
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä sisältää kysymyksiä iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, koulutuksesta, työstä, parisuhteesta ja pääsystä Internetiin.
|
perusviiva
|
|
Pakko-oireinen inventaario
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Tämä toimenpide sisälsi 42 lausuntoa, jotka koskivat ihmisten jokapäiväisessä elämässään kokemaa ahdistusta.
Osallistujat vastaavat jokaiseen väitteeseen likert-asteikolla 0-4 sen mukaan, kuinka paljon kokemus on vaivannut heitä viimeisen kuukauden aikana.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCBT-1111
- 658-PAHTLZB (Muu apuraha/rahoitusnumero: Maudsley Charity)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu CBT OCD:lle
-
University of OxfordRekrytointiCBT | Pakko-oireinen häiriö (OCD)Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of ReadingValmis
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationValmisMielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Ahmimishäiriö | AhmiminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitValmisNivelreumaYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Rekrytointi